Efficacia di Xiidra nella malattia dell'occhio secco dopo il collegamento incrociato del collagene
7 settembre 2021 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Efficacia di Xiidra nella gestione della malattia dell'occhio secco dopo il cross linking del collagene corneale
malattia dell'occhio secco dopo che il cross linking del collagene corneale influisce sulla funzione oculare portando a visione ridotta, fotofobia, abbagliamento, aloni e sensazione di corpo estraneo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il primo gruppo di pazienti è stato trattato con xiidra allo 0,5% due volte al giorno e lacrime artificiali per 6 mesi. Il secondo gruppo è stato trattato con lacrime artificiali per 6 mesi.
il trattamento inizia dopo la reticolazione del collagene corneale in entrambi i gruppi, è stato effettuato un esame oftalmico completo al basale e post-trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Numero di telefono: +971 503207889
- Email: dr_thamakyy@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tarek Elhamaky
- Numero di telefono: +971 503207889
- Email: dr_thamakyy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 46266
- Reclutamento
- INMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- reticolazione del collagene corneale
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche o oculari, pregressi interventi chirurgici oculari, patologie corneali e portatori di lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo xidra
i pazienti vengono trattati con xiidra allo 0,5% due volte al giorno e lacrime artificiali per 6 mesi dopo la reticolazione del collagene corneale
|
lifitegrast 0,5% ia applicato due volte al giorno dopo la reticolazione del collagene corneale
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
i pazienti vengono trattati con lacrime artificiali per 6 mesi dopo la reticolazione del collagene corneale in entrambi i gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del tempo di rottura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
verranno utilizzate strisce di fluoresceina sodica per la misurazione del tempo di rottura in secondi al basale e durante lo studio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hamaky17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .