- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045053
Xiidran teho kuivasilmäsairaudessa kollageenin ristisitoutumisen jälkeen
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Xiidran teho kuivasilmäsairauden hoidossa sarveiskalvon kollageenin ristikytkennän jälkeen
sarveiskalvon kollageenin ristisitoutumisen jälkeinen kuivasilmäsairaus vaikuttaa silmän toimintaan, mikä heikentää näköä, valonarkuus, häikäisy, sädekehät ja vierasesinetuntemukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ensimmäistä ryhmää potilaita hoidettiin 0,5 % xiidralla kahdesti päivässä ja keinokyynelillä 6 kuukauden ajan. Toista ryhmää hoidettiin keinokyynelillä 6 kuukauden ajan.
hoito aloitetaan sarveiskalvon kollageeniristikytkennän jälkeen molemmissa ryhmissä. Perustilanne ja hoidon jälkeinen täydellinen oftalminen tutkimus tehtiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Puhelinnumero: +971 503207889
- Sähköposti: dr_thamakyy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarek Elhamaky
- Puhelinnumero: +971 503207889
- Sähköposti: dr_thamakyy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 46266
- Rekrytointi
- INMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon kollageenin ristikytkentä
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset tai silmäsairaudet, aiemmat silmäleikkaukset, sarveiskalvon patologia ja piilolinssien käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: xiidra ryhmä
potilaita hoidetaan 0,5-prosenttisella xiidralla kahdesti vuorokaudessa ja keinokyyneleillä 6 kuukauden ajan sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen
|
0,5 % lifitegrastia levitetään kahdesti vuorokaudessa sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
potilasta hoidetaan keinotekoisilla kyyneleillä 6 kuukauden ajan sarveiskalvon kollageeniristiliitoksen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eroajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fluoreseiininatriumraitoja käytetään hajoamisajan mittaamiseen sekunteina lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hamaky17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .