Tekoälyllä johdettujen algoritmien parantaminen pituuden ja painon arvioinnissa vastasyntyneillä ja alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla (NEST) (NEST)

NEST-tutkimus on prospektiivinen, havainnoiva kohorttitutkimus, joka on suunniteltu keräämään parillisia kliinisiä vertailumittauksia, kuvadataa ja niihin liittyvää kliinistä tietoa tukemaan keinotekoisen älyn (AI) pohjaisten algoritmien kehitystä ja konseptitodistuksen arviointia vastasyntyneiden ja pienten vauvojen antropometristen parametrien arvioinnissa.

Standardikliiniset antropometriset mittaukset – mukaan lukien vauvan pituus, paino ja pääympärys – suorittavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset noudattaen kohdepaikan standardikliinisiä menettelyjä ja vakiintuneita vastasyntyneiden mittauskäytäntöjä. Nämä mittaukset toimivat kliinisinä vertailustandardeina verrattuna AI:lla johdettuihin arvioihin. Kaikki rutiinikliinisen hoidon aikana tutkimusjakson aikana kerätyt vertailumittaukset voidaan tallentaa.

Rinnakkain kliinisten mittausten kanssa kerätään ei-invasiivista kuvadataa, joka koostuu kaksiulotteisista valokuvista ja/tai videotallenteista vauvasta käyttäen digitaalisia kuvantamislaitteita. Kuvien ottaminen tapahtuu todellisissa kliinisissä olosuhteissa, eikä se vaadi lisäfyysistä kontaktia rutiinihoidon ulkopuolella. Kuvia ja videodataa voidaan kerätä useista aikapisteistä tietylle osallistujalle, mukaan lukien toistuvat arviot sairaalahoidon aikana tai seurannassa, mikäli sovellettavaa. Kuvapohjaisia mittauksia ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon.

AI:lla johdetut arviot verrataan standardikliinisiin vertailumittauksiin käyttäen ennalta määriteltyjä analyyttisiä tarkkuus- ja yhteensopivuusmittareita.

Sekundaariset ja tutkivat tavoitteet sisältävät AI-mallien arvioinnin lisäantropometrisille parametreille, kuten painolle ja pääympärykselle, sekä kuvien ottamisen toteutettavuuden arvioinnin vastasyntyneiden ja vauvojen hoito-olosuhteissa. Tutkijoiden ja vanhempien raportoimat käsitykset kuvapohjaisten mittausmenetelmien käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä arvioidaan myös.

Osallistujille, joilla on laboratoriotutkimustuloksia rutiinikliinisestä hoidosta, valittuja laboratorioarvoja voidaan tallentaa. Osassa osallistujia voidaan kerätä lisäkuvadataa tukemaan tutkivaa tutkimusta liittyen AI-pohjaiseen raudan tilan arviointiin. Ylimääräisiä laboratoriotutkimuksia ei suoriteta osana tutkimusta.

Kyselypohjaista palautetta kerätään tutkijoilta ja vanhemmilta tai huoltajilta kuvien ottoprosessista ja määritelläkseen hyväksyttävät erot AI:lla johdettujen arvioiden ja standardikliinisten mittausten välillä. ja/tai kokemuksista ja käsityksistä liittyen AI-vetoisten digitaalisten työkalujen käyttöön vauvan kasvuparametrien ja terveyden seurannassa.

Kaikki tutkimusdata koodataan ennen analyysiä. Kuvadata ja kliiniset mittaukset yhdistetään käyttäen tutkimukseen erityisiä osallistujatunnisteita. Kasvojentunnistusta tai henkilöllisyyden vahvistamista ei suoriteta. Dataa säilytetään, käsitellään ja analysoidaan hyväksyttyjen tietosuoja- ja luottamuksellisuustoimenpiteiden sekä sovellettavien sääntelyvaatimusten mukaisesti.