- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048992
Účinky ElDOA a post-facilitační strečinkové techniky na bolest a invaliditu u pacientů se syndromem textového krku
21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
V této moderní době je Text Neck nový termín používaný k popisu bolesti krku a souvisejícího poškození způsobeného nepřetržitým ohnutým držením těla v důsledku nadměrného používání chytrých telefonů po dlouhou dobu.
Termín text krk byl poprvé představen Dr. Deanem L. Fishmanem, chiropraktikem se sídlem v USA.
Text neck lze také popsat jako syndrom přetížení způsobený opakovaným namáháním krku v důsledku prodloužené flexe.
Existuje koordinovaná práce mezi krční páteří a okolní strukturou, jako jsou svaly, vazy, nervy a kosti.
Navíc jakákoli komprese nervu v krční páteři vede k vyzařující bolesti v krku, rameni a paži.
Předchozí literatura uvádí, že používání mobilního telefonu je velmi časté u populace ve věku 18 až 44 let.
Sedmdesát devět procent (79 %) populace má smartphone neustále u sebe.
Technologie se stala nezbytnou součástí moderního životního stylu.
Trvale ohnuté držení těla nutí hlavu vyvíjet váhu na krk v různé míře.
Hmotnost neutrální hlavy je 10 až 12 liber a zvyšuje se 6krát o 1 palec dopředu.
Děti jsou vystaveny vyššímu riziku kvůli velké velikosti hlavy.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s cílem snížit bolest krku a invaliditu u pacientů se syndromem textového krku.
Budou navrženy dvě skupiny, v jedné skupině bude aplikována ElDOA (n=20) a ve druhé skupině post facilitační technika (n=20).
Pacienti budou zařazeni do dvou skupin po sobě jdoucím vzorkováním metodou nenáhradní loterie se stejným číslem. čipů.
Pacienti budou hodnoceni pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS), indexu postižení krku (NDI), stupnice závislosti na chytrém telefonu před a po léčbě.
Obě skupiny dostanou nejprve vyhřívací podložku jako běžnou léčbu poté, co skupina A bude ošetřena ELDOA a skupina B bude ošetřena Post-facilitací.
Bude probíhat 6 týdnů se 3 dny v týdnu.
Poté bude provedeno hodnocení po ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Bolest šíje bez jednostranných příznaků UE
- Věk 18-35 let
- Subjekty používající telefon od posledního 1 roku
- Skóre indexu postižení krku (NDI) >10 bodů
- Účastníci jsou schopni porozumět a vyplnit dotazník v angličtině
Kritéria vyloučení:
• Subjekty s jakýmkoliv vrozeným cervikálním stavem
- Subjekty s traumatickým cervikálním stavem, jako je poranění krční páteře během posledních 6 týdnů
- Nádory páteře v anamnéze, infekce páteře, zlomenina krční páteře nebo předchozí operace krku
- Subjekty s cervikální radikulopatií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Metoda ELDOA
Metodou ELDOA bude léčeno dvacet (20) pacientů
|
obdrží skupina A
|
|
Aktivní komparátor: Post-facilitační strečink
Dvacet (20) pacientů bude ošetřeno postfacilitační strečinkovou technikou.
|
Skupina B obdrží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
bude použit pro měření bolesti.
Je to jednorozměrná 11bodová stupnice (0-10) s mírou intenzity bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
) se použije k posouzení postižení krku.
Skládá se z 10 částí a každá část nese 5 značek.
0 znamená žádné omezení aktivity a 5 znamená úplné omezení aktivity.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice závislosti na chytrých telefonech (SAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
bude použit k posouzení závislosti na smartphonu.
Je to self-reporting škála sestávající z 6 faktorů a 33 položek.
Skóre se pohybuje od 33 do 198 a vyšší skóre, tím větší je stupeň závislosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Metoda ELDOA
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme