- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05048992
Auswirkungen von ElDOA und der Post-Facilitation-Stretching-Technik auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit Text-Neck-Syndrom
21. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
In dieser modernen Zeit ist „Text Neck“ ein neuer Begriff, der Nackenschmerzen und damit verbundene Schäden beschreibt, die durch eine andauernde gebeugte Haltung aufgrund übermäßiger Smartphone-Nutzung über einen längeren Zeitraum verursacht werden.
Der Begriff Texthals wurde erstmals von Dr. Dean L. Fishman, einem in den USA ansässigen Chiropraktiker, eingeführt.
Texthals kann auch als Überlastungssyndrom beschrieben werden, das durch wiederholte Belastung des Nackens aufgrund längerer Beugung verursacht wird.
Es findet eine koordinierte Arbeit zwischen der Halswirbelsäule und den umgebenden Strukturen wie Muskeln, Bändern, Nerven und Knochen statt.
Darüber hinaus führt jede Nervenkompression an der Halswirbelsäule zu ausstrahlenden Schmerzen in Nacken, Schulter und Arm.
In der bisherigen Literatur wurde berichtet, dass die Nutzung von Mobiltelefonen in der Bevölkerung im Alter von 18 bis 44 Jahren sehr häufig vorkommt.
Neunundsiebzig Prozent (79 %) der Bevölkerung haben ständig ein Smartphone bei sich.
Technologie ist zu einem wesentlichen Bestandteil des modernen Lebensstils geworden.
Eine dauerhaft gebeugte Haltung zwingt den Kopf dazu, in unterschiedlichem Maße Gewicht auf den Nacken auszuüben.
Das Gewicht des neutralen Kopfes beträgt 10 bis 12 Pfund und erhöht die Vorwärtsbewegung des Kopfes um das Sechsfache.
Kinder sind aufgrund ihres großen Kopfes einem höheren Risiko ausgesetzt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, Nackenschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Text-Neck-Syndrom zu reduzieren.
Es werden zwei Gruppen entworfen, in einer Gruppe wird ElDOA (n=20) und in der anderen Gruppe wird die Post-Facilitation-Technik (n=20) angewendet.
Die Patienten werden durch aufeinanderfolgende Stichprobenziehung durch Lotteriemethode ohne Ersatz mit gleicher Anzahl in zwei Gruppen rekrutiert. von Chits.
Die Patienten werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS), des Nackenbehinderungsindex (NDI) und der Smartphone-Suchtskala vor und nach der Behandlung beurteilt.
Beide Gruppen erhalten zunächst ein Heizkissen als gemeinsame Behandlung, danach wird Gruppe A mit ELDOA und Gruppe B mit Post-Facilitation behandelt.
Es wird eine 6-wöchige Sitzung mit 3 Tagen pro Woche durchgeführt.
Danach erfolgt eine Nachbehandlungsbeurteilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Safi Hospital Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Nackenschmerzen ohne einseitige UE-Symptome
- Alter 18-35 Jahre
- Probanden, die seit einem Jahr telefonieren
- Neck Disability Index (NDI)-Wert > 10 Punkte
- Teilnehmer können den Fragebogen auf Englisch verstehen und ausfüllen
Ausschlusskriterien:
• Personen mit einer angeborenen Gebärmutterhalserkrankung
- Personen, die innerhalb der letzten 6 Wochen an einer traumatischen Erkrankung der Halswirbelsäule wie einem Schleudertrauma gelitten haben
- Vorgeschichte von Wirbelsäulentumoren, Wirbelsäuleninfektionen, Halswirbelsäulenfrakturen oder früheren Halsoperationen
- Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ELDOA-Methode
Zwanzig (20) Patienten werden mit der ELDOA-Methode behandelt
|
Gruppe A erhält
|
|
Aktiver Komparator: Dehnung nach der Moderation
Zwanzig (20) Patienten werden mit der Post-Facilitation-Stretching-Technik behandelt.
|
Gruppe B erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
wird zur Schmerzmessung verwendet.
Es handelt sich um eine eindimensionale 11-Punkte-Skala (0-10) mit Maß für die Schmerzintensität.
|
6 Wochen
|
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
) wird zur Beurteilung der Nackenbehinderung verwendet.
Es besteht aus 10 Abschnitten und jeder Abschnitt trägt 5 Punkte.
0 bedeutet keine Aktivitätseinschränkung und 5 bedeutet vollständige Aktivitätseinschränkung.
|
6 Wochen
|
|
Smartphone-Sucht-Skala (SAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
wird zur Beurteilung der Smartphone-Sucht herangezogen.
Die Selbstauskunftsskala besteht aus 6 Faktoren und 33 Elementen.
Die Punktzahl reicht von 33 bis 198, wobei je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter der Suchtgrad.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JI, Song HS. The correlation analysis between hours of smartphone use and neck pain in the Gachon university students. Journal of Acupuncture Research. 2014;31(2):99-109.
- Neupane S, Ali U, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. International Journal of the Computer, the Internet and Management. 2015;23(3):551-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCE/Lhr/0116 Maryam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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