A Xiidra hatékonysága száraz szem betegségben a kollagén keresztkötése után
2021. szeptember 7. frissítette: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
A Xiidra hatékonysága a szaruhártya kollagén keresztkötése utáni száraz szem betegség kezelésében
a szaruhártya kollagén keresztkötését követő száraz szem betegség befolyásolja a szem működését, ami csökkent látást, fényfóbiát, vakító fényt, fényudvart és idegentest-érzést okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek első csoportját naponta kétszer 0,5%-os xiidrával és műkönnyekkel kezelték 6 hónapig. A második csoportot 6 hónapig műkönnyekkel kezelték.
a kezelés a szaruhártya kollagén keresztkötése után kezdődik mindkét csoportban. A kiindulási és a kezelés utáni teljes szemészeti vizsgálat megtörtént.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Telefonszám: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarek Elhamaky
- Telefonszám: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 46266
- Toborzás
- INMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szaruhártya kollagén keresztkötés
Kizárási kritériumok:
- szisztémás vagy szembetegségek, korábbi szemműtétek, szaruhártya-patológia és kontaktlencse viselők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: xiidra csoport
A betegeket naponta kétszer 0,5%-os xiidrával és műkönnyekkel kezelik 6 hónapig a szaruhártya kollagén keresztkötése után
|
lifitegrast 0,5% ia naponta kétszer alkalmazva szaruhártya kollagén keresztkötés után
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A betegeket a szaruhártya kollagén keresztkötése után 6 hónapig műkönnyekkel kezelték mindkét csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szakítási időben
Időkeret: 6 hónap
|
fluoreszcein-nátrium csíkokat használnak a felszakadási idő mérésére másodpercben az alapvonalon és a vizsgálat során
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hamaky17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .