Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Learning Health for Pediatric Complex Care Integration (PCCI)

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Duke University
Das Studienteam wird eine Mixed-Methods-Bewertung der Umsetzung eines evidenzbasierten klinischen Programms – des Pediatric Complex Care Integration (PCCI)-Programms – zur Verbesserung der Pflegeintegration für Kinder und Jugendliche mit besonderem Gesundheitsbedarf (CYSHCN) und Kinder mit durchführen medizinische Komplexität (CMC). Das PCCI-Programm ist an sich keine eigenständige Intervention; Vielmehr handelt es sich um ein vom Gesundheitssystem initiiertes Programm, das als neuer Versorgungsstandard für berechtigte Patienten mit der Absicht, die Qualität der Versorgung zu verbessern, umgesetzt wird und von klinischen Teams innerhalb von Duke Health umgesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Eltern/Betreuer von Kindern/Jugendlichen, deren Grundversorgung der Duke Pediatrics Primary Care – Roxboro Road-Klinik zugewiesen ist und die im Rahmen des klinischen PCCI-Programms ein komplexes Pflegemanagement erhalten.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien für Kinder und Eltern/Betreuer:

    • Patienten, die zum Zeitpunkt des monatlichen Datenabrufs oder der Empfehlung des klinischen Teams bis zu 20 Jahre alt oder jünger sind (für die Teilnahme am klinischen PCCI-Programm; keine Minderjährigen unter 18 Jahren werden direkt befragt)
    • Erwachsene Eltern/Betreuer der teilnehmenden Kinder (für die Teilnahme an Interviews und quantitativen, von Eltern berichteten Umfragen) *Für Interviews mit menschenzentriertem Design ist die Teilnahme am PCCI-Programm nicht erforderlich
    • Die Grundversorgung wird der Klinik Duke Pediatrics Primary Care – Roxboro Road zugeschrieben
    • Hohe medizinische Komplexität: CSHCN (Level 2 PMCA) oder CMC (Level 3 PMCA)
    • Hohes Risiko für die zukünftige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – kann durch die Bestimmung des Anbieters/Pflegeteams, ein auf EHR-Daten basierendes Risikovorhersagemodell (ausgenommen IRB Pro00104983, Entwicklung eines Modells zur Vorhersage des Risikos für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Kinder mit chronischen Erkrankungen) oder auf andere Weise definiert werden bei denen das klinische Team im Rahmen seiner Standardpraxis/Pflege feststellt, dass ein Patient ein „hohes Risiko“ darstellt.

  • Ausschlusskriterien für Kinder und Eltern/Betreuer: Kinder/Eltern werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
    • Nicht Englisch oder Spanisch sprechender Elternteil/Betreuer oder junger erwachsener Patient

  • Einschlusskriterien für klinisches Personal und Anbieter (Teilnahme an Interviews und quantitativen Umfragen von Mitarbeitern/Anbietern):

    • Derzeit bei Duke Health beschäftigt
    • Hauptarbeitsort am Standort einer teilnehmenden Grundversorgungsklinik oder im zentralen DUHS PHMO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern/Betreuer
Eltern/Betreuer von Kindern unter 20 Jahren, die im Rahmen des Pediatric Complex Care Integration (PCCI)-Programms eine interdisziplinäre Betreuungskoordination erhalten haben
Sonstiges: Umfragen
Die Teilnehmer der Eltern/Betreuer werden an mehreren wiederkehrenden Umfragen teilnehmen, um von der Familie berichtete Perspektiven auf die Auswirkungen des PCCI-Pflegemanagementprogramms zu sammeln. Die Teilnehmer des klinischen Personals werden an mehreren wiederkehrenden Umfragen teilnehmen, in denen die Sichtweise der Kliniker auf die Auswirkungen des PCCI-Pflegemanagementprogramms erfasst wird. Teilnehmer von Eltern/Betreuern und klinischem Personal werden ebenfalls eingeladen, an halbstrukturierten Einzelinterviews mit dem Studienteam teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Vorstellungsgespräche
Klinikpersonal
Mitarbeiter des PCCI-Pflegemanagements, die an der Umsetzung des PCCI-Programms beteiligt sind
Sonstiges: Umfragen
Die Teilnehmer der Eltern/Betreuer werden an mehreren wiederkehrenden Umfragen teilnehmen, um von der Familie berichtete Perspektiven auf die Auswirkungen des PCCI-Pflegemanagementprogramms zu sammeln. Die Teilnehmer des klinischen Personals werden an mehreren wiederkehrenden Umfragen teilnehmen, in denen die Sichtweise der Kliniker auf die Auswirkungen des PCCI-Pflegemanagementprogramms erfasst wird. Teilnehmer von Eltern/Betreuern und klinischem Personal werden ebenfalls eingeladen, an halbstrukturierten Einzelinterviews mit dem Studienteam teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Vorstellungsgespräche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Versorgungsfragmentierung, gemessen durch die Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Bei der PICS handelt es sich um eine 20-Punkte-Umfrage, die anhand einer 6-stufigen Likert-Skala (1=nie; 6=immer) die Ansichten der Eltern zum Grad der Betreuungsintegration ihres Kindes erfasst.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern (HR-QOL), gemessen durch die PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Bei der PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey handelt es sich um eine von Eltern gemeldete 9-Punkte-Umfrage, die die Ansichten der Eltern zur allgemeinen HR-Lebensqualität ihres Kindes erfasst. Vier der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=schlecht und 5=ausgezeichnet; Drei der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=immer; und drei der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=fast immer.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Eltern (HR-QOL), gemessen durch die PROMIS Global Health Survey
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Bei der PROMIS Global Health Survey handelt es sich um eine 10-Punkte-Umfrage, die von Eltern gemeldet wird und die Perspektiven der Eltern zu ihrer eigenen allgemeinen HR-Lebensqualität einholt. Sechs der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=schlecht und 5=ausgezeichnet; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=überhaupt nicht und 5=voll und ganz; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=immer; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=kein und 5=sehr schwerwiegend; und einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine Skala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung des Wohlbefindens, gemessen am Well-Being Index (WBI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Well-Being Index ist eine 9-mal von klinischen Anbietern/Mitarbeitern gemeldete Messung, die die Wahrnehmung der Mitarbeiter über ihr allgemeines Wohlbefinden am Arbeitsplatz erfasst. Sieben der 9 Umfrageelemente verwenden eine dichotomische Antwort (Ja/Nein) und zwei verbleibende Elemente verwenden eine 7-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme völlig zu).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Selbstmanagement der Pflegekraft, gemessen anhand der Eltern-Patient-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Eltern-Patient-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM) ist eine 13 Punkte umfassende, von den Eltern gemeldete Umfrage, die eine 4-stufige Likert-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme völlig zu).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Wahrnehmung von Hindernissen bei der Pflege, gemessen anhand des Barriers to Care Questionnaire (BCQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Der 19-Punkte-Fragebogen „Barriers to Care Questionnaire“ (BCQ) sammelt die Ansichten von Eltern zu Hindernissen, die bei der Suche nach medizinischer Versorgung für ihr Kind auftreten. Der BCQ verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (0=nie; 4=fast immer).
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Wahrnehmung kultureller Distanz, gemessen anhand der Cultural Distance Scale (CDS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Die 4-Punkte-Cultural Distance Scale (CDS) ist eine von Eltern gemeldete Umfrage, die eine 6-stufige Likert-Skala verwendet (1 = sehr ähnlich; 6 = sehr unterschiedlich).
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften, gemessen anhand der New Generalized Self-Efficacy Scale (NGSE)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die 8-Punkte-Skala „New Generalized Self-Efficacy Scale“ ist eine von Eltern gemeldete Umfrage und verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung der gemeinsamen Entscheidungsfindung, gemessen anhand der a-Subskala der Umfrage „Interpersonal Processes of Care“.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Diese 4-Punkte-Subskala aus der Umfrage „Interpersonal Processes of Care“ konzentriert sich auf die Wahrnehmung der gemeinsamen Entscheidungsfindung. Die Eltern antworten auf Fragen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1=nie; 5=immer).
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Durchführbarkeit, gemessen durch eine Befragung des klinischen Personals
Zeitfenster: 12 Monate
Einschätzung der Machbarkeit der Umsetzung des PCCI-Pflegemanagementprogramms, gemessen anhand der Feasbility of Intervention Measure (FIM)
12 Monate
Akzeptanz, gemessen durch eine Umfrage unter klinischem Personal
Zeitfenster: 12 Monate
Wahrnehmung der Akzeptanz der Umsetzung des PCCI-Pflegemanagementprogramms, gemessen anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM)
12 Monate
Angemessenheit, gemessen durch eine Befragung des klinischen Personals
Zeitfenster: 12 Monate
Wahrnehmung der Angemessenheit der Umsetzung des PCCI-Pflegemanagementprogramms, gemessen anhand des Intervention Appropriateness Measure (IAM)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Y Ming, MD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00104642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betreuungskoordination

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren