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Wirksamkeit von Xiidra beim Trockenen Auge nach Collagen Cross Linking

7. September 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Wirksamkeit von Xiidra bei der Behandlung des Trockenen Auges nach Corneal Collagen Cross Linking

Augentrockenheit nach kornealer Kollagenvernetzung beeinträchtigen die Augenfunktion, was zu vermindertem Sehvermögen, Photophobie, Blendung, Lichthöfen und Fremdkörpergefühl führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Patientengruppe wurde mit 0,5 % xiidra zweimal täglich und mit künstlichen Tränen für 6 Monate behandelt. Die zweite Gruppe wurde mit künstlichen Tränen für 6 Monate behandelt. Die Behandlung beginnt nach der Vernetzung des Hornhautkollagens in beiden Gruppen. Eine vollständige ophthalmologische Untersuchung zu Beginn und nach der Behandlung wurde durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vernetzung von Hornhautkollagen

Ausschlusskriterien:

  • systemische oder Augenerkrankungen, frühere Augenoperationen, Hornhautpathologie und Kontaktlinsenträger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: xiidra-Gruppe
Die Patienten werden mit 0,5 % xiidra zweimal täglich und künstlichen Tränen für 6 Monate nach der Vernetzung des Hornhautkollagens behandelt
Arzneimittel: Xiidra 5 % Augenlösung
Lifitegrast 0,5 % wird zweimal täglich nach der Vernetzung des Hornhautkollagens aufgetragen
Andere Namen:
  • lifitegrast
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in beiden Gruppen nach der Vernetzung des Hornhautkollagens 6 Monate lang mit künstlichen Tränen behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trennungszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Fluorescein-Natrium-Streifen werden zur Messung der Break-up-Zeit in Sekunden zu Studienbeginn und während der Studie verwendet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hamaky17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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