Effekten av Xiidra vid torra ögonsjukdomar efter kollagen tvärbindning
7 september 2021 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Effekten av Xiidra vid behandling av torra ögonsjukdomar efter kornealkollagenkorslänkning
torra ögonsjukdomar efter korneal kollagen tvärbindning påverkar ögonfunktionen vilket leder till nedsatt syn, fotofobi, bländning, halos och främmande kroppskänsla.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första gruppen patienter behandlades med 0,5 % xiidra två gånger dagligen och konstgjorda tårar i 6 månader. Den andra gruppen behandlades med konstgjorda tårar i 6 månader.
behandlingen startar efter korneal kollagen tvärbindning i båda grupperna, grundlinje och efterbehandling full oftalmisk undersökning gjordes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Telefonnummer: +971 503207889
- E-post: dr_thamakyy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarek Elhamaky
- Telefonnummer: +971 503207889
- E-post: dr_thamakyy@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- Rekrytering
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- korneal kollagen tvärbindning
Exklusions kriterier:
- systemiska eller okulära sjukdomar, tidigare ögonkirurgi, hornhinnepatologi och kontaktlinsbärare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: xiidra grupp
patienter behandlas med 0,5 % xiidra två gånger dagligen och konstgjorda tårar i 6 månader efter korneal kollagen tvärbindning
|
lifitegrast 0,5 % appliceras bland annat två gånger dagligen efter korneal kollagen tvärbindning
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
patienter behandlas med konstgjorda tårar i 6 månader efter korneal kollagen tvärbindning i båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i uppbrottstid
Tidsram: 6 månader
|
fluorescein-natriumränder kommer att användas för mätning av uppbrottstid i sekunder vid baslinjen och under studien
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Första postat (FAKTISK)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hamaky17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .