Comparaison des thérapies anticoagulantes et antiplaquettaires pour l'athérosténose vasculaire intracrânienne (CAPTIVA)
14 septembre 2026 mis à jour par: University of Florida
Comparaison des thérapies anticoagulantes et antiplaquettaires pour l'athérosténose vasculaire intracrânienne (CAPTIVA)
L'objectif principal de l'essai est de déterminer si les bras expérimentaux (rivaroxaban ou ticagrelor ou les deux) sont supérieurs au bras clopidogrel pour réduire le taux d'AVC ischémique, d'hémorragie intracérébrale ou de décès vasculaire sur 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est pertinente pour la santé publique car le rétrécissement des artères cérébrales est l'une des causes les plus fréquentes d'AVC dans le monde.
Des preuves convaincantes suggèrent que de nouveaux médicaments antithrombotiques pourraient réduire le taux d'AVC chez les patients dont les artères cérébrales sont rétrécies.
L'étude proposée comparera directement les nouveaux médicaments antithrombotiques aux médicaments antiplaquettaires de soins standard pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les décès de causes vasculaires chez les patients présentant un rétrécissement des artères cérébrales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1683
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama Hospital
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of South Alabama University Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
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Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- The Neuron Clinic - Chula Vista
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Fontana, California, États-Unis, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Los Alamitos Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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Salinas, California, États-Unis, 93901
- Salinas Valley Memorial Hospital
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
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Torrance, California, États-Unis, 90503
- Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
- St. Mary's Medical Center
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale New Haven Hospital
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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-
Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Shands Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34987
- Cleveland Clinic Tradition Hospital
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
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Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- Javon Bea Hospital - Riverside
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center - Main Campus
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
- McLaren Macomb
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Metro Health Hospital
-
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Minnesota
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55414
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 62269
- Barnes Jewish Hospital
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Valley Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Hospital
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-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14202
- Buffalo General Medical Center
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- NYP Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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-
Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- UH Cleveland Medical Center
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- OSU Wexner Medical Center
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Toledo Hospital
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- OU Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University Hospital
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-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- UPMC Altoona
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Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16550
- UPMC Hamot
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital, Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina University Hospital
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Methodist University Hospital
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Medical Center
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Plano, Texas, États-Unis, 75075
- Medical City Plano
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Tyler, Texas, États-Unis, 75708
- UT Health Tyler
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- The University of Vermont Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- UVA Medical Center
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24011
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes ou signes de toute durée associés à un infarctus sur l'imagerie cérébrale survenus dans les 30 jours précédant la randomisation
- L'infarctus index est attribué à une sténose de 70 à 99 % (ou un écart de flux sur l'ARM) d'une artère intracrânienne majeure (artère carotide, tige MCA (M1), artère vertébrale ou artère basilaire) documentée par CTA, ARM ou angiographie par cathéter
- Score de Rankin modifié ≤ 4
- Capacité à avaler des pilules
- Âge 30-80 ans, inclus, au moment du consentement
Les sujets âgés de 30 à 49 ans doivent répondre à au moins UN des critères supplémentaires suivants ci-dessous pour être éligibles à l'étude :
- diabète traité par insuline depuis au moins 15 ans
- au moins 2 des facteurs de risque athérosclérotiques suivants : hypertension (TA > 140/90 ou sous traitement antihypertenseur) ; dyslipidémie (LDL > 130 mg/dl ou HDL < 40 mg/dl ou triglycérides à jeun > 150 mg/dl ou sous traitement hypolipémiant) ; fumeur; diabète non insulino-dépendant ou diabète insulino-dépendant depuis moins de 15 ans ; l'un des événements vasculaires suivants survenant chez un parent ou un frère âgé de < 55 ans pour les hommes ou de < 65 ans pour les femmes au moment de l'événement : infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne ou mise en place d'un stent, accident vasculaire cérébral, endartériectomie carotidienne ou stenting, chirurgie vasculaire périphérique pour maladie athérosclérotique
- antécédents personnels de l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie coronarienne ou stenting, endartériectomie carotidienne ou stenting, ou chirurgie vasculaire périphérique pour maladie athéroscléreuse
- toute sténose d'une artère carotide ou vertébrale extracrânienne, d'une autre artère intracrânienne, d'une artère sous-clavière, d'une artère coronaire, d'une artère iliaque ou fémorale, d'une autre artère d'un membre inférieur ou supérieur, d'une artère mésentérique ou d'une artère rénale documentée par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter et est considéré comme athéroscléreux
- athérome de la crosse aortique documenté par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter
- tout anévrisme aortique documenté par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter qui est considéré comme athéroscléreux
- Test de grossesse négatif chez une femme qui a eu des règles au cours des 18 derniers mois et qui n'a pas subi d'intervention chirurgicale qui l'empêcherait de tomber enceinte
- Le sujet est disposé et capable de revenir pour toutes les visites de suivi requises par le protocole
- Le sujet est disponible par téléphone
- Le sujet comprend le but et les exigences de l'étude et peut se faire comprendre
- Le sujet a fourni un consentement éclairé (l'utilisation d'un LAR n'est pas autorisée)
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur de la lésion cible avec un stent, une angioplastie ou un autre dispositif mécanique, y compris une thrombectomie mécanique pour l'AVC admissible, ou prévoir d'effectuer l'une de ces procédures
- Prévoyez d'effectuer une angioplastie ou un stenting concomitant d'un tandem de vaisseau extracrânien à la sténose intracrânienne symptomatique
- Tumeur intracrânienne (sauf méningiome) ou toute malformation vasculaire intracrânienne
- Thérapie thrombolytique dans les 24 heures précédant la randomisation
- Signes neurologiques progressifs dans les 24 heures précédant la randomisation
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne (parenchymateuse, sous-arachnoïdienne, sous-durale, péridurale)
- Sténose artérielle intracrânienne due à une dissection artérielle ; la maladie de MoyaMoya ; toute maladie vascularite connue ; zona, varicelle-zona ou autre vasculopathie virale ; neurosyphilis; toute autre infection intracrânienne ; toute sténose intracrânienne associée à une pléocytose du LCR ; vasculopathie radio-induite; dysplasie fibromusculaire; drépanocytose; neurofibromatose; angiopathie bénigne du système nerveux central ; angiopathie post-partum; processus vasospastique suspecté ; syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS); suspicion d'embolie recanalisée
- Présence de l'une des sources cardiaques non équivoques d'embolie suivantes : fibrillation auriculaire chronique ou paroxystique, sténose mitrale, valve mécanique, endocardite, caillot ou végétation intracardiaque, infarctus du myocarde dans les trois mois, contraste d'écho spontané auriculaire gauche
- Allergie connue ou contre-indication à l'aspirine, au rivaroxaban, au clopidogrel ou au ticagrélor.
- Ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours précédant la randomisation, saignement actif ou diathèse hémorragique, plaquettes < 100 000, hématocrite < 30, INR > 1,5, anomalie du facteur de coagulation qui augmente le risque de saignement, abus actuel d'alcool ou de substances, non contrôlé hypertension sévère (pression systolique > 180 mm Hg ou pression diastolique > 115 mm Hg), insuffisance hépatique sévère (AST ou ALT > 3 x la normale, cirrhose), ou CrCl < 15 mL/min ou sous dialyse
- Chirurgie majeure (y compris chirurgie ouverte fémorale, aortique ou carotidienne, cardiaque) dans les 30 jours précédant la randomisation ou planifiée dans les 90 jours suivant la randomisation
- Toute condition autre que la sténose artérielle intracrânienne qui oblige le sujet à prendre un médicament antithrombotique autre que l'aspirine (REMARQUE : exceptions autorisées pour l'héparine sous-cutanée pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) pendant l'hospitalisation)
- Déficit neurologique sévère qui rend le sujet incapable de vivre de manière autonome
- Démence ou problème psychiatrique qui empêche le sujet de suivre un programme ambulatoire de manière fiable
- Conditions comorbides pouvant limiter la survie à moins de 12 mois
- Grossesse ou en âge de procréer et ne souhaitant pas utiliser de contraception pendant la durée de cette étude, ou allaitant actuellement
- - Traitement oral ou intraveineux concomitant actuel ou prévu avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou des substrats du CYP3A4 qui ne peuvent pas être arrêtés au cours de cette étude
- Inscription à une autre étude qui entrerait en conflit avec l'étude en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras Expérimental : Ticagrelor et Aspirine
Ticagrelor (dose de charge de 180 mg, puis 90 mg deux fois par jour) et aspirine (81 mg par jour)
|
ticagrélor (dose de charge de 180 mg, puis 90 mg deux fois par jour) et aspirine (81 mg par jour)
Autres noms:
Les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (LDL, tension artérielle, cholestérol non HDL, diabète, tabagisme, poids et activité physique) seront surveillés et gérés.
|
|
Comparateur actif: Bras Standard of Care : Clopidogrel et Aspirine
Clopidogrel (dose de charge de 600 mg, puis 75 mg une fois par jour) et aspirine (81 mg par jour)
|
Les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (LDL, tension artérielle, cholestérol non HDL, diabète, tabagisme, poids et activité physique) seront surveillés et gérés.
clopidogrel (dose de charge de 600 mg, puis 75 mg par jour) et aspirine (81 mg par jour)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras expérimental : Rivaroxaban et Aspirine
Rivaroxaban (2,5 mg deux fois par jour) et aspirine (81 mg par jour)
|
Les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (LDL, tension artérielle, cholestérol non HDL, diabète, tabagisme, poids et activité physique) seront surveillés et gérés.
rivaroxaban à faible dose (2,5 mg deux fois par jour) et aspirine (81 mg par jour)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants atteints d'HIC parenchymateuse ou d'hémorragie majeure non-ICH
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
L'hémorragie majeure non ICH est dérivée des critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) consistant en l'un des éléments suivants :
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
Nombre de participants ayant subi un AVC ischémique, une hémorragie intracérébrale ou un décès vasculaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
La définition de l'AVC ischémique est la définition de l'American Heart Association qui inclut les signes ou symptômes focaux aigus d'atteinte cérébrale, médullaire ou rétinienne de toute durée associés à l'imagerie, à la pathologie ou à d'autres preuves objectives d'infarctus artériel OU aux preuves cliniques d'atteinte cérébrale, rachidienne lésions ischémiques artérielles focales médullaires ou rétiniennes basées sur des symptômes persistant au-delà ou pendant 24 heures.
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
- Chercheur principal: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Accident vasculaire cérébral
- Artériosclérose intracrânienne
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Purines
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Nucléosides
- Ribonucléosides
- Morpholines
- Oxazines
- Thiophenes
- Salicylates
- Hydroxybenzoates
- Adénosine
- Nucléosides purines
- Ticlopidine
- Thiénopyridines
- Ticagrélor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- CED000000522
- AWD10099 (Autre identifiant: UFIRST)
- U01NS117450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .