Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Xiidry u onemocnění suchého oka po zesítění kolagenu

7. září 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Účinnost Xiidry při léčbě onemocnění suchého oka po propojení rohovkového kolagenu

onemocnění suchého oka po zesíťování korneálního kolagenu ovlivňuje oční funkci, což vede ke sníženému vidění, fotofobii, oslnění, halo a pocitu cizího tělesa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

první skupina pacientů byla léčena 0,5 % xiidra dvakrát denně a umělými slzami po dobu 6 měsíců. Druhá skupina byla léčena umělými slzami po dobu 6 měsíců. léčba začíná po zesítění korneálního kolagenu v obou skupinách. Bylo provedeno základní a poléčebné úplné oftalmologické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zesíťování rohovkového kolagenu

Kritéria vyloučení:

  • systémová nebo oční onemocnění, předchozí oční chirurgie, patologie rohovky a nositelé kontaktních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina xiidra
pacienti jsou léčeni 0,5 % xiidrou dvakrát denně a umělými slzami po dobu 6 měsíců po zesítění rohovkového kolagenu
Lék: Xiidra 5% oční roztok
lifitegrast 0,5 % mj. aplikovaný dvakrát denně po zesíťování korneálního kolagenu
Ostatní jména:
  • lifitegrast
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
pacienti jsou léčeni umělými slzami po dobu 6 měsíců po zesítění korneálního kolagenu v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času rozchodu
Časové okno: 6 měsíců
fluorescein sodný proužky budou použity pro měření Break-up Time v sekundách na začátku a během studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hamaky17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění rohovky

Klinické studie na Xiidra 5% oční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit