Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Xiidra bij droge ogen na verknoping van collageen

7 september 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Werkzaamheid van Xiidra bij de behandeling van droge ogen na verknoping van hoornvliescollageen

droge ogen na verknoping van het hoornvliescollageen beïnvloeden de oculaire functie, wat leidt tot verminderd zicht, fotofobie, verblinding, halo's en het gevoel van een vreemd lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

eerste groep patiënten werd behandeld met 0,5% xiidra tweemaal daags en kunsttranen gedurende 6 maanden. Tweede groep behandeld met kunsttranen gedurende 6 maanden. de behandeling begint na verknoping van het hoornvliescollageen in beide groepen, basislijn en na de behandeling werd een volledig oftalmologisch onderzoek uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoornvlies collageen verknoping

Uitsluitingscriteria:

  • systemische of oculaire ziekten, eerdere oculaire chirurgie, hoornvliespathologie en dragers van contactlenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: xiidra groep
patiënten worden behandeld met 0,5 % xiidra tweemaal daags en kunsttranen gedurende 6 maanden na verknoping van het hoornvliescollageen
Geneesmiddel: Xiidra 5% oogheelkundige oplossing
lifitegrast 0,5% ia tweemaal daags aangebracht na verknoping van het hoornvliescollageen
Andere namen:
  • levensgrast
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
patiënt wordt behandeld met kunsttranen gedurende 6 maanden na verknoping van het hoornvliescollageen in beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opbreektijd
Tijdsspanne: 6 maanden
fluoresceïne-natriumstrips zullen worden gebruikt voor het meten van de opbreektijd in seconden bij baseline en tijdens het onderzoek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hamaky17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren