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Confronto tra terapie anticoagulanti e antipiastriniche per l'aterostenosi vascolare intracranica (CAPTIVA)

3 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida

Confronto tra terapie anticoagulanti e antipiastriniche per l'aterostenosi vascolare intracranica (CAPTIVA)

L'obiettivo principale dello studio è determinare se i bracci sperimentali (rivaroxaban o ticagrelor o entrambi) sono superiori al braccio clopidogrel per ridurre il tasso a 1 anno di ictus ischemico, emorragia intracerebrale o morte vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è rilevante per la salute pubblica perché il restringimento delle arterie cerebrali è una delle cause più comuni di ictus in tutto il mondo. Prove convincenti suggeriscono che nuovi farmaci antitrombotici potrebbero ridurre il tasso di ictus nei pazienti con arterie cerebrali ristrette. Lo studio proposto confronterà direttamente i nuovi farmaci antitrombotici con i farmaci antipiastrinici di cura standard per prevenire l'ictus e la morte per cause vascolari in pazienti con arterie cerebrali ristrette.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1683

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama Hospital
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • The Neuron Clinic - Chula Vista
      • Fontana, California, Stati Uniti, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, CA
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90503
        • Providence Little Company of Mary Medical Center Torrance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34987
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
        • Javon Bea Hospital - Riverside
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • McLaren Macomb
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • M Health Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 62269
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14202
        • Buffalo General Medical Center
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • ECU Health Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16550
        • UPMC Hamot
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • UT Health Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • UVA Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24011
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi o segni di qualsiasi durata associati a un infarto all'imaging cerebrale verificatosi entro 30 giorni prima della randomizzazione
  • L'infarto indice è attribuito al 70-99% di stenosi (o gap di flusso su MRA) di un'arteria intracranica maggiore (arteria carotidea, stelo MCA (M1), arteria vertebrale o arteria basilare) documentata da CTA, MRA o angiografia con catetere
  • Punteggio Rankin modificato di ≤ 4
  • Capacità di ingoiare pillole
  • Età 30-80 anni inclusi, al momento del consenso

  • I soggetti di età compresa tra 30 e 49 anni devono soddisfare almeno UNO dei seguenti criteri aggiuntivi per qualificarsi per lo studio:

    1. diabete trattato con insulina per almeno 15 anni
    2. almeno 2 dei seguenti fattori di rischio aterosclerotico: ipertensione (pressione arteriosa > 140/90 o in terapia antipertensiva); dislipidemia (LDL > 130 mg/dl o HDL < 40 mg/dl o trigliceridi a digiuno > 150 mg/dl o in terapia ipolipemizzante); fumare; diabete non insulino-dipendente o diabete insulino-dipendente di durata inferiore a 15 anni; uno qualsiasi dei seguenti eventi vascolari verificatisi in un genitore o fratello di età < 55 anni per gli uomini o < 65 anni per le donne al momento dell'evento: infarto miocardico, bypass coronarico, angioplastica coronarica o impianto di stent, ictus, endoarteriectomia carotidea o stent, chirurgia vascolare periferica per malattia aterosclerotica
    3. anamnesi personale di uno qualsiasi dei seguenti: infarto miocardico, bypass coronarico, angioplastica coronarica o impianto di stent, endoarterectomia carotidea o impianto di stent o chirurgia vascolare periferica per malattia aterosclerotica
    4. qualsiasi stenosi di un'arteria carotide o vertebrale extracranica, di un'altra arteria intracranica, dell'arteria succlavia, dell'arteria coronarica, dell'arteria iliaca o femorale, di un'altra arteria degli arti inferiori o superiori, dell'arteria mesenterica o dell'arteria renale documentata mediante imaging vascolare non invasivo o angiografia con catetere ed è considerato aterosclerotico
    5. ateroma dell'arco aortico documentato da imaging vascolare non invasivo o angiografia con catetere
    6. qualsiasi aneurisma aortico documentato da imaging vascolare non invasivo o angiografia con catetere considerato aterosclerotico
  • Test di gravidanza negativo in una donna che ha avuto mestruazioni negli ultimi 18 mesi e non ha subito un intervento chirurgico che la renderebbe incapace di rimanere incinta
  • Il soggetto è disposto e in grado di tornare per tutte le visite di follow-up richieste dal protocollo
  • Il soggetto è disponibile per telefono
  • Il soggetto comprende lo scopo e i requisiti dello studio e può farsi capire
  • Il soggetto ha fornito il consenso informato (l'uso di una LAR non è consentito)

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento della lesione bersaglio con uno stent, angioplastica o altro dispositivo meccanico, inclusa la trombectomia meccanica per l'ictus qualificante, o pianificazione per eseguire una di queste procedure
  • Pianificare l'esecuzione concomitante di angioplastica o stent di un vaso extracranico in tandem con la stenosi intracranica sintomatica
  • Tumore intracranico (tranne il meningioma) o qualsiasi malformazione vascolare intracranica
  • Terapia trombolitica nelle 24 ore precedenti la randomizzazione
  • Segni neurologici progressivi entro 24 ore prima della randomizzazione
  • Anamnesi di qualsiasi emorragia intracranica (parenchimale, subaracnoidea, subdurale, epidurale)
  • Stenosi arteriosa intracranica dovuta a dissezione arteriosa; Malattia di MoyaMoya; qualsiasi malattia vasculitica nota; herpes zoster, varicella zoster o altra vasculopatia virale; neurosifilide; qualsiasi altra infezione intracranica; qualsiasi stenosi intracranica associata a pleiocitosi liquorale; vasculopatia indotta da radiazioni; displasia fibromuscolare; anemia falciforme; neurofibromatosi; angiopatia benigna del sistema nervoso centrale; angiopatia postpartum; sospetto processo vasospastico; sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS); sospetto embolo ricanalizzato
  • Presenza di una qualsiasi delle seguenti fonti cardiache inequivocabili di embolia: fibrillazione atriale cronica o parossistica, stenosi mitralica, valvola meccanica, endocardite, coagulo intracardiaco o vegetazione, infarto miocardico entro tre mesi, ecocontrasto spontaneo atriale sinistro
  • Allergia nota o controindicazione all'aspirina, rivaroxaban, clopidogrel o ticagrelor.
  • Ulcera peptica attiva, emorragia sistemica maggiore nei 30 giorni precedenti la randomizzazione, sanguinamento attivo o diatesi emorragica, piastrine < 100.000, ematocrito < 30, INR > 1,5, anormalità del fattore di coagulazione che aumenta il rischio di sanguinamento, abuso attuale di alcol o sostanze, incontrollata ipertensione grave (pressione sistolica > 180 mm Hg o pressione diastolica > 115 mm Hg), grave insufficienza epatica (AST o ALT > 3 volte il normale, cirrosi) o CrCl < 15 mL/min o in dialisi
  • Chirurgia maggiore (inclusa chirurgia aperta femorale, aortica o carotidea, cardiaca) nei 30 giorni precedenti la randomizzazione o pianificata nei successivi 90 giorni dopo la randomizzazione
  • Qualsiasi condizione diversa dalla stenosi arteriosa intracranica che richieda al soggetto di assumere qualsiasi farmaco antitrombotico diverso dall'aspirina (NOTA: eccezioni consentite per l'eparina sottocutanea per la profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) durante il ricovero)
  • Deficit neurologico grave che rende il soggetto incapace di vivere autonomamente
  • Demenza o problema psichiatrico che impedisce al soggetto di seguire un programma ambulatoriale in modo affidabile
  • Condizioni di comorbilità che possono limitare la sopravvivenza a meno di 12 mesi
  • Gravidanza o potenziale fertile e riluttanza a usare la contraccezione per la durata di questo studio, o attualmente in allattamento
  • Terapia orale o endovenosa concomitante in corso o prevista con forti inibitori del CYP3A4 o substrati del CYP3A4 che non possono essere interrotti per il corso di questo studio
  • Iscrizione a un altro studio che sarebbe in conflitto con lo studio in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale: Ticagrelor e Aspirina
Ticagrelor (dose di carico di 180 mg, poi 90 mg due volte al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Droga: Ticagrelor + Aspirina
ticagrelor (dose di carico di 180 mg, poi 90 mg due volte al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Altri nomi:
  • Brilinta
Altro: Gestione dei fattori di rischio
I fattori di rischio per l'ictus (LDL, pressione arteriosa, colesterolo non HDL, diabete, fumo, peso e attività fisica) saranno monitorati e gestiti.
Comparatore attivo: Braccio standard di cura: clopidogrel e aspirina
Clopidogrel (dose di carico di 600 mg, poi 75 mg una volta al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Altro: Gestione dei fattori di rischio
I fattori di rischio per l'ictus (LDL, pressione arteriosa, colesterolo non HDL, diabete, fumo, peso e attività fisica) saranno monitorati e gestiti.
Droga: Clopidogrel + Aspirina
clopidogrel (dose di carico di 600 mg, poi 75 mg al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Altri nomi:
  • Plavix
Sperimentale: Braccio sperimentale: Rivaroxaban e Aspirina
Rivaroxaban (2,5 mg due volte al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Altro: Gestione dei fattori di rischio
I fattori di rischio per l'ictus (LDL, pressione arteriosa, colesterolo non HDL, diabete, fumo, peso e attività fisica) saranno monitorati e gestiti.
Droga: Rivaroxaban + Aspirina
rivaroxaban a basso dosaggio (2,5 mg due volte al giorno) e aspirina (81 mg al giorno)
Altri nomi:
  • Xarelto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ICH parenchimale o emorragia maggiore non ICH
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

L'emorragia maggiore non ICH deriva dai criteri dell'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) costituiti da uno dei seguenti:

  • Sanguinamento fatale
  • Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come subaracnoideo, intraventricolare, subdurale, epidurale, spinale, intraoculare, retroperitoneale, intrarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale
  • Sanguinamento sintomatico che causa una diminuzione del livello di emoglobina di 1,24 mmol/L (20 g/L o superiore) o superiore, o che porta alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi
Fino a 12 mesi
Numero di partecipanti con ictus ischemico, emorragia intracerebrale o morte vascolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La definizione di ictus ischemico è la definizione dell'American Heart Association che include segni o sintomi focali acuti di coinvolgimento cerebrale, del midollo spinale o della retina di qualsiasi durata associati a imaging, evidenza patologica o altra evidenza oggettiva di infarto arterioso O evidenza clinica di ictus cerebrale, spinale midollare o lesione ischemica arteriosa focale retinica basata su sintomi che persistono per più o meno di 24 ore.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
AstraZeneca
Janssen Scientific Affairs, LLC
University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian L. Hoh, MD, MBA, University of Florida
  • Investigatore principale: Marc I. Chimowitz, MBChB, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CED000000522
  • AWD10099 (Altro identificatore: UFIRST)
  • U01NS117450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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