- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048992
ElDOA:n ja helpotuksen jälkeisen venyttelytekniikan vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on tekstiniskaulan oireyhtymä
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Nykyaikana Text Neck on uusi termi, jota käytetään kuvaamaan niskakipua ja siihen liittyviä vaurioita, jotka johtuvat jatkuvasta taipuneesta asennosta, joka johtuu älypuhelimien liiallisesta käytöstä pitkään.
Termi teksti kaula esitteli ensimmäisenä tohtori Dean L. Fishman, joka on yhdysvaltalainen kiropraktikko.
Tekstin kaula voidaan kuvata myös liikakäyttöoireyhtymäksi, joka johtuu pitkittyneestä taivutuksesta johtuvasta toistuvasta niskan rasituksesta.
Kohdunkaulan selkärangan ja sitä ympäröivien rakenteiden, kuten lihasten, nivelsiteiden, hermojen ja luiden välillä on koordinoitua työtä.
Lisäksi kaikki kohdunkaulan selkärangan hermopuristus johtaa säteilevään kipuun niskassa, olkapäässä ja käsivarsissa.
Aiemman kirjallisuuden mukaan matkapuhelimen käyttö on hyvin yleistä 18–44-vuotiailla.
Seitsemänkymmentäyhdeksällä prosentilla (79 %) väestöstä on älypuhelin mukana koko ajan.
Teknologiasta on tullut olennainen osa modernia elämäntapaa.
Jatkuva taipunut asento pakottaa pään kohdistamaan painoa kaulaan eriasteisesti.
Neutraalin pään paino on 10-12 paunaa ja kasvaa 6 kertaa 1 tuuman pään liikkeellä eteenpäin.
Lapset ovat suuremmassa vaarassa heidän suuren päänsä vuoksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on vähentää niskakipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on tekstin kaulan oireyhtymä.
Suunnitellaan kaksi ryhmää, yhdessä ryhmässä ElDOA (n=20) ja toisessa ryhmässä postfasilitaatiotekniikkaa (n=20).
Potilaat rekrytoidaan kahteen ryhmään peräkkäisellä näytteenotolla ei-korvaavalla arpajaisella, joilla on yhtä suuri numero. piippuja.
Potilaat arvioidaan numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS), niska invaliditeettiindeksin (NDI) ja älypuhelimen riippuvuusasteikon avulla ennen ja jälkeen hoidon.
Molemmat ryhmät saavat lämmitystyynyn yhteishoitona ensin sen jälkeen, kun ryhmää A käsitellään ELDOA:lla ja ryhmää B käsitellään jälkifasilitaatiolla.
6 viikon istunto 3 päivänä viikossa järjestetään.
Sen jälkeen tehdään hoidon jälkeinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Niskakipu ilman yksipuolisia UE-oireita
- Ikä 18-35 vuotta
- Aiheet, jotka ovat käyttäneet puhelinta viimeisen vuoden jälkeen
- NDI-indeksin tulos >10 pistettä
- Osallistujat ymmärtävät ja täyttävät kyselylomakkeen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on synnynnäinen kohdunkaulan sairaus
- Koehenkilöt, joilla on traumaattinen kohdunkaulan tila, kuten piiskareuma viimeisten 6 viikon aikana
- Selkärangan kasvaimet, selkärangan infektio, kohdunkaulan selkärangan murtuma tai aikaisempi niskaleikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ELDOA menetelmä
Kaksikymmentä (20) potilasta hoidetaan ELDOA-menetelmällä
|
ryhmä A saa
|
|
Active Comparator: Fasilitoinnin jälkeinen venyttely
Kaksikymmentä (20) potilasta hoidetaan Post-facilitation -venyttelytekniikalla.
|
Ryhmä B saa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
käytetään kivun mittaamiseen.
Se on yksiulotteinen 11 pisteen asteikko (0-10), joka mittaa kivun voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
) käytetään niskan vamman arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta ja jokaisessa osassa on 5 pistettä.
0 tarkoittaa, että aktiivisuusrajoitusta ei ole ja 5 ilmaisee täydellistä aktiivisuusrajoitusta.
|
6 viikkoa
|
|
Älypuhelinriippuvuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
käytetään älypuhelinriippuvuuden arvioimiseen.
Se on itseraportoiva asteikko, joka koostuu 6 tekijästä ja 33 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 33:sta 198:aan ja sitä korkeampi pistemäärä on riippuvuuden aste.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset ELDOA menetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat