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Comparación de tratamientos anticoagulantes y antiplaquetarios para la aterostenosis vascular intracraneal (CAPTIVA)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Florida

Comparación de terapias anticoagulantes y antiplaquetarias para la aterostenosis vascular intracraneal (CAPTIVA)

El objetivo principal del ensayo es determinar si los brazos experimentales (rivaroxabán o ticagrelor o ambos) son superiores al brazo de clopidogrel para reducir la tasa de accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia intracerebral o muerte vascular a 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto es relevante para la salud pública porque el estrechamiento de las arterias cerebrales es una de las causas más comunes de accidente cerebrovascular en todo el mundo. Evidencia convincente sugiere que los nuevos medicamentos antitrombóticos podrían reducir la tasa de accidentes cerebrovasculares en pacientes con arterias cerebrales estrechadas. El estudio propuesto comparará directamente los nuevos medicamentos antitrombóticos con los medicamentos antiplaquetarios de atención estándar para prevenir los accidentes cerebrovasculares y la muerte por causas vasculares en pacientes con arterias cerebrales estrechas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1683

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas o signos de cualquier duración asociados con un infarto en imágenes cerebrales que ocurrieron dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
  • El infarto índice se atribuye a una estenosis del 70-99 % (o brecha de flujo en la ARM) de una arteria intracraneal importante (arteria carótida, tronco MCA (M1), arteria vertebral o arteria basilar) documentada por CTA, ARM o angiografía con catéter
  • Puntuación Rankin modificada de ≤ 4
  • Capacidad para tragar pastillas.
  • Edad 30-80 años, inclusive, en el momento del consentimiento

  • Los sujetos de 30 a 49 años de edad deben cumplir con al menos UNO de los siguientes criterios adicionales para calificar para el estudio:

    1. diabetes tratada con insulina durante al menos 15 años
    2. al menos 2 de los siguientes factores de riesgo aterosclerótico: hipertensión (PA > 140/90 o en tratamiento antihipertensivo); dislipidemia (LDL > 130 mg/dl o HDL < 40 mg/dl o triglicéridos en ayunas > 150 mg/dl o en tratamiento hipolipemiante); de fumar; diabetes no insulinodependiente o diabetes insulinodependiente de menos de 15 años de duración; cualquiera de los siguientes eventos vasculares que ocurran en un padre o hermano que tenía < 55 años de edad para hombres o < 65 años de edad para mujeres en el momento del evento: infarto de miocardio, derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria o colocación de stent, accidente cerebrovascular, endarterectomía carotídea o colocación de stent, cirugía vascular periférica para la enfermedad aterosclerótica
    3. antecedentes personales de cualquiera de los siguientes: infarto de miocardio, derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria o colocación de stent, endarterectomía carotídea o colocación de stent, o cirugía vascular periférica por enfermedad aterosclerótica
    4. cualquier estenosis de una arteria carótida o vertebral extracraneal, otra arteria intracraneal, arteria subclavia, arteria coronaria, arteria ilíaca o femoral, otra arteria de las extremidades inferiores o superiores, arteria mesentérica o arteria renal que se haya documentado mediante imágenes vasculares no invasivas o angiografía con catéter y se considera aterosclerótico
    5. ateroma del arco aórtico documentado por imágenes vasculares no invasivas o angiografía con catéter
    6. cualquier aneurisma aórtico documentado por imágenes vasculares no invasivas o angiografía con catéter que se considere aterosclerótico
  • Prueba de embarazo negativa en una mujer que ha tenido alguna menstruación en los últimos 18 meses y no se ha sometido a una cirugía que la haga incapaz de quedar embarazada
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas de seguimiento requeridas por el protocolo
  • El tema está disponible por teléfono
  • El sujeto comprende el propósito y los requisitos del estudio y puede hacerse entender.
  • El sujeto ha dado su consentimiento informado (no se permite el uso de un LAR)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo de la lesión diana con un stent, angioplastia u otro dispositivo mecánico, incluida la trombectomía mecánica para el accidente cerebrovascular calificado, o plan para realizar uno de estos procedimientos
  • Plan para realizar angioplastia concomitante o colocación de stent de un vaso extracraneal en tándem a la estenosis intracraneal sintomática
  • Tumor intracraneal (excepto meningioma) o cualquier malformación vascular intracraneal
  • Terapia trombolítica dentro de las 24 horas previas a la aleatorización
  • Signos neurológicos progresivos dentro de las 24 horas previas a la aleatorización
  • Antecedentes de cualquier hemorragia intracraneal (parenquimatosa, subaracnoidea, subdural, epidural)
  • Estenosis arterial intracraneal por disección arterial; enfermedad de MoyaMoya; cualquier enfermedad vasculítica conocida; herpes zoster, varicela zoster u otra vasculopatía viral; neurosífilis; cualquier otra infección intracraneal; cualquier estenosis intracraneal asociada con pleocitosis del LCR; vasculopatía inducida por radiación; displasia fibromuscular; enfermedad de célula falciforme; neurofibromatosis; angiopatía benigna del sistema nervioso central; angiopatía posparto; sospecha de proceso vasoespástico; síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS); sospecha de embolia recanalizada
  • Presencia de cualquiera de las siguientes fuentes cardíacas inequívocas de embolia: fibrilación auricular crónica o paroxística, estenosis mitral, válvula mecánica, endocarditis, coágulo o vegetación intracardíaca, infarto de miocardio dentro de los tres meses, eco de contraste espontáneo de la aurícula izquierda
  • Alergia conocida o contraindicación a aspirina, rivaroxabán, clopidogrel o ticagrelor.
  • Enfermedad de úlcera péptica activa, hemorragia sistémica importante dentro de los 30 días previos a la aleatorización, sangrado activo o diátesis hemorrágica, plaquetas < 100 000, hematocrito < 30, INR > 1,5, anomalía del factor de coagulación que aumenta el riesgo de sangrado, abuso actual de alcohol o sustancias, no controlado hipertensión grave (presión sistólica > 180 mm Hg o presión diastólica > 115 mm Hg), insuficiencia hepática grave (AST o ALT > 3 veces lo normal, cirrosis) o CrCl < 15 ml/min o en diálisis
  • Cirugía mayor (incluida la cirugía abierta femoral, aórtica o carotídea, cardíaca) dentro de los 30 días previos a la aleatorización o planificada en los próximos 90 días después de la aleatorización
  • Cualquier afección distinta de la estenosis arterial intracraneal que requiera que el sujeto tome algún medicamento antitrombótico que no sea aspirina (NOTA: se permiten excepciones para la heparina subcutánea para la profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) mientras está hospitalizado)
  • Déficit neurológico grave que hace que el sujeto sea incapaz de vivir de forma independiente
  • Demencia o problema psiquiátrico que impide al sujeto seguir un programa ambulatorio de forma fiable
  • Condiciones comórbidas que pueden limitar la supervivencia a menos de 12 meses
  • Embarazo o en edad fértil y que no desea usar métodos anticonceptivos durante la duración de este estudio, o actualmente amamantando
  • Terapia oral o intravenosa concomitante actual o anticipada con inhibidores potentes de CYP3A4 o sustratos de CYP3A4 que no se puede interrumpir durante el curso de este estudio
  • Inscripción en otro estudio que entraría en conflicto con el estudio actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental: Ticagrelor y Aspirina
Ticagrelor (dosis de carga de 180 mg, luego 90 mg dos veces al día) y aspirina (81 mg al día)
Droga: Ticagrelor + Aspirina
ticagrelor (dosis de carga de 180 mg, luego 90 mg dos veces al día) y aspirina (81 mg al día)
Otros nombres:
  • Brilintá
Otro: Gestión de factores de riesgo
Se controlarán y controlarán los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (LDL, presión arterial, colesterol no HDL, diabetes, tabaquismo, peso y actividad física).
Comparador activo: Brazo de atención estándar: clopidogrel y aspirina
Clopidogrel (dosis de carga de 600 mg, luego 75 mg una vez al día) y aspirina (81 mg al día)
Otro: Gestión de factores de riesgo
Se controlarán y controlarán los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (LDL, presión arterial, colesterol no HDL, diabetes, tabaquismo, peso y actividad física).
Droga: Clopidogrel + Aspirina
clopidogrel (dosis de carga de 600 mg, luego 75 mg al día) y aspirina (81 mg al día)
Otros nombres:
  • Plavix
Experimental: Brazo Experimental: Rivaroxabán y Aspirina
Rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) y aspirina (81 mg al día)
Otro: Gestión de factores de riesgo
Se controlarán y controlarán los factores de riesgo de accidente cerebrovascular (LDL, presión arterial, colesterol no HDL, diabetes, tabaquismo, peso y actividad física).
Droga: Rivaroxaban + Aspirina
dosis baja de rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) y aspirina (81 mg al día)
Otros nombres:
  • Xareltó

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con HIC parenquimatosa o hemorragia mayor no HIC
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La hemorragia mayor no ICH se deriva de los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) que consisten en cualquiera de los siguientes:

  • Sangrado mortal
  • Sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como subaracnoideo, intraventricular, subdural, epidural, espinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental
  • Sangrado sintomático que causa una caída en el nivel de hemoglobina de 1,24 mmol/L (20 g/L o más) o más, o que conduce a una transfusión de dos unidades o más de sangre total o glóbulos rojos
Hasta 12 meses
Número de participantes con accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia intracerebral o muerte vascular
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La definición de accidente cerebrovascular isquémico es la definición de la American Heart Association que incluye signos o síntomas focales agudos de compromiso cerebral, de la médula espinal o de la retina de cualquier duración asociados con pruebas de imagen, patológicas u otras evidencias objetivas de infarto arterial O evidencia clínica de infarto cerebral, espinal o lesión isquémica arterial focal de la médula o de la retina basada en síntomas que persisten más o igual a 24 horas.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Investigador principal: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CED000000522
  • AWD10099 (Otro identificador: UFIRST)
  • U01NS117450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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