Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka zdraví pro integraci komplexní péče o děti (PCCI)

11. října 2022 aktualizováno: Duke University
Studijní tým provede hodnocení smíšených metod implementace klinického programu založeného na důkazech – program Pediatric Complex Care Integration (PCCI) – pro zlepšení integrace péče o děti a mládež se speciálními potřebami zdravotní péče (CYSHCN) a děti se lékařská složitost (CMC). Program PCCI sám o sobě není samostatným zásahem; spíše jde o program iniciovaný zdravotnickým systémem, který bude implementován jako nový standard péče o způsobilé pacienty se záměrem zlepšit kvalitu péče, realizovaný klinickými týmy v rámci Duke Health.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí rodiče/pečovatelé dětí/mládeže, kteří mají primární péči přiřazenou klinice Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road a dostávají komplexní péči v rámci klinického programu PCCI.

Popis

  • Kritéria pro zařazení dětí a rodičů/pečovatelů:

    • Pacienti do 20 let nebo mladší v době měsíčního stahování dat nebo doporučení klinického týmu (pro účast v klinickém programu PCCI; žádní nezletilí mladší 18 let nebudou přímo dotazováni)
    • Dospělí rodiče/pečovatelé zúčastněných dětí (pro účast v rozhovorech a kvantitativních průzkumech hlášených rodiči) *U rozhovorů zaměřených na design zaměřený na člověka není účast v programu PCCI vyžadována
    • Primární péče připisovaná primární péči Duke Pediatrics – klinice Roxboro Road
    • Vysoká úroveň lékařské složitosti: CSHCN (PMCA úrovně 2) nebo CMC (PMCA úrovně 3)
    • Vysoké riziko pro budoucí využití zdravotní péče – může být definováno určením poskytovatele/ošetřujícího týmu, modelem predikce rizik založeným na datech EHR (vyjma IRB Pro00104983, Vývoj modelu pro predikci rizika pro využívání zdravotní péče dětmi s chronickými onemocněními) nebo jakýmkoli jiným způsobem v které klinický tým určí, že pacient je „vysoce rizikový“ jako součást jeho standardní praxe/péče.

  • Kritéria vyloučení pro děti a rodiče/pečovatele: děti/rodiče budou vyloučeni, pokud splní níže uvedená kritéria:

    • Nelze poskytnout informovaný souhlas
    • Neanglicky nebo španělsky mluvící rodič/pečovatel nebo mladý dospělý pacient

  • Kritéria pro zařazení pro klinický personál a poskytovatele (účast na rozhovorech a kvantitativních průzkumech hlášených personálem/poskytovatelem):

    • V současné době zaměstnán Duke Health
    • Primární místo práce na zúčastněném místě kliniky primární péče nebo centrální DUHS PHMO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče/pečovatelé
Rodiče/pečovatelé dětí do 20 let, kterým byla poskytnuta mezioborová koordinace péče v rámci programu Integrace komplexní péče o děti (PCCI)
Jiný: Průzkumy
Účastníci rodiče/pečovatelé vyplní několik opakujících se průzkumů, aby shromáždili názory rodiny na dopad programu řízení péče PCCI. Účastníci klinického personálu vyplní několik opakujících se průzkumů, které shromáždí názory lékaře na dopad programu řízení péče PCCI. Rodič/pečovatel a účastníci klinického personálu budou také pozváni, aby se zúčastnili individuálních polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem.
Ostatní jména:
  • Rozhovory
Klinický personál
Pracovníci vedení péče o PCCI podílející se na implementaci programu PCCI
Jiný: Průzkumy
Účastníci rodiče/pečovatelé vyplní několik opakujících se průzkumů, aby shromáždili názory rodiny na dopad programu řízení péče PCCI. Účastníci klinického personálu vyplní několik opakujících se průzkumů, které shromáždí názory lékaře na dopad programu řízení péče PCCI. Rodič/pečovatel a účastníci klinického personálu budou také pozváni, aby se zúčastnili individuálních polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem.
Ostatní jména:
  • Rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fragmentace péče měřená průzkumem Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
PICS je průzkum o 20 položkách, který shromažďuje názory rodičů na míru integrace péče, kterou jejich dítě dostává, pomocí 6-úrovňové Likertovy škály (1=nikdy; 6=vždy).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v kvalitě života související se zdravím dítěte (HR-QOL), měřená globálním zdravotním průzkumem PROMIS (7+2) Parent Proxy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Pediatrický globální zdravotní průzkum PROMIS (7+2) je devítipoložkový průzkum hlášený rodiči, který shromažďuje názory rodičů na celkovou HR-QOL jejich dítěte. Čtyři z 9 položek průzkumu používají 5úrovňovou Likertovu škálu s 1=špatný a 5=výborný; tři z 9 položek průzkumu používají 5-úrovňovou Likertovu škálu s 1=nikdy a 5=vždy; a tři z 9 položek průzkumu používají 5úrovňovou Likertovu škálu s 1=nikdy a 5=téměř vždy.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím rodičů (HR-QOL), měřená globálním průzkumem zdraví PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Průzkum PROMIS Global Health Survey je 10položkový průzkum hlášený rodiči, který shromažďuje názory rodičů na jejich vlastní celkovou HR-QOL. Šest z 9 položek průzkumu používá 5-úrovňovou Likertovu škálu s 1=špatný a 5=výborný; jedna z 9 položek průzkumu používá 5úrovňovou Likertovu škálu s 1=vůbec ne a 5=zcela; jedna z 9 položek průzkumu používá 5-úrovňovou Likertovu škálu s 1=nikdy a 5=vždy; jedna z 9 položek průzkumu používá 5-úrovňovou Likertovu škálu s 1=žádná a 5=velmi závažná; a jedna z 9 položek průzkumu používá stupnici 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna blahobytu měřená indexem pohody (WBI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Index blahobytu je 9násobné měřítko hlášené klinickými poskytovateli/zaměstnanci, které shromažďuje názory zaměstnanců na jejich celkovou pohodu v práci. Sedm z 9 položek průzkumu používá dichotomickou odpověď (ano/ne) a dvě zbývající položky používají 7-úrovňovou Likertovu škálu (1=velmi silně nesouhlasím; 7=velmi silně souhlasím).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeřízení pečovatele měřená pomocí aktivačního měření rodiče a pacienta (P-PAM)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) je 13položkový průzkum hlášený rodiči, který používá 4úrovňovou Likertovu škálu (1=silně nesouhlasím; 4=silně souhlasím).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve vnímání překážek péče, měřená dotazníkem Barriers to Care Questionnaire (BCQ)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Devatenáctipoložkový dotazník Barriers to Care Questionnaire (BCQ) shromažďuje názory rodičů na překážky, se kterými se setkávají při snaze získat zdravotní péči pro své dítě. BCQ používá 5-úrovňovou Likertovu škálu (0=nikdy; 4=téměř vždy).
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna ve vnímání kulturní vzdálenosti, měřená pomocí škály kulturní vzdálenosti (CDS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
4-položková škála kulturní vzdálenosti (CDS) je rodičovský průzkum, který používá 6-úrovňovou Likertovu škálu (1=velmi podobné; 6=velmi odlišné).
Výchozí stav, 12 měsíců
Změny v sebeúčinnosti pečovatele, měřené pomocí New Generalized Self-Efficacy Scale (NGSE)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Osmipoložková nová zobecněná škála sebeúčinnosti je průzkum hlášený rodiči, který používá 5úrovňovou Likertovu škálu (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změny ve vnímání sdíleného rozhodování měřené subškálou z průzkumu Interpersonální procesy péče
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Tato 4bodová dílčí škála z průzkumu Interpersonální procesy péče se zaměřuje na vnímání sdíleného rozhodování. Rodiče odpovídají na otázky na 5stupňové Likertově škále (1=nikdy; 5=vždy).
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Proveditelnost, měřená průzkumem klinického personálu
Časové okno: 12 měsíců
Názory na proveditelnost implementace programu řízení péče PCCI, měřené pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
12 měsíců
Přijatelnost, měřená průzkumem klinického personálu
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání přijatelnosti implementace programu řízení péče PCCI, měřeno pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
12 měsíců
Přiměřenost, měřená průzkumem klinického personálu
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání vhodnosti implementace programu řízení péče PCCI, měřeno pomocí opatření vhodnosti intervence (IAM)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Y Ming, MD, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00104642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace péče

Klinické studie na Průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit