Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av anti-koagulasjon og anti-blodplateterapi for intrakraniell vaskulær aterostenose (CAPTIVA)

14. september 2026 oppdatert av: University of Florida

Sammenligning av anti-koagulasjon og anti-blodplateterapi for intrakraniell vaskulær aterostenose (CAPTIVA)

Det primære målet med studien er å avgjøre om de eksperimentelle armene (rivaroksaban eller ticagrelor eller begge) er overlegne klopidogrel-armen for å redusere 1-års rate av iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning eller vaskulær død.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er relevant for folkehelsen fordi innsnevring av hjernearterier er en av de vanligste årsakene til hjerneslag over hele verden. Overbevisende bevis tyder på at nye antitrombotiske medisiner kan redusere frekvensen av hjerneslag hos pasienter med innsnevrede hjernearterier. Den foreslåtte studien vil direkte sammenligne nye antitrombotiske medisiner med standard pleiehemmende medisiner for å forhindre hjerneslag og død fra vaskulære årsaker hos pasienter med innsnevrede hjernearterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1683

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Forente stater, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer eller tegn av hvilken som helst varighet assosiert med et infarkt på hjerneavbildning som oppstod innen 30 dager før randomisering
  • Indeksinfarkt tilskrives 70-99 % stenose (eller strømningsgap på MRA) av en større intrakraniell arterie (carotisarterie, MCA-stamme (M1), vertebral arterie eller basilar arterie) dokumentert ved CTA, MRA eller kateterangiografi
  • Endret Rankin-poengsum på ≤ 4
  • Evne til å svelge piller
  • Alder 30-80 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke

  • Forsøkspersoner 30-49 år må oppfylle minst ETT av følgende tilleggskriterier nedenfor for å kvalifisere for studien:

    1. diabetes behandlet med insulin i minst 15 år
    2. minst 2 av følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertensjon (BP > 140/90 eller ved antihypertensiv behandling); dyslipidemi (LDL > 130 mg/dl eller HDL < 40 mg/dl eller fastende triglyserider > 150 mg/dl eller ved lipidsenkende behandling); røyking; ikke-insulinavhengig diabetes eller insulinavhengig diabetes av mindre enn 15 års varighet; noen av følgende vaskulære hendelser som forekommer hos en forelder eller søsken som var < 55 år for menn eller < 65 år for kvinner på tidspunktet for hendelsen: hjerteinfarkt, koronar bypass, koronar angioplastikk eller stenting, hjerneslag, karotis endarterektomi eller stenting, perifer vaskulær kirurgi for aterosklerotisk sykdom
    3. personlig historie med noen av følgende: hjerteinfarkt, koronar bypass, koronar angioplastikk eller stenting, karotis endarterektomi eller stenting, eller perifer vaskulær kirurgi for aterosklerotisk sykdom
    4. enhver stenose av en ekstrakraniell carotis eller vertebral arterie, en annen intrakranial arterie, subclavia arterie, koronar arterie, iliaca eller femoral arterie, annen nedre eller øvre ekstremitetsarterie, mesenterial arterie eller nyrearterie som ble dokumentert ved ikke-invasiv vaskulær avbildning eller kateterangiografi og regnes som aterosklerotisk
    5. aortabue-atherom dokumentert ved ikke-invasiv vaskulær avbildning eller kateterangiografi
    6. enhver aortaaneurisme dokumentert ved ikke-invasiv vaskulær avbildning eller kateterangiografi som anses som aterosklerotisk
  • Negativ graviditetstest hos en kvinne som har hatt menstruasjon i løpet av de siste 18 månedene og ikke har hatt en operasjon som gjør at hun ikke kan bli gravid
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å komme tilbake for alle oppfølgingsbesøk som kreves av protokollen
  • Emnet er tilgjengelig på telefon
  • Emnet forstår formålet og kravene til studiet og kan gjøre seg forstått
  • Forsøkspersonen har gitt informert samtykke (bruk av LAR er ikke tillatt)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling av mållesjon med en stent, angioplastikk eller annen mekanisk enhet, inkludert mekanisk trombektomi for det kvalifiserende slaget, eller planlegger å utføre en av disse prosedyrene
  • Planlegg å utføre samtidig angioplastikk eller stenting av et ekstrakranielt kar tandem til den symptomatiske intrakranielle stenosen
  • Intrakraniell svulst (unntatt meningeom) eller enhver intrakraniell vaskulær misdannelse
  • Trombolytisk behandling innen 24 timer før randomisering
  • Progressive nevrologiske tegn innen 24 timer før randomisering
  • Anamnese med intrakraniell blødning (parenkymal, subaraknoidal, subdural, epidural)
  • Intrakraniell arteriell stenose på grunn av arteriell disseksjon; MoyaMoya sykdom; enhver kjent vaskulittisk sykdom; herpes zoster, varicella zoster eller annen viral vaskulopati; nevrosyfilis; enhver annen intrakraniell infeksjon; enhver intrakraniell stenose assosiert med CSF-pleocytose; strålingsindusert vaskulopati; fibromuskulær dysplasi; sigdcellesykdom; nevrofibromatose; godartet angiopati av sentralnervesystemet; postpartum angiopati; mistenkt vasospastisk prosess; reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom (RCVS); mistenkt rekanalisert embolus
  • Tilstedeværelse av noen av følgende utvetydige hjerteembolikilder: kronisk eller paroksysmal atrieflimmer, mitralstenose, mekanisk klaffe, endokarditt, intrakardial blodpropp eller vegetasjon, hjerteinfarkt innen tre måneder, spontan ekkokontrast fra venstre atrie
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon mot aspirin, rivaroksaban, klopidogrel eller ticagrelor.
  • Aktiv magesårsykdom, større systemisk blødning innen 30 dager før randomisering, aktiv blødning eller blødende diatese, blodplater < 100 000, hematokrit < 30, INR > 1,5, koagulasjonsfaktoravvik som øker risikoen for blødning, nåværende alkohol- eller rusmisbruk, ukontrollert alvorlig hypertensjon (systolisk trykk > 180 mm Hg eller diastolisk trykk > 115 mm Hg), alvorlig nedsatt leverfunksjon (AST eller ALAT > 3 x normal, skrumplever) eller CrCl < 15 ml/min eller i dialyse
  • Større kirurgi (inkludert åpen femoral-, aorta- eller carotiskirurgi, hjerte) innen de siste 30 dagene før randomisering eller planlagt i de neste 90 dagene etter randomisering
  • Enhver tilstand bortsett fra intrakraniell arteriell stenose som krever at forsøkspersonen tar andre antitrombotiske medisiner enn aspirin (MERK: unntak tillatt for subkutan heparin for dyp venetrombose (DVT) profylakse under sykehusinnleggelse)
  • Alvorlig nevrologisk underskudd som gjør individet ute av stand til å leve selvstendig
  • Demens eller psykiatrisk problem som hindrer pasienten i å følge et poliklinisk program pålitelig
  • Komorbide tilstander som kan begrense overlevelse til mindre enn 12 måneder
  • Graviditet eller i fertil alder og uvillig til å bruke prevensjon i løpet av denne studien, eller ammer
  • Nåværende eller forventet samtidig oral eller intravenøs behandling med sterke CYP3A4-hemmere eller CYP3A4-substrater som ikke kan stoppes i løpet av denne studien
  • Påmelding til en annen studie som ville være i konflikt med den nåværende studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm: Ticagrelor og Aspirin
Ticagrelor (180 mg startdose, deretter 90 mg to ganger daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Legemiddel: Ticagrelor + Aspirin
ticagrelor (180 mg startdose, deretter 90 mg to ganger daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Andre navn:
  • Brilinta
Annen: Risikofaktorstyring
Risikofaktorer for hjerneslag (LDL, blodtrykk, ikke-HDL-kolesterol, diabetes, røyking, vekt og fysisk aktivitet) vil bli overvåket og håndtert.
Aktiv komparator: Standard for omsorgsarm: Clopidogrel og Aspirin
Klopidogrel (600 mg startdose, deretter 75 mg en gang daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Annen: Risikofaktorstyring
Risikofaktorer for hjerneslag (LDL, blodtrykk, ikke-HDL-kolesterol, diabetes, røyking, vekt og fysisk aktivitet) vil bli overvåket og håndtert.
Legemiddel: Klopidogrel + Aspirin
klopidogrel (600 mg startdose, deretter 75 mg daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Andre navn:
  • Plavix
Eksperimentell: Eksperimentell arm: Rivaroxaban og Aspirin
Rivaroxaban (2,5 mg to ganger daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Annen: Risikofaktorstyring
Risikofaktorer for hjerneslag (LDL, blodtrykk, ikke-HDL-kolesterol, diabetes, røyking, vekt og fysisk aktivitet) vil bli overvåket og håndtert.
Legemiddel: Rivaroxaban + Aspirin
lavdose rivaroxaban (2,5 mg to ganger daglig) og aspirin (81 mg daglig)
Andre navn:
  • Xarelto

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med parenkymal ICH eller ikke-ICH større blødning
Tidsramme: Inntil 12 måneder

Ikke-ICH større blødning er avledet fra International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier som består av ett av følgende:

  • Dødelig blødning
  • Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som subaraknoidal, intraventrikulær, subdural, epidural, spinal, intraokulær, retroperitoneal, intraartikulær eller perikardiell, eller intramuskulær med kompartmentsyndrom
  • Symptomatisk blødning som forårsaker et fall i hemoglobinnivået på 1,24 mmol/L (20g/L eller mer) eller mer, eller som fører til transfusjon av to enheter eller mer fullblod eller røde blodlegemer
Inntil 12 måneder
Antall deltakere med iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning eller vaskulær død
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Definisjonen av iskemisk hjerneslag er American Heart Association-definisjonen som inkluderer akutte fokale tegn eller symptomer på cerebral, ryggmarg eller retinal involvering av hvilken som helst varighet assosiert med bildediagnostikk, patologisk eller andre objektive bevis på arterielt infarkt ELLER kliniske bevis på cerebral, spinal ledning, eller retinal fokal arteriell iskemisk skade basert på symptomer som vedvarer mer enn eller lik 24 timer.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CED000000522
  • AWD10099 (Annen identifikator: UFIRST)
  • U01NS117450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere