- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05048992
Effekter af ElDOA og post-faciliterende strækteknik på smerter og handicap hos patienter med teksthalssyndrom
21. april 2022 opdateret af: Riphah International University
I denne moderne æra er Text Neck et nyt udtryk, der bruges til at beskrive nakkesmerter og tilhørende skader forårsaget af kontinuerlig bøjet holdning på grund af overdreven brug af smartphones i lang tid.
Udtrykket teksthals blev først introduceret af Dr. Dean L. Fishman, som er amerikansk baseret kiropraktor.
Teksthals kan også beskrives som overforbrugssyndrom forårsaget af gentagne belastninger på nakken på grund af langvarig fleksion.
Der er koordineret arbejde mellem halshvirvelsøjlen og omgivende struktur såsom muskler, ledbånd, nerver og knogler.
Derudover fører enhver nervekompression ved halshvirvelsøjlen til udstrålende smerter i nakke, skulder og arm.
Tidligere litteratur rapporteret brug af mobiltelefon er meget almindelig i befolkningen i alderen 18 til 44 år.
Halvfjerds ni procent (79%) af befolkningen har smartphone med sig hele tiden.
Teknologi er blevet en væsentlig del af moderne livsstil.
Vedvarende bøjet holdning tvinger hovedet til at lægge vægt på nakken i varierende grad.
Vægten af det neutrale hoved er 10 til 12 pund og øger 6 gange 1 tomme fremadgående hovedbevægelse.
Børn er i højere risiko på grund af deres store hovedstørrelse.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg med det formål at reducere nakkesmerter og handicap hos patienter med tekstnakkesyndrom.
To grupper vil blive designet, i den ene gruppe vil ElDOA (n=20) og i den anden gruppe blive anvendt postfaciliteringsteknik (n=20).
Patienter vil blive rekrutteret i to grupper ved fortløbende prøveudtagning ved ikke-erstatningslotterimetode med lige antal. af chits.
Patienterne vil blive vurderet efter numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Neck disability index (NDI), smartphone-afhængighedsskala før og efter behandling.
Begge grupper vil modtage varmepude som fælles behandling først, efter at gruppe A vil blive behandlet med ELDOA og gruppe B vil blive behandlet med Post-facilitering.
Session af 6 uger med 3 dage om ugen vil blive gennemført.
Derefter vil der blive foretaget en efterbehandlingsvurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Nakkesmerter uden ensidige UE-symptomer
- Alder 18-35 år
- Emner, der har brugt telefonen siden det sidste 1 år
- Halsinvaliditetsindeks (NDI) score >10 point
- Deltagerne kan forstå og udfylde spørgeskemaet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Forsøgspersoner med en medfødt cervikal tilstand
- Personer, der har haft traumatisk cervikal tilstand, såsom piskesmældsskade inden for de seneste 6 uger
- Anamnese med spinal tumorer, spinal infektion, cervikal rygsøjlefraktur eller tidligere nakkeoperationer
- Personer med cervikal radikulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ELDOA metode
Tyve (20) patienter vil blive behandlet med ELDOA-metoden
|
gruppe A vil modtage
|
Aktiv komparator: Post-faciliterende udstrækning
Tyve (20) patienter vil blive behandlet med Post-facilitation stretching teknik.
|
Gruppe B modtager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
vil blive brugt til smertemåling.
Det er en endimensionel 11-punkts skala (0-10) med mål for smerteintensitet.
|
6 uger
|
Nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: 6 uger
|
) vil blive brugt til at vurdere nakkehandicap.
Den består af 10 sektioner og hver sektion har 5 mærker.
0 angiver ingen aktivitetsbegrænsning og 5 angiver fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
|
6 uger
|
Smartphone afhængighedsskala (SAS)
Tidsramme: 6 uger
|
vil blive brugt til at vurdere smartphone-afhængighed.
Det er selvrapporterende skala bestående af 6 faktorer og 33 punkter.
Score varierer fra 33 til 198 og højere score større grad af afhængighed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med ELDOA metode
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering