- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048992
Wpływ ElDOA i techniki rozciągania po facylitacji na ból i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem szyi tekstowej
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
We współczesnej epoce Text Neck to nowy termin używany do opisania bólu szyi i związanych z nim uszkodzeń spowodowanych ciągłą zgiętą postawą w wyniku nadmiernego korzystania ze smartfonów przez długi czas.
Termin szyja tekstowa został po raz pierwszy wprowadzony przez dr Deana L. Fishmana, który jest kręgarzem z siedzibą w USA.
Szyja tekstowa może być również opisana jako zespół przeciążenia spowodowany powtarzającym się napięciem szyi spowodowanym długotrwałym zgięciem.
Istnieje skoordynowana praca między szyjnym kręgosłupem a otaczającymi go strukturami, takimi jak mięśnie, więzadła, nerwy i kości.
Ponadto każdy ucisk nerwu w odcinku szyjnym kręgosłupa prowadzi do promieniującego bólu szyi, barku i ramienia.
Dotychczasowa literatura donosiła, że korzystanie z telefonu komórkowego jest bardzo powszechne w populacji w wieku od 18 do 44 lat.
Siedemdziesiąt dziewięć procent (79%) populacji ma smartfon przez cały czas.
Technologia stała się istotną częścią współczesnego stylu życia.
Trwała zgięta postawa zmusza głowę do wywierania ciężaru na szyję w różnym stopniu.
Waga neutralnej głowy wynosi od 10 do 12 funtów i zwiększa 6 razy 1 cal ruchu głowy do przodu.
Dzieci są bardziej zagrożone ze względu na duży rozmiar głowy.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, którego celem jest zmniejszenie bólu szyi i niepełnosprawności u pacjentów z zespołem szyi tekstowej.
Zostaną zaprojektowane dwie grupy, w jednej grupie zostanie zastosowana technika ElDOA (n=20), aw drugiej zostanie zastosowana technika post facylitacji (n=20).
Pacjenci będą rekrutowani do dwóch grup przez kolejne pobieranie próbek metodą loterii niezastępczej z równymi liczbami. z chitsów.
Pacjenci będą oceniani za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), skali uzależnienia od smartfona przed i po leczeniu.
Obie grupy otrzymają w pierwszej kolejności poduszkę rozgrzewającą jako wspólną terapię, po czym grupa A zostanie potraktowana ELDOA, a grupa B zostanie potraktowana postfacylitacją.
Prowadzona będzie sesja 6 tygodni z 3 dniami w tygodniu.
Następnie zostanie przeprowadzona ocena po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ból szyi bez jednostronnych objawów UE
- Wiek 18-35 lat
- Osoby korzystające z telefonu od ostatniego roku
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) > 10 punktów
- Uczestnicy są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z jakąkolwiek wrodzoną wadą szyjki macicy
- Pacjenci z urazem szyjki macicy, takim jak uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Historia guzów kręgosłupa, infekcji kręgosłupa, złamania kręgosłupa szyjnego lub wcześniejszej operacji szyi
- Pacjenci z radikulopatią szyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metoda ELDOA
Dwudziestu (20) pacjentów będzie leczonych metodą ELDOA
|
otrzyma grupa A
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie postfacylitacyjne
Dwudziestu (20) pacjentów będzie leczonych techniką rozciągania postfacylitacyjnego.
|
Grupa B otrzyma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
będzie używany do pomiaru bólu.
Jest to jednowymiarowa 11-punktowa skala (0-10) z miarą natężenia bólu.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
) zostaną wykorzystane do oceny niepełnosprawności szyi.
Składa się z 10 sekcji, a każda sekcja zawiera 5 znaków.
0 oznacza brak ograniczenia aktywności, a 5 oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
|
6 tygodni
|
|
Skala uzależnienia od smartfona (SAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zostanie wykorzystany do oceny uzależnienia od smartfonów.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 6 czynników i 33 itemów.
Wynik mieści się w przedziale od 33 do 198, a wyższy wynik oznacza większy stopień uzależnienia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Metoda ELDOA
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyBóle krzyżaPakistan