- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05048992
Efeitos do ElDOA e da Técnica de Alongamento Pós-Facilitação na Dor e Incapacidade em Pacientes com Síndrome do Pescoço de Texto
21 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Nesta era moderna, Text Neck é um novo termo usado para descrever a dor no pescoço e os danos associados causados pela postura flexionada contínua devido ao uso excessivo de smartphones por um longo tempo.
O termo pescoço de texto foi introduzido pela primeira vez pelo Dr. Dean L. Fishman, que é quiroprático baseado nos EUA.
O pescoço de texto também pode ser descrito como síndrome de uso excessivo causada por estresse repetitivo no pescoço devido à flexão prolongada.
Há um trabalho coordenado entre a coluna cervical e a estrutura circundante, como músculos, ligamentos, nervos e ossos.
Além disso, qualquer compressão do nervo na coluna cervical leva a dor irradiada no pescoço, ombro e braço.
A literatura anterior relatou que o uso de telefone celular é muito comum na população de 18 a 44 anos de idade.
Setenta e nove por cento (79%) da população tem smartphone com eles o tempo todo.
A tecnologia tornou-se parte essencial do estilo de vida moderno.
A postura flexionada sustentada força a cabeça a exercer peso no pescoço em vários graus.
O peso da cabeça neutra é de 10 a 12 libras e aumenta 6 vezes o movimento de 1 polegada para a frente da cabeça.
As crianças correm maior risco devido ao tamanho grande da cabeça.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado com o objetivo de reduzir a dor cervical e incapacidade em pacientes com síndrome do pescoço de texto.
Dois grupos serão desenhados, em um grupo ElDOA (n=20) e em outro grupo será aplicada a técnica de pós-facilitação (n=20).
Os pacientes serão recrutados em dois grupos por amostragem consecutiva pelo método de loteria sem substituição com número igual. de chitas.
Os pacientes serão avaliados pela escala numérica de dor (NPRS), índice de incapacidade do pescoço (NDI), escala de dependência de smartphones antes e depois do tratamento.
Ambos os grupos receberão almofada de aquecimento como tratamento comum primeiro, depois que o grupo A será tratado com ELDOA e o grupo B será tratado com pós-facilitação.
Serão realizadas sessões de 6 semanas com 3 dias por semana.
Depois disso, será feita uma avaliação pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Dor no pescoço sem sintomas unilaterais de UE
- Idade 18-35 anos
- Indivíduos que usam o telefone desde o último 1 ano
- Pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI) > 10 pontos
- Participantes capazes de entender e preencher o questionário em inglês
Critério de exclusão:
• Indivíduos com qualquer condição cervical congênita
- Indivíduos com condição cervical traumática, como lesão cervical nas últimas 6 semanas
- História de tumores da coluna vertebral, infecção da coluna vertebral, fratura da coluna cervical ou cirurgia anterior no pescoço
- Indivíduos com radiculopatia cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Método ELDOA
Vinte (20) pacientes serão tratados com o método ELDOA
|
o grupo A receberá
|
|
Comparador Ativo: Alongamento pós-facilitação
Vinte (20) pacientes serão tratados com a técnica de alongamento pós-facilitação.
|
O grupo B receberá
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
|
será usado para medição da dor.
É uma escala unidimensional de 11 pontos (0-10) com medida da intensidade da dor.
|
6 semanas
|
|
Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
|
) será usado para avaliar a incapacidade do pescoço.
É composto por 10 seções e cada seção carrega 5 marcas.
0 indica nenhuma limitação de atividade e 5 indica limitação de atividade completa.
|
6 semanas
|
|
Escala de dependência de smartphones (SAS)
Prazo: 6 semanas
|
será usado para avaliar o vício em smartphones.
É uma escala de autorrelato composta por 6 fatores e 33 itens.
A pontuação varia de 33 a 198 e quanto maior a pontuação maior o grau de dependência.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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