- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05048992
Az ElDOA és a könnyítés utáni nyújtási technika hatása a fájdalomra és a fogyatékosságra szövegnyak-szindrómás betegeknél
2022. április 21. frissítette: Riphah International University
Ebben a modern korban a Text Neck egy új kifejezés, amelyet a nyaki fájdalom és a kapcsolódó károsodások leírására használnak, amelyeket az okostelefonok hosszú ideig tartó túlzott használata miatti folyamatos hajlított testtartás okoz.
A text neck kifejezést először Dr. Dean L. Fishman vezette be, aki amerikai székhelyű csontkovács.
A szövegnyak túlzott igénybevételi szindrómaként is leírható, amelyet a nyakon a hosszan tartó hajlítás miatti ismétlődő stressz okoz.
Koordinált munka folyik a nyaki gerinc és a környező szerkezetek, például az izmok, szalagok, idegek és csontok között.
Ezen túlmenően, a nyaki gerincnél minden idegösszenyomás sugárzó fájdalomhoz vezet a nyakban, a vállban és a karban.
A korábbi irodalom szerint a mobiltelefon használata nagyon gyakori a 18 és 44 év közötti lakosság körében.
A lakosság 79 százalékának (79 százalékának) mindig van magánál okostelefonja.
A technológia a modern életmód elengedhetetlen részévé vált.
A tartós hajlított testtartás arra kényszeríti a fejet, hogy különböző mértékben nehezedjen a nyakra.
A semleges fej súlya 10-12 font, és 6-szor növekszik 1 hüvelyk előremozdulattal.
A gyermekek nagyobb fejméretük miatt nagyobb kockázatnak vannak kitéve.
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a nyaki fájdalom és a fogyatékosság csökkentése szöveges nyak szindrómában szenvedő betegeknél.
Két csoport kerül kialakításra, az egyik csoportban ElDOA (n=20), a másikban pedig posztfacilitációs technikát (n=20) alkalmazunk.
A betegeket egymást követő mintavétellel két csoportba toborozzák, nem helyettesítő sorsolásos módszerrel, egyenlő számmal. a csitításból.
A betegeket a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS), a nyaki fogyatékossági index (NDI), az okostelefon-függőségi skála alapján értékelik a kezelés előtt és után.
Mindkét csoport először melegítőbetétet kap közös kezelésként, miután az A csoportot ELDOA-val, a B csoportot pedig utókönnyítéssel kezelik.
6 hetes, heti 3 napos foglalkozás kerül lebonyolításra.
Ezt követően a kezelés utáni értékelésre kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nyakfájdalom egyoldalú UE tünetek nélkül
- Életkor 18-35 év
- Telefont használó alanyok az elmúlt 1 év óta
- A nyaki rokkantsági index (NDI) pontszáma >10 pont
- A résztvevők képesek megérteni és angol nyelven kitölteni a kérdőívet
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen veleszületett méhnyak-betegségben szenvedő alanyok
- Azok az alanyok, akiknek traumás nyaki állapota van, például ostorcsapásos sérülés az elmúlt 6 hétben
- A kórtörténetben előfordult gerincdaganatok, gerincfertőzés, nyaki gerinctörés vagy korábbi nyaki műtét
- Cervicalis radiculopathiában szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ELDOA módszer
Húsz (20) beteget kezelnek ELDOA módszerrel
|
Az A csoport kap
|
|
Aktív összehasonlító: Facilitáció utáni nyújtás
Húsz (20) beteget kezelnek Post-facilitation stretching technikával.
|
A B csoport kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
|
fájdalommérésre használják.
Ez egy egydimenziós, 11 pontos skála (0-10) a fájdalom intenzitásának mérésével.
|
6 hét
|
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 6 hét
|
) fogják használni a nyaki fogyatékosság felmérésére.
10 részből áll, és mindegyik szakaszon 5 jelölés található.
A 0 azt jelzi, hogy nincs aktivitáskorlátozás, az 5 pedig a teljes tevékenységkorlátozást.
|
6 hét
|
|
Okostelefon-függőségi skála (SAS)
Időkeret: 6 hét
|
az okostelefon-függőség felmérésére fogják használni.
Az önbeszámoló skála 6 faktorból és 33 tételből áll.
A pontszám 33 és 198 között van, és annál magasabb a függőség mértéke.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .