- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05048992
Effetti dell'ElDOA e della tecnica di stretching post-facilitazione sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con sindrome del collo del testo
21 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
In questa era moderna, Text Neck è un nuovo termine usato per descrivere il dolore al collo e i danni associati causati dalla continua postura flessa a causa dell'uso eccessivo degli smartphone per lungo tempo.
Il termine collo di testo è stato introdotto per la prima volta dal Dr. Dean L. Fishman, che è un chiropratico con sede negli Stati Uniti.
Il collo del testo può anche essere descritto come sindrome da uso eccessivo causata da stress ripetitivo sul collo a causa della flessione prolungata.
C'è un lavoro coordinato tra il rachide cervicale e la struttura circostante come muscoli, legamenti, nervi e ossa.
Inoltre, qualsiasi compressione del nervo a livello del rachide cervicale porta a irradiare dolore al collo, alla spalla e al braccio.
La letteratura precedente riportava che l'uso del telefono cellulare è molto comune nella popolazione di età compresa tra 18 e 44 anni.
Il settantanove percento (79%) della popolazione ha sempre con sé uno smartphone.
La tecnologia è diventata parte essenziale dello stile di vita moderno.
La postura flessa sostenuta costringe la testa a esercitare un peso sul collo di vari gradi.
Il peso della testa neutra è compreso tra 10 e 12 libbre e aumenta di 6 volte il movimento in avanti della testa di 1 pollice.
I bambini sono a più alto rischio a causa delle loro grandi dimensioni della testa.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato con l'obiettivo di ridurre il dolore al collo e la disabilità nei pazienti con sindrome del collo del testo.
Saranno progettati due gruppi, in un gruppo ElDOA (n=20) e in un altro gruppo verrà applicata la tecnica di facilitazione post (n=20).
I pazienti saranno reclutati in due gruppi mediante campionamento consecutivo con metodo della lotteria non sostitutiva con n. di pedine.
I pazienti saranno valutati mediante scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), indice di disabilità del collo (NDI), scala di dipendenza da smartphone prima e dopo il trattamento.
Entrambi i gruppi riceveranno prima il termoforo come trattamento comune, dopodiché il gruppo A sarà trattato con ELDOA e il gruppo B sarà trattato con Post-facilitazione.
Verranno condotte sessioni di 6 settimane con 3 giorni a settimana.
Successivamente verrà effettuata una valutazione post-trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Dolore al collo senza sintomi UE unilaterali
- Età 18-35 anni
- Soggetti che usano il telefono da 1 anno
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) > 10 punti
- Partecipanti in grado di comprendere e compilare il questionario in inglese
Criteri di esclusione:
• Soggetti con qualsiasi condizione cervicale congenita
- - Soggetti con condizioni cervicali traumatiche come lesioni da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane
- Storia di tumori spinali, infezione spinale, frattura del rachide cervicale o precedente intervento chirurgico al collo
- Soggetti con radicolopatia cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Metodo ELDOA
Venti (20) pazienti saranno trattati con il metodo ELDOA
|
il gruppo A riceverà
|
|
Comparatore attivo: Stretching post-facilitazione
Venti (20) pazienti saranno trattati con la tecnica di stretching post-facilitazione.
|
Il gruppo B riceverà
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
verrà utilizzato per la misurazione del dolore.
Si tratta di una scala unidimensionale a 11 punti (0-10) con misura dell'intensità del dolore.
|
6 settimane
|
|
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
) sarà utilizzato per valutare la disabilità del collo.
Si compone di 10 sezioni e ogni sezione porta 5 punti.
0 indica nessuna limitazione dell'attività e 5 indica una completa limitazione dell'attività.
|
6 settimane
|
|
Scala della dipendenza da smartphone (SAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
verrà utilizzato per valutare la dipendenza da smartphone.
È una scala di autovalutazione composta da 6 fattori e 33 elementi.
Il punteggio varia da 33 a 198 e maggiore è il punteggio maggiore è il grado di dipendenza.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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