Eficacia de Xiidra en la enfermedad del ojo seco después de la reticulación del colágeno
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Eficacia de Xiidra en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco después del entrecruzamiento del colágeno corneal
La enfermedad del ojo seco después de que el entrecruzamiento del colágeno corneal afecta la función ocular y conduce a una reducción de la visión, fotofobia, deslumbramiento, halos y sensación de cuerpo extraño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer grupo de pacientes fue tratado con xiidra al 0,5 % dos veces al día y lágrimas artificiales durante 6 meses. El segundo grupo fue tratado con lágrimas artificiales durante 6 meses.
el tratamiento comienza después de la reticulación del colágeno corneal en ambos grupos, se realizó un examen oftalmológico completo inicial y posterior al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Número de teléfono: +971 503207889
- Correo electrónico: dr_thamakyy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek Elhamaky
- Número de teléfono: +971 503207889
- Correo electrónico: dr_thamakyy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrecruzamiento del colágeno corneal
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas u oculares, cirugía ocular previa, patología corneal y usuarios de lentes de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo xiidra
los pacientes son tratados con xiidra al 0,5 % dos veces al día y lágrimas artificiales durante 6 meses después de la reticulación del colágeno corneal
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lifitegrast 0,5 % ia aplicado dos veces al día después de la reticulación del colágeno corneal
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los pacientes son tratados con lágrimas artificiales durante 6 meses después de la reticulación del colágeno corneal en ambos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de descanso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizarán tiras de fluoresceína sódica para medir el tiempo de ruptura en segundos al inicio del estudio y durante el estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hamaky17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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