- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05048992
Effekter av ElDOA og Post-Fasilitering Stretching Technique på smerte og funksjonshemming hos pasienter med teksthalssyndrom
21. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
I denne moderne tid er Text Neck et nytt begrep som brukes for å beskrive nakkesmerter og tilhørende skade forårsaket av kontinuerlig bøyd holdning på grunn av overdreven bruk av smarttelefoner i lang tid.
Begrepet teksthals ble først introdusert av Dr. Dean L. Fishman, som er amerikansk basert kiropraktor.
Teksthals kan også beskrives som overforbrukssyndrom forårsaket av gjentatt belastning på nakken på grunn av langvarig fleksjon.
Det er koordinert arbeid mellom cervikal ryggrad og omkringliggende struktur som muskler, leddbånd, nerver og bein.
I tillegg fører enhver nervekompresjon ved cervikal ryggrad til utstrålende smerter i nakke, skulder og arm.
Tidligere litteratur rapportert bruk av mobiltelefon er svært vanlig i befolkningen i alderen 18 til 44 år.
Syttini prosent (79%) av befolkningen har smarttelefon med seg hele tiden.
Teknologi har blitt en viktig del av moderne livsstil.
Vedvarende bøyd holdning tvinger hodet til å legge vekt på nakken i varierende grad.
Vekten til det nøytrale hodet er 10 til 12 pund og øker 6 ganger 1 tomme fremoverbevegelse av hodet.
Barn har høyere risiko på grunn av deres store hodestørrelse.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie med mål om å redusere nakkesmerter og funksjonshemming hos pasienter med tekstnakkesyndrom.
To grupper vil bli utformet, i den ene gruppen vil ElDOA (n=20) og i den andre gruppen bli brukt ettertilretteleggingsteknikk (n=20).
Pasienter vil bli rekruttert i to grupper ved fortløpende prøvetaking ved ikke-erstattende lotterimetode med likt antall. av chits.
Pasienter vil bli vurdert etter numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Neck disability index (NDI), smarttelefonavhengighetsskala før og etter behandling.
Begge gruppene vil få varmepute som felles behandling først etter at gruppe A vil bli behandlet med ELDOA og gruppe B behandles med Post-fasilitering.
Økt på 6 uker med 3 dager per uke vil bli gjennomført.
Etter det vil vurdering etter behandling bli gjort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Nakkesmerter uten ensidige UE-symptomer
- Alder 18-35 år
- Emner som har brukt telefon siden siste 1 år
- Neck disability index (NDI) score >10 poeng
- Deltakerne kan forstå og fylle ut spørreskjemaet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Personer som har en medfødt cervikal tilstand
- Personer med traumatisk livmorhalstilstand som nakkeslengskade i løpet av de siste 6 ukene
- Anamnese med spinal svulster, spinal infeksjon, cervical ryggradsbrudd eller tidligere nakkeoperasjoner
- Personer med cervikal radikulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ELDOA-metoden
Tjue (20) pasienter vil bli behandlet med ELDOA-metoden
|
gruppe A vil motta
|
|
Aktiv komparator: Post-fasilitering stretching
Tjue (20) pasienter vil bli behandlet med Post-facilitation stretching-teknikk.
|
Gruppe B vil motta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
vil bli brukt til smertemåling.
Det er en endimensjonal 11 punkts skala (0-10) med mål på smerteintensitet.
|
6 uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 6 uker
|
) vil bli brukt til å vurdere nakkefunksjon.
Den består av 10 seksjoner og hver seksjon har 5 merker.
0 indikerer ingen aktivitetsbegrensning og 5 indikerer fullstendig aktivitetsbegrensning.
|
6 uker
|
|
Smarttelefonavhengighetsskala (SAS)
Tidsramme: 6 uker
|
vil bli brukt til å vurdere smarttelefonavhengighet.
Det er selvrapporteringsskala som består av 6 faktorer og 33 elementer.
Score varierer fra 33 til 198 og høyere poengsum er større grad av avhengighet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på ELDOA-metoden
-
Kocaeli UniversityFullførtSmertebehandling | Virtuell virkelighet | Perioperativ sykepleie | Smertebehandling etter operasjon | Ikke-farmakologisk smertebehandling | Kirurgisk avløp | Angst etter operasjonenTyrkia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of PalermoFullførtStress, psykologisk | Friske Frivillige | Hydrering | Autonome nervesystemItalia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleierstudenter
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Sarah Wragge WellnessFullførtMetabolsk syndrom | Fedme og overvekt | Type 2 diabetes forebygging | Overvåking av blodsukkerForente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumFullførtFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland