Lärande hälsa för Pediatric Complex Care Integration (PCCI)
11 oktober 2022 uppdaterad av: Duke University
Studiegruppen kommer att genomföra en utvärdering av blandade metoder av implementeringen av ett evidensbaserat kliniskt program - programmet Pediatric Complex Care Integration (PCCI) - för förbättring av vårdintegration för barn och ungdomar med särskilda vårdbehov (CYSHCN) och barn med medicinsk komplexitet (CMC).
PCCI-programmet är inte en diskret intervention i sig; snarare är det ett hälsosysteminitierat program som kommer att implementeras som en ny standard för vård för berättigade patienter med avsikt att förbättra kvaliteten på vården, implementerat av kliniska team inom Duke Health.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna föräldrar/vårdgivare till barn/ungdomar som har primärvård hänförd till Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road-kliniken och som får komplex vårdledning inom det kliniska PCCI-programmet.
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn och föräldrar/vårdgivare:
- Patienter upp till 20 år eller yngre vid tidpunkten för den månatliga dataupptagningen eller rekommendationen från det kliniska teamet (för deltagande i det kliniska PCCI-programmet; inga minderåriga under 18 år kommer att undersökas direkt)
- Vuxna föräldrar/vårdgivare till deltagande barn (för deltagande i intervjuer och kvantitativa föräldrarapporterade undersökningar) *För människocentrerade designintervjuer krävs inte deltagande i PCCI-programmet
- Primärvård tillskrivs Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road-kliniken
- Hög nivå av medicinsk komplexitet: CSHCN (nivå 2 PMCA) eller CMC (nivå 3 PMCA)
- Hög risk för framtida sjukvårdsanvändning - kan definieras av vårdgivarens/vårdteamets beslutsamhet, EHR-databaserad riskprediktionsmodell (undantagen IRB Pro00104983, Developing a Model to Predict Risk for Healthcare Utilization by Children with Chronic Conditions) eller något annat sätt i som det kliniska teamet fastställer att en patient är "högrisk" som en del av deras standardpraxis/vård.
Uteslutningskriterier för barn och föräldrar/vårdare: barn/föräldrar kommer att uteslutas om de uppfyller följande kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Icke-engelska eller spansktalande förälder/vårdgivare eller ung vuxen patient
Inklusionskriterier för klinisk personal och leverantörer (deltagande i intervjuer och kvantitativa undersökningar av personal/leverantörer):
- För närvarande anställd av Duke Health
- Primär arbetsplats på deltagande primärvårdsklinik eller centrala DUHS PHMO
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar/vårdare
Föräldrar/vårdare till barn <20 år som fått tvärvetenskaplig vårdkoordination inom programmet Pediatric Complex Care Integration (PCCI)
|
Deltagare från föräldrar/vårdgivare kommer att fylla i flera upprepade undersökningar för att samla in familjerapporterade perspektiv på effekten av PCCI-vårdprogrammet.
Deltagarna i den kliniska personalen kommer att fylla i flera upprepade undersökningar som samlar in klinikers perspektiv på effekten av PCCI-vårdprogrammet.
Förälder/vårdgivare och deltagare i klinisk personal kommer också att bjudas in att delta i en-till-en semistrukturerade intervjuer med studieteamet.
Andra namn:
|
|
Klinisk personal
PCCI-vårdledningspersonal som deltar i implementeringen av PCCI-programmet
|
Deltagare från föräldrar/vårdgivare kommer att fylla i flera upprepade undersökningar för att samla in familjerapporterade perspektiv på effekten av PCCI-vårdprogrammet.
Deltagarna i den kliniska personalen kommer att fylla i flera upprepade undersökningar som samlar in klinikers perspektiv på effekten av PCCI-vårdprogrammet.
Förälder/vårdgivare och deltagare i klinisk personal kommer också att bjudas in att delta i en-till-en semistrukturerade intervjuer med studieteamet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdens fragmentering, mätt med Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
PICS är en undersökning med 20 punkter som samlar föräldrars perspektiv på graden av omsorgsintegration som deras barn får med hjälp av en 6-nivå Likert-skala (1=aldrig; 6=alltid).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i barnhälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL), mätt med PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey är en föräldrarapporterad undersökning med 9 punkter som samlar föräldrars perspektiv på deras barns övergripande HR-QOL.
Fyra av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=dålig och 5=utmärkt; tre av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala med 5 nivåer med 1=aldrig och 5=alltid; och tre av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=aldrig och 5=nästan alltid.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i föräldrars hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL), mätt med PROMIS Global Health Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
PROMIS Global Health Survey är en föräldrarapporterad undersökning med 10 punkter som samlar föräldrars perspektiv på deras egen övergripande HR-QOL.
Sex av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala med 5 nivåer med 1=dålig och 5=utmärkt; en av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala på 5 nivåer med 1=inte alls och 5=helt; en av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=aldrig och 5=alltid; en av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala på 5 nivåer med 1=ingen och 5=mycket allvarlig; och ett av de 9 undersökningsobjekten använder en 0-10 skala (0=ingen smärta; 10=värsta tänkbara smärta).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i välbefinnande, mätt med Well-Being Index (WBI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Well-Being Index är ett 9-faldigt kliniskt leverantörs-/personalrapporterat mått som samlar personalens uppfattning om deras övergripande välbefinnande på jobbet.
Sju av de 9 undersökningsobjekten använder ett dikotomt svar (Ja/Nej) och två återstående objekt använder en Likert-skala på 7 nivåer (1=instämmer mycket inte, 7=instämmer mycket).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens självförvaltning, mätt med Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) är en föräldrarapporterad undersökning med 13 punkter som använder en Likert-skala på 4 nivåer (1=håller helt med; 4=instämmer helt).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i uppfattningar om hinder för vård, mätt med Barrier to Care Questionnaire (BCQ)
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Den 19 artiklar Barriers to Care Questionnaire (BCQ) samlar föräldrars perspektiv på hinder som stöter på när de försöker få vård för sitt barn.
BCQ använder en Likert-skala på 5 nivåer (0=aldrig; 4=nästan alltid).
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i uppfattningar om kulturellt avstånd, mätt med Cultural Distance Scale (CDS)
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Cultural Distance Scale (CDS) med 4 punkter är en föräldrarapporterad undersökning som använder en Likert-skala på 6 nivåer (1=mycket lika; 6=mycket olika).
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändringar i vårdgivares själveffektivitet, mätt med New Generalized Self-Efficacy Scale (NGSE)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Den 8-delade New Generalized Self-Efficacy Scale är en föräldrarapporterad undersökning som använder en Likert-skala på 5 nivåer (1=håller helt av, 5=instämmer).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i uppfattningar om delat beslutsfattande, mätt med en delskala från Interpersonal Processes of Care-undersökningen
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Denna underskala med fyra punkter från undersökningen Interpersonal Processes of Care fokuserar på uppfattningar om delat beslutsfattande.
Föräldrar svarar på frågor på en 5-nivå Likert-skala (1=aldrig; 5=alltid).
|
3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Genomförbarhet, mätt med klinisk personalundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Uppfattningar om genomförbarheten av implementering av PCCI-vårdhanteringsprogrammet, mätt med Feasbility of Intervention Measure (FIM)
|
12 månader
|
|
Acceptabilitet, mätt med klinisk personalundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Uppfattningar om acceptansen av implementering av PCCI-vårdhanteringsprogrammet, mätt med Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
12 månader
|
|
Lämplighet, mätt med klinisk personalundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Uppfattningar om lämpligheten av att implementera PCCI-vårdhanteringsprogrammet, mätt med Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Y Ming, MD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .