儿科综合护理整合学习健康 (PCCI)
2022年10月11日 更新者：Duke University
研究小组将对基于证据的临床计划——儿科综合护理整合 (PCCI) 计划——的实施情况进行混合方法评估，以改善有特殊医疗需求的儿童和青少年 (CYSHCN) 以及有特殊医疗需求的儿童的护理整合医学复杂性（CMC）。
PCCI 计划本身并不是一个离散的干预；相反，这是一项由卫生系统发起的计划，将作为符合条件的患者的新护理标准实施，旨在提高护理质量，由 Duke Health 内的临床团队实施。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由 Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road 诊所提供初级保健并在 PCCI 临床计划中接受复杂护理管理的成年父母/儿童/青少年的看护者。
描述
儿童和父母/看护人的纳入标准：
- 月度数据拉取或临床团队推荐时年龄不超过 20 岁的患者（参与 PCCI 临床项目；未满 18 岁的未成年人将不被直接调查）
- 参与儿童的成年父母/看护人（参与访谈和家长报告的定量调查） *对于以人为本的设计访谈，不需要 PCCI 计划参与
- 初级保健归因于杜克儿科初级保健 - Roxboro Road 诊所
- 高度复杂的医疗：CSHCN（2 级 PMCA）或 CMC（3 级 PMCA）
- 未来医疗保健利用的高风险 - 可以通过提供者/护理团队确定、基于 EHR 数据的风险预测模型（豁免 IRB Pro00104983，开发预测慢性病儿童医疗保健利用风险的模型）或任何其他方式来定义作为其标准实践/护理的一部分，临床团队将患者确定为“高风险”。
儿童和父母/看护人的排除标准：如果儿童/父母符合以下标准，他们将被排除在外：
- 无法提供知情同意
- 不会说英语或西班牙语的父母/看护者或年轻成年患者
临床工作人员和提供者的纳入标准（参与访谈和定量工作人员/提供者报告的调查）：
- 目前受雇于 Duke Health
- 主要工作地点在参与的初级保健诊所地点或中央 DUHS PHMO
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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父母/照顾者
在儿科综合护理整合 (PCCI) 计划中接受跨学科护理协调的 20 岁以下儿童的父母/看护人
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家长/看护者参与者将完成多项重复调查，以收集家庭报告的关于 PCCI 护理管理计划影响的观点。
临床工作人员参与者将完成多项重复调查，收集临床医生对 PCCI 护理管理计划影响的看法。
父母/看护者和临床工作人员参与者也将被邀请参加与研究团队的一对一半结构化访谈。
其他名称：
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临床人员
参与实施 PCCI 计划的 PCCI 护理管理人员
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家长/看护者参与者将完成多项重复调查，以收集家庭报告的关于 PCCI 护理管理计划影响的观点。
临床工作人员参与者将完成多项重复调查，收集临床医生对 PCCI 护理管理计划影响的看法。
父母/看护者和临床工作人员参与者也将被邀请参加与研究团队的一对一半结构化访谈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据儿科综合护理调查 (PICS) 衡量的护理分散化变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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PICS 是一项包含 20 个项目的调查，使用 6 级李克特量表（1=从不；6=总是）收集父母对其孩子接受的照顾整合程度的看法。
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基线、6个月、12个月
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根据 PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey 衡量的儿童健康相关生活质量 (HR-QOL) 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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PROMIS (7+2) 儿科全球健康调查是一项由家长报告的 9 项调查，旨在收集家长对其孩子整体 HR-QOL 的看法。
9 个调查项目中有 4 个使用 5 级李克特量表，1=差，5=优秀； 9 个调查项目中的三个使用 5 级李克特量表，1=从不，5=总是； 9 个调查项目中的 3 个使用 5 级李克特量表，1=从不，5=几乎总是。
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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PROMIS 全球健康调查衡量的父母健康相关生活质量 (HR-QOL) 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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PROMIS 全球健康调查是一项由家长报告的 10 项调查，旨在收集家长对其自身整体 HR-QOL 的看法。
9个调查项目中有6个采用李克特5级量表，1=差，5=优； 9 个调查项目之一使用 5 级李克特量表，1 = 完全没有，5 = 完全； 9 个调查项目之一使用 5 级李克特量表，1=从不，5=总是； 9 个调查项目之一使用 5 级李克特量表，1 = 无，5 = 非常严重； 9 个调查项目中的一个使用 0-10 等级（0 = 没有疼痛；10 = 可以想象到的最严重的疼痛）。
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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以幸福指数 (WBI) 衡量的幸福感变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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幸福指数是 9 次临床提供者/员工报告的衡量标准，收集员工对其工作中整体幸福感的看法。
9 个调查项目中有 7 个使用二分法（是/否），其余两个项目使用 7 级李克特量表（1 = 非常不同意；7 = 非常同意）。
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基线、3个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看护者自我管理的变化，通过亲患激活措施 (P-PAM) 衡量
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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家长-患者激活措施 (P-PAM) 是一项包含 13 个项目的家长报告调查，使用 4 级李克特量表（1=强烈不同意；4=强烈同意）。
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基线、3个月、6个月、12个月
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根据护理障碍问卷 (BCQ) 衡量的护理障碍观念的变化
大体时间：基线，12 个月
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包含 19 项的护理障碍问卷 (BCQ) 收集了家长对在为孩子寻求医疗保健时遇到的障碍的看法。
BCQ 使用 5 级李克特量表（0=从不；4=几乎总是）。
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基线，12 个月
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通过文化距离量表 (CDS) 衡量的文化距离观念的变化
大体时间：基线，12 个月
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4 项文化距离量表 (CDS) 是一项家长报告的调查，它使用 6 级李克特量表（1=非常相似；6=非常不同）。
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基线，12 个月
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看护者自我效能的变化，通过新的广义自我效能量表 (NGSE) 衡量
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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8 项新广义自我效能量表是一项家长报告的调查，使用 5 级李克特量表（1 = 强烈不同意；5 = 强烈同意）。
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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通过人际关系过程调查的子量表衡量对共同决策的看法的变化
大体时间：3个月、6个月、9个月、12个月
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这个来自人际关系过程调查的 4 项子量表侧重于对共同决策制定的看法。
父母按照 5 级李克特量表（1=从不；5=总是）回答问题。
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3个月、6个月、9个月、12个月
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可行性，由临床人员调查衡量
大体时间：12个月
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根据干预措施的可行性 (FIM) 衡量的对 PCCI 护理管理计划实施可行性的看法
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12个月
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可接受性，通过临床人员调查衡量
大体时间：12个月
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根据干预措施的可接受性 (AIM) 衡量，对实施 PCCI 护理管理计划的可接受性的看法
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12个月
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适当性，由临床人员调查衡量
大体时间：12个月
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对 PCCI 护理管理计划实施适当性的看法，由干预适当性措施 (IAM) 衡量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Y Ming, MD、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月11日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
护理协调的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人