Eficácia de Xiidra na doença do olho seco após ligação cruzada de colágeno
7 de setembro de 2021 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Eficácia de Xiidra no tratamento da doença do olho seco após reticulação de colágeno da córnea
a doença do olho seco após a reticulação do colágeno da córnea afeta a função ocular levando à visão reduzida, fotofobia, ofuscamento, halos e sensação de corpo estranho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o primeiro grupo de pacientes foi tratado com xiidra a 0,5% duas vezes ao dia e lágrimas artificiais por 6 meses. O segundo grupo tratado com lágrimas artificiais por 6 meses.
o tratamento começa após a reticulação do colágeno da córnea em ambos os grupos, exame oftalmológico completo inicial e pós-tratamento foi feito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tarek R Elhamaky, M.D.
- Número de telefone: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Tarek Elhamaky
- Número de telefone: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 46266
- Recrutamento
- INMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reticulação de colágeno da córnea
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas ou oculares, cirurgia ocular prévia, patologia da córnea e usuários de lentes de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo xiidra
os pacientes são tratados com xiidra a 0,5% duas vezes ao dia e lágrimas artificiais por 6 meses após reticulação de colágeno da córnea
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lifitegrast 0,5% ia aplicado duas vezes ao dia após reticulação de colágeno da córnea
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
pacientes são tratados com lágrimas artificiais por 6 meses após reticulação de colágeno da córnea em ambos os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de intervalo
Prazo: 6 meses
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tiras de sódio de fluoresceína serão usadas para medição do tempo de ruptura em segundos na linha de base e durante o estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hamaky17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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