Learning Health for Pediatric Complex Care Integration (PCCI)
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Tutkimusryhmä tekee sekamenetelmien arvioinnin näyttöön perustuvan kliinisen ohjelman - Pediatric Complex Care Integration (PCCI) -ohjelman toteuttamisesta erityisterveydenhuollon tarpeita omaavien lasten ja nuorten (CYSHCN) sekä lasten hoidon integroinnin parantamiseksi. lääketieteellinen monimutkaisuus (CMC).
PCCI-ohjelma ei sinänsä ole erillinen interventio; pikemminkin se on terveydenhuoltojärjestelmän käynnistämä ohjelma, joka toteutetaan Duke Healthin kliiniset tiimit toteuttamana uutena hoitostandardina kelvollisille potilaille hoidon laadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten/nuorten aikuiset vanhemmat/hoitajat, joiden perushoito on lueteltu Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Roadin klinikalle ja jotka saavat monimutkaista hoitoa PCCI-kliinisen ohjelman puitteissa.
Kuvaus
Lasten ja vanhempien/huoltajien mukaanottokriteerit:
- Potilaat, jotka ovat enintään 20-vuotiaita kuukausittaisen tiedonkeruun tai kliinisen ryhmän suosituksen aikaan (PCCI-kliiniseen ohjelmaan osallistumiseksi; alle 18-vuotiaita alaikäisiä ei kyselyä suoraan)
- Osallistuvien lasten aikuiset vanhemmat/huoltajat (osallistuminen haastatteluihin ja kvantitatiivisiin vanhempien raportoimiin tutkimuksiin) *Ihmiskeskeisissä suunnitteluhaastatteluissa PCCI-ohjelmaan osallistumista ei vaadita
- Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road -klinikalle kuuluva ensisijainen hoito
- Korkea lääketieteellinen monimutkaisuus: CSHCN (tason 2 PMCA) tai CMC (tason 3 PMCA)
- Korkea riski tulevaisuuden terveydenhuollon käyttöön – voidaan määrittää palveluntarjoajan/hoitotiimin määrittelyllä, EHR-tietopohjaisella riskinennustemallilla (vapautettu IRB Pro00104983, mallin kehittäminen kroonisista sairauksista kärsivien lasten terveydenhuollon käytön riskin ennustamiseksi) tai millä tahansa muulla tavalla jonka kliininen ryhmä arvioi potilaan olevan "suuri riski" osana heidän tavallista hoitoaan.
Lasten ja vanhempien/huoltajien poissulkemiskriteerit: lapset/vanhemmat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei englantia tai espanjaa puhuva vanhempi/hoitaja tai nuori aikuinen potilas
Kliinisen henkilöstön ja palveluntarjoajien osallistumiskriteerit (osallistuminen haastatteluihin ja kvantitatiivisiin henkilöstön/palveluntarjoajan raportoimiin kyselyihin):
- Tällä hetkellä Duke Healthin palveluksessa
- Ensisijainen työpaikka osallistuvassa perusterveydenhuollon klinikassa tai DUHS PHMO:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat/hoitajat
Alle 20-vuotiaiden lasten vanhemmat/hoitajat, jotka saivat monitieteistä hoitokoordinaatiota Pediatric Complex Care Integration (PCCI) -ohjelman puitteissa
|
Vanhemmat/hoitajat osallistuvat useisiin toistuviin kyselyihin kerätäkseen perheen raportoimia näkökulmia PCCI-hoidon hallintaohjelman vaikutuksista.
Kliinisen henkilöstön osallistujat suorittavat useita toistuvia tutkimuksia, joissa kerätään kliinikon näkökulmia PCCI-hoidon hallintaohjelman vaikutuksista.
Vanhemmat/hoitajat ja kliinisen henkilöstön osallistujat kutsutaan myös osallistumaan tutkimusryhmän kanssa suoritettaviin henkilökohtaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Muut nimet:
|
|
Kliininen henkilökunta
PCCI:n hoitohenkilöstö osallistuu PCCI-ohjelman toteuttamiseen
|
Vanhemmat/hoitajat osallistuvat useisiin toistuviin kyselyihin kerätäkseen perheen raportoimia näkökulmia PCCI-hoidon hallintaohjelman vaikutuksista.
Kliinisen henkilöstön osallistujat suorittavat useita toistuvia tutkimuksia, joissa kerätään kliinikon näkökulmia PCCI-hoidon hallintaohjelman vaikutuksista.
Vanhemmat/hoitajat ja kliinisen henkilöstön osallistujat kutsutaan myös osallistumaan tutkimusryhmän kanssa suoritettaviin henkilökohtaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon pirstoutuneessa, mitattuna Pediatric Integrated Care Surveylla (PICS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PICS on 20 pisteen kysely, joka kokoaa vanhempien näkemyksiä lapsen hoitoon integroitumisen asteesta 6-tason Likert-asteikolla (1=ei koskaan; 6=aina).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lasten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QOL), mitattuna PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey on 9-kohtainen vanhempien raportoima tutkimus, joka kerää vanhempien näkemyksiä lapsen yleisestä HR-QOL:sta.
Neljä yhdeksästä kyselyn kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen; kolme yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=aina; ja kolme yhdeksästä kyselytutkimuksesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=melkein aina.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QOL), mitattuna PROMIS Global Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
PROMIS Global Health Survey on 10 kohdan vanhempien raportoima tutkimus, joka kokoaa vanhempien näkemyksiä heidän omasta yleisestä HR-QOL:sta.
Kuusi yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen; yksi 9 kyselyn kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = täysin; yksi 9:stä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=aina; yksi 9:stä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei mitään ja 5 = erittäin vakava; ja yksi yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää asteikkoa 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin muutos hyvinvointiindeksillä (WBI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hyvinvointiindeksi on 9-kertainen kliinisen palveluntarjoajan/henkilökunnan raportoima mitta, joka kerää henkilöstön käsityksiä heidän yleisestä työhyvinvointistaan.
Seitsemän yhdeksästä kyselyn kohteesta käyttää kaksijakoista vastausta (Kyllä/Ei) ja kahdessa jäljellä olevassa kysymyksessä 7-tason Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan itsehallinnossa, mitattuna vanhemman ja potilaan aktivointimittauksella (P-PAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhemman ja potilaan aktivointimittaus (P-PAM) on 13 kohdan vanhempien raportoima kysely, jossa käytetään 4-tason Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos käsityksissä hoidon esteistä hoidon esteiden kyselylomakkeella (BCQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
19-kohtaisessa Barriers to Care Questionnaire (BCQ) -kyselyssä kerätään vanhempien näkemyksiä esteistä, joita kohdataan yrittäessään saada lapselleen terveydenhuoltoa.
BCQ käyttää 5-tason Likert-asteikkoa (0 = ei koskaan; 4 = melkein aina).
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kulttuurietäisyyden käsitysten muutos, mitattuna Cultural Distance Scale (CDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
4-osainen Cultural Distance Scale (CDS) on vanhempien raportoima tutkimus, jossa käytetään 6-tason Likert-asteikkoa (1 = hyvin samanlainen; 6 = hyvin erilainen).
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla (NGSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
8-kohdan uusi yleinen itsetehokkuusasteikko on vanhempien raportoima tutkimus, jossa käytetään 5-tason Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset käsityksissä yhteisestä päätöksenteosta, mitattuna Interpersonal Processes of Care -tutkimuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä Interpersonal Processes of Care -tutkimuksen neljän kohdan alaasteikko keskittyy käsityksiin yhteisestä päätöksenteosta.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin 5-tason Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna kliinisen henkilökunnan kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käsitykset PCCI-hoidon johtamisohjelman toteutettavuudesta mitattuna Intervention Toimenpide (FIM)
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna kliinisen henkilökunnan kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käsitykset PCCI-hoidon hallintaohjelman toteutuksen hyväksyttävyydestä mitattuna AIM (Acceptability of Intervention Measure) -toimenpiteellä
|
12 kuukautta
|
|
Sopivuus kliinisen henkilökunnan kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käsitykset PCCI-hoidon hallintaohjelman toteuttamisen tarkoituksenmukaisuudesta Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittarilla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Y Ming, MD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .