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Efficacité de Xiidra dans la sécheresse oculaire après la réticulation du collagène

7 septembre 2021 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Efficacité de Xiidra dans la prise en charge de la sécheresse oculaire après réticulation du collagène cornéen

la sécheresse oculaire après la réticulation du collagène cornéen affecte la fonction oculaire entraînant une vision réduite, une photophobie, un éblouissement, des halos et une sensation de corps étranger.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

le premier groupe de patients a été traité avec 0,5 % de xiidra deux fois par jour et des larmes artificielles pendant 6 mois. Le deuxième groupe a été traité avec des larmes artificielles pendant 6 mois. le traitement commence après la réticulation du collagène cornéen dans les deux groupes. Un examen ophtalmique complet de base et post-traitement a été effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réticulation du collagène cornéen

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques ou oculaires, chirurgie oculaire antérieure, pathologie cornéenne et porteurs de lentilles de contact

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe xiidra
les patients sont traités avec 0,5 % de xiidra deux fois par jour et des larmes artificielles pendant 6 mois après la réticulation du collagène cornéen
Médicament: Solution ophtalmique Xiidra 5 %
lifitegrast 0,5 % ia appliqué deux fois par jour après la réticulation du collagène cornéen
Autres noms:
  • lifitegrast
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
les patients sont traités avec des larmes artificielles pendant 6 mois après la réticulation du collagène cornéen dans les deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de rupture
Délai: 6 mois
des bandes de fluorescéine sodique seront utilisées pour mesurer le temps de rupture en secondes au départ et pendant l'étude
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Elhamaky, Benha university faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hamaky17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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