Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Xiidra при синдроме сухого глаза после перекрестного связывания коллагена

7 сентября 2021 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Эффективность Xiidra при лечении синдрома сухого глаза после перекрестного связывания коллагена роговицы

Болезнь сухого глаза после перекрестного связывания коллагена роговицы влияет на функцию глаза, что приводит к снижению зрения, светобоязни, бликам, ореолам и ощущению инородного тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первая группа пациентов лечилась 0,5% xidra два раза в день и искусственной слезой в течение 6 месяцев. Вторая группа лечилась искусственной слезой в течение 6 месяцев. Лечение начинается после перекрестного связывания коллагена роговицы в обеих группах. Было проведено полное офтальмологическое обследование исходного уровня и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tarek R Elhamaky, M.D.
  • Номер телефона: +971 503207889
  • Электронная почта: dr_thamakyy@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tarek Elhamaky
  • Номер телефона: +971 503207889
  • Электронная почта: dr_thamakyy@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перекрестное связывание коллагена роговицы

Критерий исключения:

  • системные или глазные заболевания, предыдущая операция на глазах, патология роговицы и ношение контактных линз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: xiidra группа
пациенты лечатся 0,5% раствором xidra два раза в день и искусственной слезой в течение 6 месяцев после кросслинкинга роговичного коллагена
Лекарство: Xiidra 5% офтальмологический раствор
лифитеграст 0,5% внутривенно наносят два раза в день после кросслинкинга роговичного коллагена
Другие имена:
  • лайфитеграст
NO_INTERVENTION: контрольная группа
пациенты лечатся искусственными слезами в течение 6 месяцев после кросслинкинга роговичного коллагена в обеих группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени разрыва
Временное ограничение: 6 месяцев
полоски с флуоресцеином натрия будут использоваться для измерения времени распада в секундах на исходном уровне и во время исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hamaky17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Xiidra 5% офтальмологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться