Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakraniális vaszkuláris atherostenosis véralvadásgátló és vérlemezke-ellenes terápiáinak összehasonlítása (CAPTIVA)

2026. szeptember 14. frissítette: University of Florida

Az intrakraniális vaszkuláris atherostenosis (CAPTIVA) véralvadásgátló és vérlemezke-ellenes terápiáinak összehasonlítása

A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kísérleti karok (rivaroxaban vagy ticagrelor vagy mindkettő) jobbak-e a klopidogrélnél az ischaemiás stroke, intracerebrális vérzés vagy vaszkuláris halálozás 1 éves gyakoriságának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány a közegészségügy szempontjából releváns, mivel az agyi artériák beszűkülése világszerte a stroke egyik leggyakoribb oka. Meggyőző bizonyítékok arra utalnak, hogy az új antitrombotikus gyógyszerek csökkenthetik a stroke arányát a beszűkült agyartériákban szenvedő betegeknél. A javasolt tanulmány közvetlenül összehasonlítja az új antitrombotikus gyógyszereket a szokásos gondozási thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerekkel, amelyek célja a stroke és az érrendszeri okok miatti halálozás megelőzése beszűkült agyartériákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1683

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A véletlenszerű besorolást megelőző 30 napon belül bekövetkezett infarktushoz kapcsolódó bármilyen időtartamú tünetek vagy jelek agyi képalkotáson
  • Az index-infarktus egy fő intracranialis artéria (carotis artéria, MCA szár (M1), vertebralis vagy basilaris artéria) 70-99%-os szűkületének (vagy MRA-n áramlási résnek) tulajdonítható, amelyet CTA, MRA vagy katéteres angiográfia dokumentál.
  • Módosított Rankin pontszám ≤ 4
  • A tabletták lenyelésének képessége
  • Életkor 30-80 év, beleegyezés időpontjában

  • A 30–49 év közötti alanyoknak az alábbi további kritériumok közül legalább EGYET kell teljesíteniük a vizsgálatban való részvételhez:

    1. legalább 15 évig inzulinnal kezelt cukorbetegség
    2. az alábbi atheroscleroticus kockázati tényezők közül legalább 2: magas vérnyomás (BP > 140/90 vagy vérnyomáscsökkentő terápia); diszlipidémia (LDL > 130 mg/dl vagy HDL < 40 mg/dl vagy éhomi triglicerid > 150 mg/dl vagy lipidcsökkentő terápia); dohányzó; 15 évnél rövidebb időtartamú, nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy inzulinfüggő cukorbetegség; az alábbi érrendszeri események bármelyike, amely olyan szülőnél vagy testvérnél fordul elő, aki az esemény időpontjában 55 évesnél fiatalabb férfiaknál vagy 65 évesnél fiatalabb nőknél: szívinfarktus, koszorúér bypass, koszorúér angioplasztika vagy stentelés, stroke, carotis endarterectomia vagy stentelés, perifériás érműtét érelmeszesedés miatt
    3. a következők bármelyike ​​személyes anamnézisében: szívinfarktus, szívkoszorúér bypass, coronaria angioplasztika vagy stentelés, carotis endarterectomia vagy stentelés vagy perifériás érműtét atheroscleroticus betegség miatt
    4. extracranialis carotis vagy vertebralis artéria, más intracranialis artéria, subclavia artéria, koszorúér, csípő- vagy femorális artéria, egyéb alsó vagy felső végtagi artéria, mesenterialis artéria vagy veseartéria szűkülete, amelyet non-invazív vaszkuláris képalkotással dokumentáltak és ateroszklerotikusnak számít
    5. aortaív atheroma non-invazív vaszkuláris képalkotással vagy katéteres angiográfiával dokumentált
    6. bármely nem invazív vaszkuláris képalkotással vagy katéteres angiográfiával dokumentált aorta aneurizma, amely ateroszklerotikusnak minősül
  • Negatív terhességi teszt olyan nőnél, akinek az elmúlt 18 hónapban menstruációja volt, és nem esett át rajta olyan műtét, amely miatt nem tud teherbe esni
  • Az alany hajlandó és képes visszatérni a protokoll által előírt összes utóellenőrző látogatásra
  • A téma telefonon elérhető
  • Az alany megérti a tanulmány célját és követelményeit, és képes megértetni magát
  • Az alany tájékozott beleegyezését adta (a LAR használata nem megengedett)

Kizárási kritériumok:

  • A céllézió korábbi kezelése stenttel, angioplasztikával vagy más mechanikus eszközzel, beleértve a mechanikus thrombectomiát a minősítő stroke-hoz, vagy ezen eljárások valamelyikének elvégzése
  • Tervezze meg egyidejű angioplasztika vagy extracranialis ér stentelését a szimptómás intracranialis szűkülettel együtt
  • Intrakraniális daganat (kivéve a meningiomát) vagy bármely intracranialis vaszkuláris malformáció
  • Trombolitikus terápia a randomizálást megelőző 24 órán belül
  • Progresszív neurológiai tünetek a randomizálást megelőző 24 órán belül
  • Bármilyen intracranialis vérzés a kórelőzményében (parenchymalis, subarachnoidális, szubdurális, epidurális)
  • Intrakraniális artériás szűkület artériás disszekció következtében; MoyaMoya betegség; bármely ismert vasculitis betegség; herpes zoster, varicella zoster vagy más vírusos vasculopathia; neuroszifilisz; bármilyen más koponyaűri fertőzés; bármilyen intrakraniális szűkület, amely a CSF pleocitózisával kapcsolatos; sugárzás által kiváltott vasculopathia; fibromuszkuláris diszplázia; sarlósejtes anaemia; neurofibromatózis; a központi idegrendszer jóindulatú angiopátiája; szülés utáni angiopátia; vazospasztikus folyamat gyanúja; reverzibilis agyi érszűkület szindróma (RCVS); rekanalizált embolus gyanúja
  • Az alábbi egyértelműen kardiális embóliaforrások bármelyikének megléte: krónikus vagy paroxizmális pitvarfibrilláció, mitralis szűkület, mechanikus billentyű, endocarditis, intracardialis vérrög vagy vegetáció, szívinfarktus három hónapon belül, bal pitvari spontán echo kontraszt
  • Ismert allergia vagy ellenjavallat az aszpirinre, rivaroxabanra, klopidogrelre vagy ticagrelorra.
  • Aktív peptikus fekélybetegség, súlyos szisztémás vérzés a randomizálást megelőző 30 napon belül, aktív vérzés vagy vérzéses diatézis, vérlemezkeszám < 100 000, hematokrit < 30, INR > 1,5, véralvadási faktor-rendellenesség, amely növeli a vérzés kockázatát, jelenlegi alkohol- vagy szerhasználat, ellenőrizetlen súlyos hipertónia (szisztolés nyomás > 180 Hgmm vagy diasztolés nyomás > 115 Hgmm), súlyos májkárosodás (AST vagy ALT > 3x normál, cirrhosis) vagy CrCl < 15 ml/perc vagy dialízis alatt
  • Nagy műtétek (beleértve a nyitott combcsont-, aorta- vagy carotis műtétet, szívműtétet) a randomizációt megelőző 30 napon belül, vagy a randomizálást követő 90 napban tervezett
  • Az intracranialis artériás szűkülettől eltérő bármely olyan állapot, amely miatt az alanynak az aszpirintől eltérő antitrombotikus gyógyszert kell szednie (MEGJEGYZÉS: kivételek megengedettek a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére szolgáló szubkután heparin esetében kórházi kezelés alatt)
  • Súlyos neurológiai hiány, amely az alanyt képtelenné teszi az önálló életre
  • Demencia vagy pszichiátriai probléma, amely megakadályozza, hogy az alany megbízhatóan kövesse a járóbeteg-programot
  • Egyidejű betegségek, amelyek a túlélést 12 hónapnál rövidebbre korlátozhatják
  • Terhesség vagy fogamzóképes korú, és nem hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt, vagy jelenleg szoptat
  • Jelenlegi vagy várható egyidejű orális vagy intravénás terápia erős CYP3A4-gátlókkal vagy CYP3A4-szubsztrátokkal, amelyeket nem lehet leállítani a vizsgálat idejére
  • Beiratkozás egy másik vizsgálatba, amely ütközne a jelenlegi vizsgálattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar: Ticagrelor és Aspirin
Ticagrelor (180 mg telítő adag, majd 90 mg naponta kétszer) és aszpirin (81 mg naponta)
Drog: Ticagrelor + Aspirin
tikagrelor (180 mg telítő adag, majd 90 mg naponta kétszer) és aszpirin (81 mg naponta)
Más nevek:
  • Brilinta
Egyéb: Kockázati tényezők kezelése
A stroke kockázati tényezőit (LDL, vérnyomás, nem-HDL-koleszterin, cukorbetegség, dohányzás, testsúly és fizikai aktivitás) monitorozni és kezelni fogják.
Aktív összehasonlító: Szabványos gondozási kar: Clopidogrel és Aspirin
Clopidogrel (600 mg telítő adag, majd 75 mg naponta egyszer) és aszpirin (81 mg naponta)
Egyéb: Kockázati tényezők kezelése
A stroke kockázati tényezőit (LDL, vérnyomás, nem-HDL-koleszterin, cukorbetegség, dohányzás, testsúly és fizikai aktivitás) monitorozni és kezelni fogják.
Drog: Clopidogrel + Aspirin
klopidogrél (600 mg telítő adag, majd 75 mg naponta) és aszpirin (81 mg naponta)
Más nevek:
  • Plavix
Kísérleti: Kísérleti kar: Rivaroxaban és Aspirin
Rivaroxaban (2,5 mg naponta kétszer) és aszpirin (81 mg naponta)
Egyéb: Kockázati tényezők kezelése
A stroke kockázati tényezőit (LDL, vérnyomás, nem-HDL-koleszterin, cukorbetegség, dohányzás, testsúly és fizikai aktivitás) monitorozni és kezelni fogják.
Drog: Rivaroxaban + Aspirin
alacsony dózisú rivaroxaban (2,5 mg naponta kétszer) és aszpirin (81 mg naponta)
Más nevek:
  • Xarelto

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma parenchymalis ICH vagy nem ICH súlyos vérzésben
Időkeret: Akár 12 hónapig

A nem ICH súlyos vérzés az International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kritériumaiból származik, amelyek a következők bármelyikéből állnak:

  • Halálos vérzés
  • Tünetekkel járó vérzés kritikus területen vagy szervben, például szubarachnoidális, intraventrikuláris, szubdurális, epidurális, spinális, intraokuláris, retroperitoneális, intraartikuláris vagy perikardiális vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával
  • Tüneti vérzés, amely a hemoglobinszint 1,24 mmol/l-re (20 g/l vagy annál nagyobbra) csökken, vagy két vagy több egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójához vezet
Akár 12 hónapig
Ischaemiás stroke-ban, intracerebrális vérzésben vagy vaszkuláris halálozásban szenvedők száma
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az ischaemiás stroke definíciója az American Heart Association definíciója, amely magában foglalja az agyi, gerincvelői vagy retina érintettség akut fokális jeleit vagy tüneteit, bármilyen időtartamú képalkotással, kóros vagy az artériás infarktus egyéb objektív bizonyítékával VAGY agyi, gerincvelői klinikai bizonyítékokkal. köldökzsinór vagy retina fokális artériás ischaemiás sérülése 24 óránál hosszabb vagy azzal egyenlő tünetek alapján.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Kutatásvezető: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CED000000522
  • AWD10099 (Egyéb azonosító: UFIRST)
  • U01NS117450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel