Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio- ja verihiutalehoitojen vertailu kallonsisäiseen verisuonien aterostenoosiin (CAPTIVA)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Intrakraniaalisen verisuonten aterostenoosin (CAPTIVA) koagulaatio- ja verihiutaleiden vastaisten hoitojen vertailu

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko kokeelliset käsivarret (rivaroksabaani tai tikagrelori tai molemmat) parempia kuin klopidogreeliryhmä alentamaan yhden vuoden iskeemisen aivohalvauksen, aivoverenvuotoa tai verisuonikuolemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on tärkeä kansanterveyden kannalta, koska aivovaltimoiden kaventuminen on yksi yleisimmistä aivohalvauksen syistä maailmanlaajuisesti. Vakuuttavat todisteet viittaavat siihen, että uudet antitromboottiset lääkkeet voisivat vähentää aivohalvauksen määrää potilailla, joilla on kaventuneita aivovaltimoita. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan suoraan uusia antitromboottisia lääkkeitä tavanomaisiin hoitoon tarkoitettuihin verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin aivohalvauksen ja verisuoniperäisistä syistä johtuvan kuoleman estämiseksi potilailla, joilla on kaventuneita aivovaltimoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1683

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa keston oireet tai merkit, jotka liittyvät infarktiin aivokuvauksessa, joka ilmeni 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Indeksiinfarkti johtuu suuren kallonsisäisen valtimon (kaulavaltimon, MCA-varren (M1), nikamavaltimon tai tyvivaltimon) ahtaumisesta (tai virtausaukosta MRA:ssa), joka on dokumentoitu CTA-, MRA- tai katetriangiografialla
  • Muokattu Rankin-pistemäärä ≤ 4
  • Kyky niellä pillereitä
  • Ikä 30-80 vuotta mukaan lukien, suostumushetkellä
  • 30–49-vuotiaiden koehenkilöiden on täytettävä vähintään YKSI seuraavista lisäkriteereistä päästäkseen tutkimukseen:

    1. diabetesta hoidetaan insuliinilla vähintään 15 vuoden ajan
    2. vähintään 2 seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti (BP > 140/90 tai verenpainetta alentavassa hoidossa); dyslipidemia (LDL > 130 mg/dl tai HDL < 40 mg/dl tai paastotriglyseridit > 150 mg/dl tai lipidejä alentava hoito); tupakointi; insuliinista riippumaton diabetes tai insuliinista riippuvainen diabetes, jonka kesto on alle 15 vuotta; jokin seuraavista verisuonitapahtumista vanhemmalla tai sisaruksella, joka oli tapahtumahetkellä alle 55-vuotias miehillä tai alle 65-vuotias naisilla: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, aivohalvaus, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi, ateroskleroottisen sairauden perifeerinen verisuonikirurgia
    3. henkilökohtainen historia jokin seuraavista: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi tai perifeerinen verisuonikirurgia ateroskleroottisen sairauden vuoksi
    4. mikä tahansa ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai nikamavaltimon, toisen kallonsisäisen valtimon, subclavian valtimon, sepelvaltimon, suoli- tai reisivaltimon, muun ala- tai yläraajavaltimon, suoliliepeen valtimon tai munuaisvaltimon ahtauma, joka on dokumentoitu ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai kateterografialla ja sitä pidetään ateroskleroottisena
    5. aortan kaaren aterooma dokumentoitu ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla
    6. mikä tahansa ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla dokumentoitu aortan aneurysma, jota pidetään ateroskleroottisena
  • Negatiivinen raskaustesti naisella, jolla on ollut kuukautisia viimeisten 18 kuukauden aikana ja jolla ei ole ollut leikkausta, joka estäisi raskaaksi tulemisen
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä palaamaan kaikkiin protokollan edellyttämiin seurantakäynteihin
  • Aihe on tavoitettavissa puhelimitse
  • Tutkittava ymmärtää opiskelun tarkoituksen ja vaatimukset ja osaa tehdä itsensä ymmärrettäväksi
  • Kohde on antanut tietoisen suostumuksen (LAR:n käyttö ei ole sallittua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdeleesion aikaisempi hoito stentillä, angioplastialla tai muulla mekaanisella laitteella, mukaan lukien mekaaninen trombektomia pätevää aivohalvausta varten, tai aiot suorittaa jonkin näistä toimenpiteistä
  • Suunnittele samanaikainen angioplastia tai ekstrakraniaalisen suonen stentointi yhdessä oireisen intrakraniaalisen ahtauman kanssa
  • kallonsisäinen kasvain (paitsi meningioma) tai mikä tahansa kallonsisäinen verisuonen epämuodostuma
  • Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Progressiiviset neurologiset oireet 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto (parenkymaalinen, subaraknoidaalinen, subduraalinen, epiduraalinen)
  • kallonsisäinen valtimoahtauma, joka johtuu valtimon dissektiosta; MoyaMoya-tauti; mikä tahansa tunnettu vaskuliittisairaus; herpes zoster, varicella zoster tai muu virusperäinen vaskulopatia; neurosyfilis; mikä tahansa muu kallonsisäinen infektio; mikä tahansa kallonsisäinen ahtauma, joka liittyy CSF-pleosytoosiin; säteilyn aiheuttama vaskulopatia; fibromuskulaarinen dysplasia; sirppisolusairaus; neurofibromatoosi; keskushermoston hyvänlaatuinen angiopatia; synnytyksen jälkeinen angiopatia; epäilty vasospastinen prosessi; reversiibeli aivovasokonstriktio-oireyhtymä (RCVS); epäillään rekanalisoitunutta embolia
  • Minkä tahansa seuraavista yksiselitteisistä sydämen embolialähteistä: krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä, mitraalisen ahtauma, mekaaninen läppä, endokardiitti, sydämensisäinen hyytymä tai kasvillisuus, sydäninfarkti kolmen kuukauden sisällä, vasemman eteisen spontaani kaikukontrasti
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe aspiriinille, rivaroksabaanille, klopidogreelille tai tikagrelorille.
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus, merkittävä systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista, aktiivinen verenvuoto tai verenvuotodiateesi, verihiutaleet < 100 000, hematokriitti < 30, INR > 1,5, verenvuotoriskiä lisäävä hyytymistekijän poikkeavuus, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen paine > 180 mm Hg tai diastolinen paine > 115 mm Hg), vaikea maksan vajaatoiminta (AST tai ALAT > 3 x normaali, kirroosi) tai CrCl < 15 ml/min tai dialyysihoidossa
  • Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisiluun, aortan tai kaulavaltimon leikkaus, sydänleikkaus) edellisten 30 päivän aikana ennen satunnaistamista tai suunniteltu seuraavien 90 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
  • Mikä tahansa muu sairaus kuin kallonsisäinen valtimoahtauma, joka vaatii potilaan ottamaan muita antitromboottisia lääkkeitä kuin aspiriinia (HUOMAA: poikkeukset sallitaan ihonalaiselle hepariinille syvän laskimotromboosin (DVT) estolääkitykseen sairaalahoidossa)
  • Vakava neurologinen puute, joka tekee potilaan kyvyttömän elämään itsenäisesti
  • Dementia tai psykiatrinen ongelma, joka estää tutkittavaa noudattamasta avohoito-ohjelmaa luotettavasti
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa eloonjäämisen alle 12 kuukauteen
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, etkä halua käyttää ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana tai imetät parhaillaan
  • Nykyinen tai odotettu samanaikainen oraalinen tai suonensisäinen hoito vahvoilla CYP3A4-estäjillä tai CYP3A4-substraateilla, joita ei voida keskeyttää tämän tutkimuksen ajaksi
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka olisi ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Ticagrelor ja Aspirin
Tikagrelor (180 mg kyllästysannos, sitten 90 mg kahdesti päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
tikagrelori (180 mg kyllästysannos, sitten 90 mg kahdesti vuorokaudessa) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Brilinta
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
Active Comparator: Hoitovarsi: klopidogreeli ja aspiriini
Klopidogreeli (600 mg kyllästysannos, sitten 75 mg kerran päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
klopidogreeli (600 mg kyllästysannos, sitten 75 mg päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Plavix
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: rivaroksabaani ja aspiriini
Rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
pieniannoksinen rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Xarelto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parenkymaalinen ICH tai ei-ICH suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Ei-ICH:n suuri verenvuoto on johdettu International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) -kriteereistä, jotka koostuvat jostakin seuraavista:

  • Kuolettava verenvuoto
  • Oireellinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten subaraknoidi-, intraventrikulaarinen, subduraalinen, epiduraalinen, selkärangan, silmänsisäinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen verenvuoto tai intramuskulaarinen verenvuoto osastosyndroomalla
  • Oireinen verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun vähintään 1,24 mmol/l (20 g/l tai enemmän) tai joka johtaa kahden tai useamman kokoveren tai punasolujen verensiirtoon
Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto tai vaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ikeemisen aivohalvauksen määritelmä on American Heart Associationin määritelmä, joka sisältää aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon akuutit fokaaliset merkit tai oireet, jotka ovat minkä tahansa pituisia kuvantamiseen, patologiseen tai muuhun objektiiviseen näyttöön valtimoinfarkista TAI kliiniset todisteet aivo- tai selkäytimestä. napanuora tai verkkokalvon fokaalinen valtimon iskeeminen vaurio, joka perustuu oireisiin, jotka jatkuvat vähintään 24 tuntia.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Päätutkija: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa