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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045053
콜라겐 가교 후 안구건조증에 대한 Xiidra의 효능
2021년 9월 7일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
각막 콜라겐 가교 후 안구건조증 관리에서 Xiidra의 효능
각막 콜라겐 가교 후 안구 건조증은 안구 기능에 영향을 미쳐 시력 저하, 광 공포증, 눈부심, 후광 및 이물감을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 첫 번째 그룹은 0.5% xiidra를 매일 2회 사용하고 인공눈물을 6개월 동안 치료했습니다. 두 번째 그룹은 6개월 동안 인공눈물을 사용했습니다.
치료는 두 그룹 모두에서 각막 콜라겐 교차 결합 후 시작되며 기준선 및 치료 후 전체 안과 검사가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarek R Elhamaky, M.D.
- 전화번호: +971 503207889
- 이메일: dr_thamakyy@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Elhamaky
- 전화번호: +971 503207889
- 이메일: dr_thamakyy@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 46266
- 모병
- INMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각막 콜라겐 가교
제외 기준:
- 전신 또는 안구 질환, 이전 안과 수술, 각막 병리 및 콘택트 렌즈 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자이드라 그룹
환자는 각막 콜라겐 가교 후 6개월 동안 0.5% xiidra 1일 2회 및 인공눈물 치료
|
각막 콜라겐 가교 후 lifitegrast 0.5% ia 1일 2회 적용
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
두 군 모두 각막 콜라겐 가교 후 6개월간 인공눈물 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤어지는 시간의 변화
기간: 6 개월
|
플루오레세인 나트륨 스트라이프는 기준선에서 그리고 연구 중에 분해 시간(초)을 측정하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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