- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048992
Effecten van ElDOA en rektechniek na facilitering op pijn en invaliditeit bij patiënten met het teksthalssyndroom
21 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
In dit moderne tijdperk is Text Neck een nieuwe term die wordt gebruikt om nekpijn en de bijbehorende schade te beschrijven die wordt veroorzaakt door een continu gebogen houding als gevolg van overmatig langdurig gebruik van smartphones.
De term teksthals werd voor het eerst geïntroduceerd door Dr. Dean L. Fishman, een in de VS gevestigde chiropractor.
Teksthals kan ook worden omschreven als overbelastingssyndroom veroorzaakt door herhaalde spanning op de nek als gevolg van langdurige buiging.
Er is gecoördineerd werk tussen de cervicale wervelkolom en de omliggende structuur zoals spieren, ligamenten, zenuwen en botten.
Bovendien leidt elke zenuwcompressie ter hoogte van de cervicale wervelkolom tot uitstralende pijn in nek, schouder en arm.
Eerdere literatuur meldde dat het gebruik van mobiele telefoons heel gebruikelijk is in de bevolking van 18 tot 44 jaar.
Negenenzeventig procent (79%) van de bevolking heeft altijd een smartphone bij zich.
Technologie is een essentieel onderdeel geworden van de moderne levensstijl.
Aanhoudende gebogen houding dwingt het hoofd om in verschillende mate gewicht op de nek uit te oefenen.
Het gewicht van het neutrale hoofd is 10 tot 12 pond en neemt toe met 6 keer 1 inch voorwaartse beweging van het hoofd.
Kinderen lopen een groter risico vanwege hun grote hoofdomvang.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met als doel nekpijn en invaliditeit te verminderen bij patiënten met het teksthalssyndroom.
Er zullen twee groepen worden ontworpen, in de ene groep zal ElDOA (n=20) en in de andere groep postfacilitatietechniek (n=20) worden toegepast.
Patiënten zullen in twee groepen worden gerekruteerd door opeenvolgende bemonstering door middel van een niet-vervangende loterijmethode met een gelijk aantal. van chits.
Patiënten zullen worden beoordeeld door Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), smartphoneverslavingsschaal voor en na de behandeling.
Beide groepen krijgen eerst een verwarmingskussen als gebruikelijke behandeling, daarna wordt groep A behandeld met ELDOA en groep B wordt behandeld met Post-facilitatie.
Er wordt een sessie van 6 weken met 3 dagen per week gehouden.
Daarna vindt nabehandeling plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Nekpijn zonder unilaterale UE-symptomen
- Leeftijd 18-35 jaar
- Onderwerpen gebruiken telefoon sinds afgelopen 1 jaar
- Neck Disability Index (NDI) score >10 punten
- Deelnemers kunnen de vragenlijst in het Engels begrijpen en invullen
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersonen met een aangeboren cervicale aandoening
- Proefpersonen met een traumatische cervicale aandoening zoals een whiplash in de afgelopen 6 weken
- Geschiedenis van spinale tumoren, spinale infectie, cervicale wervelkolomfractuur of eerdere nekoperaties
- Proefpersonen met cervicale radiculopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: ELDOA-methode
Twintig (20) patiënten zullen worden behandeld met de ELDOA-methode
|
groep A krijgt
|
Actieve vergelijker: Rekken na facilitatie
Twintig (20) patiënten zullen worden behandeld met rektechniek na facilitatie.
|
Groep B ontvangt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
zal worden gebruikt voor pijnmeting.
Het is een eendimensionale 11-puntsschaal (0-10) met een maat voor pijnintensiteit.
|
6 weken
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
) zal worden gebruikt om de nekbeperking te beoordelen.
Het bestaat uit 10 secties en elke sectie heeft 5 markeringen.
0 geeft geen activiteitsbeperking aan en 5 geeft volledige activiteitsbeperking aan.
|
6 weken
|
Smartphone-verslavingsschaal (SAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
zal worden gebruikt om smartphoneverslaving te beoordelen.
Het is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 6 factoren en 33 items.
Score varieert van 33 tot 198 en hoe hoger de score, hoe groter de mate van verslaving.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ELDOA-methode
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale schijfherniaPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidOnderrug pijnPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving