Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xiidran teho kuivasilmäsairaudessa kollageenin ristisitoutumisen jälkeen

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Xiidran teho kuivasilmäsairauden hoidossa sarveiskalvon kollageenin ristikytkennän jälkeen

sarveiskalvon kollageenin ristisitoutumisen jälkeinen kuivasilmäsairaus vaikuttaa silmän toimintaan, mikä heikentää näköä, valonarkuus, häikäisy, sädekehät ja vierasesinetuntemukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

ensimmäistä ryhmää potilaita hoidettiin 0,5 % xiidralla kahdesti päivässä ja keinokyynelillä 6 kuukauden ajan. Toista ryhmää hoidettiin keinokyynelillä 6 kuukauden ajan. hoito aloitetaan sarveiskalvon kollageeniristikytkennän jälkeen molemmissa ryhmissä. Perustilanne ja hoidon jälkeinen täydellinen oftalminen tutkimus tehtiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sarveiskalvon kollageenin ristikytkentä

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset tai silmäsairaudet, aiemmat silmäleikkaukset, sarveiskalvon patologia ja piilolinssien käyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: xiidra ryhmä
potilaita hoidetaan 0,5-prosenttisella xiidralla kahdesti vuorokaudessa ja keinokyyneleillä 6 kuukauden ajan sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen
0,5 % lifitegrastia levitetään kahdesti vuorokaudessa sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen
Muut nimet:
  • lifitegrast
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
potilasta hoidetaan keinotekoisilla kyyneleillä 6 kuukauden ajan sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen molemmissa ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eroajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
fluoreseiininatriumraitoja käytetään hajoamisajan mittaamiseen sekunteina lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa