Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio- ja verihiutalehoitojen vertailu kallonsisäiseen verisuonien aterostenoosiin (CAPTIVA)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Intrakraniaalisen verisuonten aterostenoosin (CAPTIVA) koagulaatio- ja verihiutaleiden vastaisten hoitojen vertailu

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko kokeelliset käsivarret (rivaroksabaani tai tikagrelori tai molemmat) parempia kuin klopidogreeliryhmä alentamaan yhden vuoden iskeemisen aivohalvauksen, aivoverenvuotoa tai verisuonikuolemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on tärkeä kansanterveyden kannalta, koska aivovaltimoiden kaventuminen on yksi yleisimmistä aivohalvauksen syistä maailmanlaajuisesti. Vakuuttavat todisteet viittaavat siihen, että uudet antitromboottiset lääkkeet voisivat vähentää aivohalvauksen määrää potilailla, joilla on kaventuneita aivovaltimoita. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan suoraan uusia antitromboottisia lääkkeitä tavanomaisiin hoitoon tarkoitettuihin verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin aivohalvauksen ja verisuoniperäisistä syistä johtuvan kuoleman estämiseksi potilailla, joilla on kaventuneita aivovaltimoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1683

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ekaterina Bakradze
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • University of South Alabama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Saleemi
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Rekrytointi
        • HonorHealth Scottsdale Osborn Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashu Jadhav
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Peruutettu
        • Banner University Medical Center - Tucson Campus
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • Päätutkija:
          • Conrad Liang
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UCSD Health La Jolla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawn Meyer
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nirav Patel
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Cheng
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Lopetettu
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wengui Yu
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kwan Ng
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Lopetettu
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawn Meyer
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Peruutettu
        • PIH Health Hospital
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • St. Mary's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Logan McDaneld
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Giles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Sana Somani
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Morton Plant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ajay Arora
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • UF Health Shands Hospital
        • Päätutkija:
          • Anna Khanna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Barrett
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ricardo Hanel
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Jackson Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Del Brutto
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34987
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Babi
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Intercoastal Medical Group - Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mauricio Concha
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Swetha Renati
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleni Antzoulatos
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fadi Nahab
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Switzer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Loggini
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dixon Yang
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tareq Kass-Hout
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ali Alaraj
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arth Srivastava
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Rekrytointi
        • Javon Bea Hospital - Riverside
        • Päätutkija:
          • Vibhav Bansal
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah Roeder
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Kawano
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Lexington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murali Kolikonda
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Hospital
        • Päätutkija:
          • Kevin O'Connor
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • Päätutkija:
          • Lauren Dunn
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Phipps
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stelios Smirnakis
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara Voetsch
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandeep Kumar
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Majaz Moonis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angelos Katramados
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Rekrytointi
        • McLaren Flint
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahmoud Rayes
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Rekrytointi
        • Metro Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fazeel Siddiqui
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haitham Hussein
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ganesh Asaithambi
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haitham Hussein
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kunal Bhatia
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Hospital
        • Päätutkija:
          • Yan Wang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Gonzalez-Castellon
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghasan Ahmad
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Lopetettu
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarun Girotra
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Oleg Otlivanchik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Rekrytointi
        • SUNY Downstate Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikolas Papamitsakis
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Rekrytointi
        • Kings County Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Susan Law
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandon Giglio
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Peruutettu
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14202
        • Rekrytointi
        • Buffalo General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Kandel
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rohan Arora
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qing Hao
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jose Gutierrez
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dana Leifer
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Peruutettu
        • NYU Langone Medical Center - Tisch Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rahul Karamchandani
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Rekrytointi
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Pramod Sethi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jakita Baldwin
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Aziz
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • UH Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sepideh Amin-Hanjani
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yousef Hannawi
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Rekrytointi
        • Mercy St. Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Osama Zaidat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Keskeytetty
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Päätutkija:
          • Helmi Lutsep
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theodore Lowenkopf
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Rekrytointi
        • UPMC Altoona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia Kenmuir
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
        • Rekrytointi
        • UPMC Hamot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trevor Phinney
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Päätutkija:
          • Sridhara Yaddanapudi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital, Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Mullen
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca Pollard
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Narendra Kala
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Holmstedt
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Naresh Mullaguri
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Rekrytointi
        • Methodist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Balaji Krishnaiah
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hashem Shaltoni
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sujani Bandela
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • Rekrytointi
        • UT Health Tyler
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyna Schreiber
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Peruutettu
        • University of Utah Healthcare
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • The University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Zambrano
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • UVA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Rohini Bhole
        • Ottaa yhteyttä:
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
        • Päätutkija:
          • Emily Grodinsky
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24011
        • Rekrytointi
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biraj Patel
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Harborview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rizwan Kalani
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • WVU Healthcare Ruby Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Alvi
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hatim Attar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa keston oireet tai merkit, jotka liittyvät infarktiin aivokuvauksessa, joka ilmeni 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Indeksiinfarkti johtuu suuren kallonsisäisen valtimon (kaulavaltimon, MCA-varren (M1), nikamavaltimon tai tyvivaltimon) ahtaumisesta (tai virtausaukosta MRA:ssa), joka on dokumentoitu CTA-, MRA- tai katetriangiografialla
  • Muokattu Rankin-pistemäärä ≤ 4
  • Kyky niellä pillereitä
  • Ikä 30-80 vuotta mukaan lukien, suostumushetkellä

  • 30–49-vuotiaiden koehenkilöiden on täytettävä vähintään YKSI seuraavista lisäkriteereistä päästäkseen tutkimukseen:

    1. diabetesta hoidetaan insuliinilla vähintään 15 vuoden ajan
    2. vähintään 2 seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti (BP > 140/90 tai verenpainetta alentavassa hoidossa); dyslipidemia (LDL > 130 mg/dl tai HDL < 40 mg/dl tai paastotriglyseridit > 150 mg/dl tai lipidejä alentava hoito); tupakointi; insuliinista riippumaton diabetes tai insuliinista riippuvainen diabetes, jonka kesto on alle 15 vuotta; jokin seuraavista verisuonitapahtumista vanhemmalla tai sisaruksella, joka oli tapahtumahetkellä alle 55-vuotias miehillä tai alle 65-vuotias naisilla: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, aivohalvaus, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi, ateroskleroottisen sairauden perifeerinen verisuonikirurgia
    3. henkilökohtainen historia jokin seuraavista: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi tai perifeerinen verisuonikirurgia ateroskleroottisen sairauden vuoksi
    4. mikä tahansa ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai nikamavaltimon, toisen kallonsisäisen valtimon, subclavian valtimon, sepelvaltimon, suoli- tai reisivaltimon, muun ala- tai yläraajavaltimon, suoliliepeen valtimon tai munuaisvaltimon ahtauma, joka on dokumentoitu ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai kateterografialla ja sitä pidetään ateroskleroottisena
    5. aortan kaaren aterooma dokumentoitu ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla
    6. mikä tahansa ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla dokumentoitu aortan aneurysma, jota pidetään ateroskleroottisena
  • Negatiivinen raskaustesti naisella, jolla on ollut kuukautisia viimeisten 18 kuukauden aikana ja jolla ei ole ollut leikkausta, joka estäisi raskaaksi tulemisen
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä palaamaan kaikkiin protokollan edellyttämiin seurantakäynteihin
  • Aihe on tavoitettavissa puhelimitse
  • Tutkittava ymmärtää opiskelun tarkoituksen ja vaatimukset ja osaa tehdä itsensä ymmärrettäväksi
  • Kohde on antanut tietoisen suostumuksen (LAR:n käyttö ei ole sallittua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdeleesion aikaisempi hoito stentillä, angioplastialla tai muulla mekaanisella laitteella, mukaan lukien mekaaninen trombektomia pätevää aivohalvausta varten, tai aiot suorittaa jonkin näistä toimenpiteistä
  • Suunnittele samanaikainen angioplastia tai ekstrakraniaalisen suonen stentointi yhdessä oireisen intrakraniaalisen ahtauman kanssa
  • kallonsisäinen kasvain (paitsi meningioma) tai mikä tahansa kallonsisäinen verisuonen epämuodostuma
  • Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Progressiiviset neurologiset oireet 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto (parenkymaalinen, subaraknoidaalinen, subduraalinen, epiduraalinen)
  • kallonsisäinen valtimoahtauma, joka johtuu valtimon dissektiosta; MoyaMoya-tauti; mikä tahansa tunnettu vaskuliittisairaus; herpes zoster, varicella zoster tai muu virusperäinen vaskulopatia; neurosyfilis; mikä tahansa muu kallonsisäinen infektio; mikä tahansa kallonsisäinen ahtauma, joka liittyy CSF-pleosytoosiin; säteilyn aiheuttama vaskulopatia; fibromuskulaarinen dysplasia; sirppisolusairaus; neurofibromatoosi; keskushermoston hyvänlaatuinen angiopatia; synnytyksen jälkeinen angiopatia; epäilty vasospastinen prosessi; reversiibeli aivovasokonstriktio-oireyhtymä (RCVS); epäillään rekanalisoitunutta embolia
  • Minkä tahansa seuraavista yksiselitteisistä sydämen embolialähteistä: krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä, mitraalisen ahtauma, mekaaninen läppä, endokardiitti, sydämensisäinen hyytymä tai kasvillisuus, sydäninfarkti kolmen kuukauden sisällä, vasemman eteisen spontaani kaikukontrasti
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe aspiriinille, rivaroksabaanille, klopidogreelille tai tikagrelorille.
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus, merkittävä systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista, aktiivinen verenvuoto tai verenvuotodiateesi, verihiutaleet < 100 000, hematokriitti < 30, INR > 1,5, verenvuotoriskiä lisäävä hyytymistekijän poikkeavuus, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen paine > 180 mm Hg tai diastolinen paine > 115 mm Hg), vaikea maksan vajaatoiminta (AST tai ALAT > 3 x normaali, kirroosi) tai CrCl < 15 ml/min tai dialyysihoidossa
  • Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisiluun, aortan tai kaulavaltimon leikkaus, sydänleikkaus) edellisten 30 päivän aikana ennen satunnaistamista tai suunniteltu seuraavien 90 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
  • Mikä tahansa muu sairaus kuin kallonsisäinen valtimoahtauma, joka vaatii potilaan ottamaan muita antitromboottisia lääkkeitä kuin aspiriinia (HUOMAA: poikkeukset sallitaan ihonalaiselle hepariinille syvän laskimotromboosin (DVT) estolääkitykseen sairaalahoidossa)
  • Vakava neurologinen puute, joka tekee potilaan kyvyttömän elämään itsenäisesti
  • Dementia tai psykiatrinen ongelma, joka estää tutkittavaa noudattamasta avohoito-ohjelmaa luotettavasti
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa eloonjäämisen alle 12 kuukauteen
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, etkä halua käyttää ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana tai imetät parhaillaan
  • Nykyinen tai odotettu samanaikainen oraalinen tai suonensisäinen hoito vahvoilla CYP3A4-estäjillä tai CYP3A4-substraateilla, joita ei voida keskeyttää tämän tutkimuksen ajaksi
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka olisi ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Ticagrelor ja Aspirin
Tikagrelor (180 mg kyllästysannos, sitten 90 mg kahdesti päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Lääke: Tikagrelor + aspiriini
tikagrelori (180 mg kyllästysannos, sitten 90 mg kahdesti vuorokaudessa) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Brilinta
Muut: Riskitekijöiden hallinta
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
Active Comparator: Hoitovarsi: klopidogreeli ja aspiriini
Klopidogreeli (600 mg kyllästysannos, sitten 75 mg kerran päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut: Riskitekijöiden hallinta
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
Lääke: Klopidogreeli + aspiriini
klopidogreeli (600 mg kyllästysannos, sitten 75 mg päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Plavix
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: rivaroksabaani ja aspiriini
Rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti päivässä) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut: Riskitekijöiden hallinta
Aivohalvauksen riskitekijöitä (LDL, verenpaine, ei-HDL-kolesteroli, diabetes, tupakointi, paino ja fyysinen aktiivisuus) seurataan ja hallitaan.
Lääke: Rivaroksabaani + aspiriini
pieniannoksinen rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) ja aspiriini (81 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Xarelto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parenkymaalinen ICH tai ei-ICH suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Ei-ICH:n suuri verenvuoto on johdettu International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) -kriteereistä, jotka koostuvat jostakin seuraavista:

  • Kuolettava verenvuoto
  • Oireellinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten subaraknoidi-, intraventrikulaarinen, subduraalinen, epiduraalinen, selkärangan, silmänsisäinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen verenvuoto tai intramuskulaarinen verenvuoto osastosyndroomalla
  • Oireinen verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun vähintään 1,24 mmol/l (20 g/l tai enemmän) tai joka johtaa kahden tai useamman kokoveren tai punasolujen verensiirtoon
Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto tai vaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ikeemisen aivohalvauksen määritelmä on American Heart Associationin määritelmä, joka sisältää aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon akuutit fokaaliset merkit tai oireet, jotka ovat minkä tahansa pituisia kuvantamiseen, patologiseen tai muuhun objektiiviseen näyttöön valtimoinfarkista TAI kliiniset todisteet aivo- tai selkäytimestä. napanuora tai verkkokalvon fokaalinen valtimon iskeeminen vaurio, joka perustuu oireisiin, jotka jatkuvat vähintään 24 tuntia.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Päätutkija: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CED000000522
  • AWD10099 (Muu tunniste: UFIRST)
  • U01NS117450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tikagrelor + aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa