- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048992
Effekter av ElDOA och Post-Facilitation Stretching Technique på smärta och funktionshinder hos patienter med textnacksyndrom
21 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University
I denna moderna era är Text Neck en ny term som används för att beskriva nacksmärta och tillhörande skador orsakade av kontinuerlig böjd hållning på grund av överdriven användning av smartphones under lång tid.
Termen textneck introducerades först av Dr. Dean L. Fishman, som är amerikansk baserad kiropraktor.
Textnack kan också beskrivas som överanvändningssyndrom orsakat av upprepad stress på nacken på grund av långvarig böjning.
Det finns ett koordinerat arbete mellan halsryggraden och omgivande struktur som muskler, ligament, nerver och ben.
Dessutom leder eventuell nervkompression vid halsryggraden till utstrålande smärta i nacke, axel och arm.
Tidigare litteratur rapporterad användning av mobiltelefon är mycket vanlig i befolkningen i åldern 18 till 44 år.
79 procent (79%) av befolkningen har smartphone med sig hela tiden.
Tekniken har blivit en viktig del av den moderna livsstilen.
Ihållande böjd hållning tvingar huvudet att utöva tyngd på nacken i olika grad.
Vikten på det neutrala huvudet är 10 till 12 pund och ökar huvudets rörelse framåt 6 gånger 1 tum.
Barn löper högre risk på grund av deras stora huvudstorlek.
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk studie med syfte att minska nacksmärta och funktionshinder hos patienter med textneck syndrom.
Två grupper kommer att utformas, i en grupp ElDOA (n=20) och i den andra gruppen kommer efterfaciliteringsteknik (n=20) att tillämpas.
Patienter kommer att rekryteras i två grupper genom konsekutiva provtagningar genom icke-ersättningslotterimetod med lika antal. av chits.
Patienterna kommer att bedömas med numerisk smärtskala (NPRS), Neck Disability Index (NDI), smartphoneberoendeskala före och efter behandling.
Båda grupperna kommer att få värmedyna som gemensam behandling först efter att grupp A kommer att behandlas med ELDOA och grupp B kommer att behandlas med Post-facilitation.
Session på 6 veckor med 3 dagar per vecka kommer att genomföras.
Efter det kommer en bedömning efter behandlingen att göras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Nacksmärta utan ensidiga UE-symtom
- Ålder 18-35 år
- Ämnen som har använt telefon sedan det senaste året
- Nackhandikappindex (NDI) poäng >10 poäng
- Deltagarna kan förstå och fylla i frågeformuläret på engelska
Exklusions kriterier:
• Försökspersoner som har någon medfödd livmoderhalssjukdom
- Försökspersoner som har haft traumatiskt livmoderhalsproblem såsom whiplashskada under de senaste 6 veckorna
- Anamnes med ryggradstumörer, ryggradsinfektion, halsryggradsfraktur eller tidigare nackoperationer
- Patienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ELDOA-metoden
Tjugo (20) patienter kommer att behandlas med ELDOA-metoden
|
grupp A kommer att få
|
|
Aktiv komparator: Post-facilitation stretching
Tjugo (20) patienter kommer att behandlas med Post-facilitation stretching-teknik.
|
Grupp B tar emot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6 veckor
|
kommer att användas för smärtmätning.
Det är en endimensionell 11-punktsskala (0-10) med mått på smärtintensitet.
|
6 veckor
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsram: 6 veckor
|
) kommer att användas för att bedöma nackhandikapp.
Den består av 10 sektioner och varje sektion bär 5 märken.
0 indikerar ingen aktivitetsbegränsning och 5 indikerar fullständig aktivitetsbegränsning.
|
6 veckor
|
|
Skala för smartphoneberoende (SAS)
Tidsram: 6 veckor
|
kommer att användas för att bedöma smartphoneberoende.
Det är självrapporterande skala som består av 6 faktorer och 33 poster.
Poäng varierar från 33 till 198 och högre poängen högre grad av beroende.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .