Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakraniális vaszkuláris atherostenosis véralvadásgátló és vérlemezke-ellenes terápiáinak összehasonlítása (CAPTIVA)

2026. október 29. frissítette: University of Florida

Az intrakraniális vaszkuláris atherostenosis (CAPTIVA) véralvadásgátló és vérlemezke-ellenes terápiáinak összehasonlítása

The primary goal of the trial is to determine if the experimental arms (rivaroxaban or ticagrelor or both) are superior to the clopidogrel arm for lowering the 1-year rate of ischemic stroke, intracerebral hemorrhage, or vascular death.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The proposed study is relevant to public health because narrowing of brain arteries is one of the most common causes of stroke worldwide. Compelling evidence suggests novel antithrombotic medications could reduce the rate of stroke in patients with narrowed brain arteries. The proposed study will directly compare novel antithrombotic medications to standard care antiplatelet medications for preventing stroke and death from vascular causes in patients with narrowed brain arteries.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1683

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Acute focal symptoms or signs of any duration associated with imaging, pathological, or other objective evidence of arterial infarction OR clinical evidence of cerebral, spinal cord, or retinal focal arterial ischemic injury based on symptoms persisting greater than or equal to 24 hours that occurred within 30 days prior to randomization

  • Index stroke is attributed to 70-99% stenosis (or flow gap on MRA) of a major intracranial artery (carotid artery, middle cerebral artery (M1 or M2), vertebral artery (V4), basilar artery, posterior cerebral artery (P1), or anterior cerebral artery (A1)) documented by CTA, MRA, or catheter angiography

  • Modified Rankin Scale score of ≤ 4, at time of consent

  • Ability to swallow pills

  • At least 30 years of age, inclusive, at time of consent

  • Subjects 30-49 years of age are required to meet at least ONE of the following additional criteria below to qualify for the study:

    1. diabetes treated with insulin for at least 15 years
    2. at least 2 of the following atherosclerotic risk factors: hypertension (BP > 140/90 or on antihypertensive therapy); dyslipidemia (LDL > 130 mg /dl or HDL < 40 mg/dl or fasting triglycerides > 150 mg/dl or on lipid lowering therapy); smoking; non-insulin dependent diabetes or insulin dependent diabetes of less than 15 years duration; any of the following vascular events occurring in a parent or sibling who was < 55 years of age for men or < 65 years of age for women at the time of the event: myocardial infarction, coronary artery bypass, coronary angioplasty or stenting, stroke, carotid endarterectomy or stenting, peripheral vascular surgery for atherosclerotic disease
    3. personal history of any of the following: myocardial infarction, coronary artery bypass, coronary angioplasty or stenting, carotid endarterectomy or stenting, or peripheral vascular surgery for atherosclerotic disease
    4. any stenosis of an extracranial carotid or vertebral artery, another intracranial artery, subclavian artery, coronary artery, iliac or femoral artery, other lower or upper extremity artery, mesenteric artery, or renal artery that was documented by non-invasive vascular imaging or catheter angiography and is considered atherosclerotic
    5. aortic arch atheroma documented by non-invasive vascular imaging or catheter angiography
    6. any aortic aneurysm documented by non-invasive vascular imaging or catheter angiography that is considered atherosclerotic

  • Negative pregnancy test in a female who has had any menses in the last 18 months and has not had surgery that would make her unable to become pregnant

  • Subject is willing and able to return for all follow-up evaluations required by the protocol

  • Subject is available by phone

  • Subject understands the purpose and requirements of the study and can make him/herself understood

  • Subject has provided informed consent (use of a LAR is not permitted)

Exclusion Criteria:

  • Previous treatment of qualifying intracranial artery with a stent, angioplasty, or other mechanical device, including mechanical thrombectomy for the qualifying stroke, or plan to perform one of these procedures
  • Plan to perform concomitant endarterectomy, angioplasty or stenting of an extracranial vessel tandem to the symptomatic intracranial stenosis
  • Intracranial tumor (except meningioma) or any intracranial vascular malformation
  • Thrombolytic therapy within 24 hours prior to randomization
  • Progressive neurological signs within 24 hours prior to randomization
  • History of spontaneous non-traumatic intracranial hemorrhage (parenchymal, subarachnoid, subdural, epidural)
  • Intracranial arterial stenosis due to: arterial dissection; MoyaMoya disease; any known vasculitic disease; herpes zoster, varicella zoster or other viral vasculopathy; neurosyphilis; any other intracranial infection; any intracranial stenosis associated with CSF pleocytosis; radiation induced vasculopathy; fibromuscular dysplasia; sickle cell disease; neurofibromatosis; benign angiopathy of central nervous system; postpartum angiopathy; suspected vasospastic process; reversible cerebral vasoconstriction syndrome (RCVS); suspected recanalized embolus
  • Presence of any of the following unequivocal cardiac sources of embolism: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, mitral stenosis, mechanical valve, endocarditis, intracardiac clot or vegetation, myocardial infarction within three months, left atrial spontaneous echo contrast
  • Known allergy or contraindication to aspirin, rivaroxaban, clopidogrel, or ticagrelor
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic pressure > 180 mm Hg or diastolic pressure > 115 mm Hg), active peptic ulcer disease, major systemic hemorrhage within 30 days prior to randomization, active bleed or bleeding diathesis, platelets < 100,000, hematocrit < 30, INR > 1.5, clotting factor abnormality that increases the risk of bleeding, current alcohol or substance abuse, severe liver impairment (AST or ALT > 3 x normal, cirrhosis), or CrCl < 15 mL/min or on dialysis
  • Major surgery (including stenting of any vessel; open femoral, aortic, or carotid surgery; or cardiac surgery) within previous 30 days prior to randomization or planned in the next 90 days after randomization
  • Any condition other than intracranial arterial stenosis that requires the subject to take any antithrombotic medication other than aspirin (NOTE: exceptions allowed for subcutaneous heparin or enoxaparin for deep vein thrombosis (DVT) prophylaxis)
  • Dementia or psychiatric problem that prevents the subject from following an outpatient program reliably
  • Co-morbid conditions that may limit survival to less than 12 months
  • Pregnancy or of childbearing potential and unwilling to use contraception for the duration of this study, or currently breastfeeding
  • Current or anticipated concomitant oral or intravenous therapy with strong CYP3A4 inhibitors or CYP3A4 substrates that cannot be stopped for the course of this study
  • Enrollment in another study that would conflict with the current study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental Arm: Ticagrelor and Aspirin

Ticagrelor (180mg loading dose, then 90mg twice daily) and aspirin (81mg daily)
Drog: Ticagrelor + Aspirin

ticagrelor (180 mg loading dose, then 90mg twice daily) and aspirin (81mg daily)

Más nevek:
  • Brilinta
Egyéb: Risk Factor Management

Risk factors for stroke (LDL, blood pressure, non-HDL cholesterol, diabetes, smoking, weight, and physical activity) will be monitored and managed.
Aktív összehasonlító: Standard of Care Arm: Clopidogrel and Aspirin

Clopidogrel (600mg loading dose, then 75mg once daily) and aspirin (81mg daily)
Egyéb: Risk Factor Management

Risk factors for stroke (LDL, blood pressure, non-HDL cholesterol, diabetes, smoking, weight, and physical activity) will be monitored and managed.

Drog: Clopidogrel + Aspirin

clopidogrel (600mg loading dose, then 75mg daily) and aspirin (81mg daily)

Más nevek:
  • Plavix
Kísérleti: Experimental Arm: Rivaroxaban and Aspirin

Rivaroxaban (2.5mg twice daily) and aspirin (81mg daily)
Egyéb: Risk Factor Management

Risk factors for stroke (LDL, blood pressure, non-HDL cholesterol, diabetes, smoking, weight, and physical activity) will be monitored and managed.

Drog: Rivaroxaban + Aspirin

low dose rivaroxaban (2.5mg twice daily) and aspirin (81mg daily)

Más nevek:
  • Xarelto

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of participants with parenchymal ICH or non-ICH major hemorrhage
Időkeret: Up to 12 months

Non-ICH major hemorrhage is derived from the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria consisting of any of the following:

  • Fatal bleeding
  • Symptomatic bleeding in a critical area or organ, such as subarachnoid, intraventricular, subdural, epidural, spinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular or pericardial, or intramuscular with compartment syndrome
  • Symptomatic bleeding causing a fall in hemoglobin level of 1.24 mmol/L (20g/L or greater) or more, or leading to transfusion of two units or more of whole blood or red cells
Up to 12 months
Number of participants with ischemic stroke, intracerebral hemorrhage or vascular death
Időkeret: Up to 12 months

The definition of ischemic stroke is the American Heart Association definition that includes acute focal signs or symptoms of cerebral, spinal cord, or retinal involvement of any duration associated with imaging, pathological, or other objective evidence of arterial infarction OR clinical evidence of cerebral, spinal cord, or retinal focal arterial ischemic injury based on symptoms persisting greater than or equal to 24 hours.
Up to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Kutatásvezető: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CED000000522
  • AWD10099 (Egyéb azonosító: UFIRST)
  • U01NS117450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel