- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05048992
Efectos de ElDOA y la técnica de estiramiento posterior a la facilitación sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con síndrome de cuello de texto
21 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
En esta era moderna, Text Neck es un término nuevo que se usa para describir el dolor de cuello y el daño asociado causado por una postura de flexión continua debido al uso excesivo de teléfonos inteligentes durante mucho tiempo.
El término cuello de texto fue introducido por primera vez por el Dr. Dean L. Fishman, quiropráctico residente en los EE. UU.
El cuello de texto también se puede describir como un síndrome de uso excesivo causado por el estrés repetitivo en el cuello debido a una flexión prolongada.
Existe un trabajo coordinado entre la columna cervical y la estructura circundante, como músculos, ligamentos, nervios y huesos.
Además, cualquier compresión nerviosa en la columna cervical provoca un dolor irradiado en el cuello, el hombro y el brazo.
La literatura previa reporta que el uso del teléfono celular es muy común en la población de 18 a 44 años de edad.
El setenta y nueve por ciento (79%) de la población tiene un teléfono inteligente con ellos todo el tiempo.
La tecnología se ha convertido en parte esencial del estilo de vida moderno.
La postura flexionada sostenida obliga a la cabeza a ejercer peso sobre el cuello en diversos grados.
El peso de la cabeza neutra es de 10 a 12 libras y aumenta 6 veces 1 pulgada el movimiento hacia adelante de la cabeza.
Los niños corren un mayor riesgo debido al gran tamaño de su cabeza.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado con el objetivo de reducir el dolor de cuello y la discapacidad en pacientes con síndrome de cuello de texto.
Se diseñarán dos grupos, en un grupo se aplicará ElDOA (n=20) y en otro grupo se aplicará la técnica de post facilitación (n=20).
Los pacientes serán reclutados en dos grupos por muestreo consecutivo por método de lotería sin reemplazo con igual no. de chistes.
Los pacientes serán evaluados mediante la escala de calificación numérica del dolor (NPRS), el índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala de adicción a los teléfonos inteligentes antes y después del tratamiento.
Ambos grupos recibirán almohadilla térmica como tratamiento común primero, luego el grupo A será tratado con ELDOA y el grupo B será tratado con Post-facilitación.
Se realizará sesión de 6 semanas con 3 días a la semana.
Después de eso, se realizará una evaluación posterior al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dolor de cuello sin síntomas de UE unilateral
- Edad 18-35 años
- Sujetos que utilizan el teléfono desde hace 1 año
- Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)> 10 puntos
- Participantes capaces de entender y completar el cuestionario en inglés.
Criterio de exclusión:
• Sujetos que tengan alguna afección cervical congénita
- Sujetos que tengan una afección cervical traumática, como una lesión por latigazo cervical, en las últimas 6 semanas
- Antecedentes de tumores espinales, infección espinal, fractura de la columna cervical o cirugía de cuello previa
- Sujetos con radiculopatía cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Método ELDOA
Veinte (20) pacientes serán tratados con el método ELDOA
|
el grupo A recibirá
|
|
Comparador activo: Estiramiento posterior a la facilitación
Veinte (20) pacientes serán tratados con la técnica de estiramiento Post-facilitación.
|
El grupo B recibirá
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se utilizará para medir el dolor.
Es una escala unidimensional de 11 puntos (0-10) con medida de la intensidad del dolor.
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
) se utilizará para evaluar la discapacidad del cuello.
Consta de 10 secciones y cada sección lleva 5 puntos.
0 indica que no hay limitación de actividad y 5 indica limitación de actividad completa.
|
6 semanas
|
|
Escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se utilizará para evaluar la adicción a los teléfonos inteligentes.
Es una escala de autoinforme que consta de 6 factores y 33 ítems.
La puntuación va de 33 a 198 ya mayor puntuación mayor grado de adicción.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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