Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии внутричерепного сосудистого атеростеноза (CAPTIVA)

4 сентября 2026 г. обновлено: University of Florida

Сравнение антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии внутричерепного сосудистого атеростеноза (CAPTIVA)

Основная цель исследования — определить, превосходят ли экспериментальные группы (ривароксабан или тикагрелор или оба) группу клопидогреля в снижении годовой частоты ишемического инсульта, внутримозгового кровоизлияния или сосудистой смерти.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование актуально для общественного здравоохранения, поскольку сужение артерий головного мозга является одной из наиболее частых причин инсульта во всем мире. Убедительные данные свидетельствуют о том, что новые антитромботические препараты могут снизить частоту инсульта у пациентов с суженными артериями головного мозга. Предлагаемое исследование будет напрямую сравнивать новые антитромботические препараты со стандартными антитромбоцитарными препаратами для предотвращения инсульта и смерти от сосудистых причин у пациентов с суженными артериями головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1683

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Suny Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы или признаки любой продолжительности, связанные с инфарктом головного мозга, произошедшим в течение 30 дней до рандомизации.
  • Индекс инфаркта связан со стенозом 70-99% (или разрывом кровотока на МРА) крупной внутричерепной артерии (сонная артерия, ствол СМА (М1), позвоночная артерия или базилярная артерия), подтвержденным КТА, МРА или катетерной ангиографией.
  • Модифицированная оценка Рэнкина ≤ 4
  • Способность глотать таблетки
  • Возраст 30-80 лет включительно на момент согласия

  • Субъекты в возрасте 30–49 лет должны соответствовать хотя бы ОДНОМУ из следующих дополнительных критериев, чтобы иметь право на участие в исследовании:

    1. сахарный диабет лечится инсулином не менее 15 лет
    2. не менее 2 из следующих факторов риска атеросклероза: артериальная гипертензия (АД > 140/90 или на антигипертензивной терапии); дислипидемия (ЛПНП > 130 мг/дл или ЛПВП < 40 мг/дл или триглицериды натощак > 150 мг/дл или при гиполипидемической терапии); курение; инсулиннезависимый диабет или инсулинозависимый диабет длительностью менее 15 лет; любое из следующих сосудистых событий, происходящих у родителя или брата или сестры, которым на момент события было < 55 лет для мужчин или < 65 лет для женщин: инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, коронарная ангиопластика или стентирование, инсульт, каротидная эндартерэктомия или стентирование, операции на периферических сосудах при атеросклеротических заболеваниях
    3. личная история любого из следующего: инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, коронарная ангиопластика или стентирование, каротидная эндартерэктомия или стентирование, или операция на периферических сосудах по поводу атеросклеротического заболевания
    4. любой стеноз экстракраниальной сонной или позвоночной артерии, другой внутричерепной артерии, подключичной артерии, коронарной артерии, подвздошной или бедренной артерии, другой артерии нижних или верхних конечностей, брыжеечной артерии или почечной артерии, подтвержденный неинвазивной визуализацией сосудов или катетерной ангиографией и считается атеросклеротическим
    5. атерома дуги аорты, подтвержденная неинвазивной визуализацией сосудов или катетерной ангиографией
    6. любая аневризма аорты, подтвержденная неинвазивной сосудистой визуализацией или катетерной ангиографией, которая считается атеросклеротической
  • Отрицательный тест на беременность у женщины, у которой были какие-либо менструации за последние 18 месяцев и у которой не было хирургического вмешательства, которое сделало бы ее неспособной забеременеть.
  • Субъект желает и может вернуться для всех последующих посещений, требуемых протоколом.
  • Тема доступна по телефону
  • Субъект понимает цель и требования исследования и может объяснить себя
  • Субъект дал информированное согласие (использование LAR не разрешено)

Критерий исключения:

  • Предыдущее лечение целевого поражения с помощью стента, ангиопластики или другого механического устройства, включая механическую тромбэктомию по поводу подходящего инсульта, или планирование выполнения одной из этих процедур
  • Планирование сопутствующей ангиопластики или стентирования экстракраниального сосуда в сочетании с симптоматическим внутричерепным стенозом
  • Внутричерепная опухоль (кроме менингиомы) или любая внутричерепная сосудистая мальформация
  • Тромболитическая терапия в течение 24 часов до рандомизации
  • Прогрессирующие неврологические симптомы в течение 24 часов до рандомизации
  • История любого внутричерепного кровоизлияния (паренхиматозного, субарахноидального, субдурального, эпидурального)
  • Внутричерепной артериальный стеноз из-за расслоения артерии; болезнь Мойя-Моя; любое известное васкулитное заболевание; опоясывающий герпес, опоясывающий лишай или другие вирусные васкулопатии; нейросифилис; любая другая внутричерепная инфекция; любой внутричерепной стеноз, связанный с плеоцитозом спинномозговой жидкости; радиационно-индуцированная васкулопатия; фибромышечная дисплазия; серповидноклеточная анемия; нейрофиброматоз; доброкачественная ангиопатия центральной нервной системы; послеродовая ангиопатия; подозрение на вазоспастический процесс; синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (ОКВС); подозрение на реканализованную эмболию
  • Наличие любого из следующих несомненных сердечных источников эмболии: хроническая или пароксизмальная фибрилляция предсердий, митральный стеноз, механический клапан, эндокардит, внутрисердечный сгусток или вегетация, инфаркт миокарда в течение трех месяцев, спонтанное эхоконтрастирование левого предсердия
  • Известная аллергия или противопоказания к аспирину, ривароксабану, клопидогрелу или тикагрелору.
  • Активная пептическая язва, массивное системное кровотечение в течение 30 дней до рандомизации, активное кровотечение или геморрагический диатез, тромбоциты < 100 000, гематокрит < 30, МНО > 1,5, нарушение фактора свертывания крови, повышающее риск кровотечения, текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, неконтролируемый тяжелая гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое давление > 115 мм рт. ст.), тяжелая печеночная недостаточность (АСТ или АЛТ > 3 раз выше нормы, цирроз) или CrCl < 15 мл/мин или на диализе
  • Серьезные операции (включая открытые операции на бедре, аорте или сонных артериях, на сердце) в течение предшествующих 30 дней до рандомизации или планируемые в течение следующих 90 дней после рандомизации
  • Любое состояние, кроме стеноза внутричерепных артерий, которое требует от субъекта приема любых антитромботических препаратов, кроме аспирина (ПРИМЕЧАНИЕ: допускаются исключения для подкожного гепарина для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) во время госпитализации)
  • Тяжелый неврологический дефицит, делающий субъекта неспособным жить самостоятельно.
  • Деменция или психиатрическая проблема, которая не позволяет субъекту надежно следовать амбулаторной программе.
  • Сопутствующие заболевания, которые могут ограничивать выживаемость менее 12 месяцев
  • Беременность или детородный потенциал и нежелание использовать противозачаточные средства на время этого исследования или кормление грудью в настоящее время.
  • Текущая или предполагаемая сопутствующая пероральная или внутривенная терапия сильными ингибиторами CYP3A4 или субстратами CYP3A4, которую нельзя прекратить на время проведения данного исследования.
  • Участие в другом исследовании, которое будет противоречить текущему исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: тикагрелор и аспирин
Тикагрелор (нагрузочная доза 180 мг, затем 90 мг два раза в день) и аспирин (81 мг в день)
Лекарство: Тикагрелор + Аспирин
тикагрелор (нагрузочная доза 180 мг, затем 90 мг два раза в день) и аспирин (81 мг в день)
Другие имена:
  • Брилинта
Другой: Управление факторами риска
Факторы риска инсульта (ЛПНП, кровяное давление, холестерин, не относящийся к ЛПВП, диабет, курение, вес и физическая активность) будут отслеживаться и контролироваться.
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи: клопидогрел и аспирин
Клопидогрел (нагрузочная доза 600 мг, затем 75 мг один раз в день) и аспирин (81 мг в день)
Другой: Управление факторами риска
Факторы риска инсульта (ЛПНП, кровяное давление, холестерин, не относящийся к ЛПВП, диабет, курение, вес и физическая активность) будут отслеживаться и контролироваться.
Лекарство: Клопидогрел + Аспирин
клопидогрел (нагрузочная доза 600 мг, затем 75 мг в день) и аспирин (81 мг в день)
Другие имена:
  • Плавикс
Экспериментальный: Экспериментальная группа: ривароксабан и аспирин
Ривароксабан (2,5 мг два раза в день) и аспирин (81 мг в день)
Другой: Управление факторами риска
Факторы риска инсульта (ЛПНП, кровяное давление, холестерин, не относящийся к ЛПВП, диабет, курение, вес и физическая активность) будут отслеживаться и контролироваться.
Лекарство: Ривароксабан + Аспирин
низкие дозы ривароксабана (2,5 мг два раза в день) и аспирина (81 мг в день)
Другие имена:
  • Ксарелто

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с паренхиматозным ВМК или большим кровоизлиянием без ВМК
Временное ограничение: До 12 месяцев

Большое кровотечение, не связанное с ICH, определяется критериями Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH), состоящими из любого из следующего:

  • Смертельное кровотечение
  • Симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как субарахноидальное, внутрижелудочковое, субдуральное, эпидуральное, спинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное или перикардиальное или внутримышечное с компартмент-синдромом
  • Симптоматическое кровотечение, вызывающее падение уровня гемоглобина на 1,24 ммоль/л (20 г/л или выше) или более или приводящее к переливанию двух или более единиц цельной крови или эритроцитов
До 12 месяцев
Количество участников с ишемическим инсультом, внутримозговым кровоизлиянием или сосудистой смертью
Временное ограничение: До 12 месяцев
Определение ишемического инсульта – это определение Американской кардиологической ассоциации, которое включает острые очаговые признаки или симптомы поражения головного, спинного мозга или сетчатки любой продолжительности, связанные с визуальными, патологическими или другими объективными признаками артериального инфаркта ИЛИ клиническими признаками церебрального, спинального спинного мозга или очаговое артериальное ишемическое повреждение сетчатки, основанное на симптомах, сохраняющихся более 24 часов или равных им.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Главный следователь: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CED000000522
  • AWD10099 (Другой идентификатор: UFIRST)
  • U01NS117450 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться