Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Xiidra ved tørre øyesykdommer etter kryssbinding av kollagen

7. september 2021 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Effekten av Xiidra i behandlingen av tørre øyesykdom etter kornealkollagenkryssbinding

Tørr øyesykdom etter kryssbinding av kollagen i hornhinnen påvirker okulær funksjon som fører til redusert syn, fotofobi, blending, glorier og fremmedlegemefølelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

første gruppe pasienter ble behandlet med 0,5 % xiidra to ganger daglig og kunstige tårer i 6 måneder. Den andre gruppen ble behandlet med kunstige tårer i 6 måneder. Behandlingen starter etter at hornhinnen kollagen tverrbinding i begge grupper, full oftalmisk undersøkelse ble utført ved baseline og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hornhinnekollagen kryssbinding

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske eller okulære sykdommer, tidligere okulær kirurgi, hornhinnepatologi og kontaktlinsebrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: xiidra gruppe
Pasienter behandles med 0,5 % xiidra to ganger daglig og kunstige tårer i 6 måneder etter kryssbinding av hornhinnekollagen
Legemiddel: Xiidra 5 % oftalmisk løsning
lifitegrast 0,5 % bl.a. påført to ganger daglig etter kryssbinding av hornhinnekollagen
Andre navn:
  • lifitegrast
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
pasienter behandles med kunstige tårer i 6 måneder etter kryssbinding av hornhinnekollagen i begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppbruddstid
Tidsramme: 6 måneder
fluorescein natrium striper vil bli brukt for måling av break up Time i sekunder ved baseline og under studien
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hamaky17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere