Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Learning Health for Pediatric Complex Care Integration (PCCI)

11 października 2022 zaktualizowane przez: Duke University
Zespół badawczy przeprowadzi metodami mieszanymi ocenę realizacji programu klinicznego opartego na dowodach – Pediatric Complex Care Integration (PCCI) – na rzecz poprawy integracji opieki nad dziećmi i młodzieżą ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (CYSHCN) oraz dziećmi z złożoność medyczna (CMC). Program PCCI sam w sobie nie jest odrębną interwencją; jest to raczej program zainicjowany przez system opieki zdrowotnej, który zostanie wdrożony jako nowy standard opieki nad kwalifikującymi się pacjentami z zamiarem poprawy jakości opieki, realizowany przez zespoły kliniczne w ramach Duke Health.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli rodzice/opiekunowie dzieci/młodzieży, którzy mają podstawową opiekę przypisaną do poradni Duke Pediatrics Primary Care – Roxboro Road i otrzymują kompleksową opiekę w ramach programu klinicznego PCCI.

Opis

  • Kryteria włączenia dla dzieci i rodziców/opiekunów:

    • Pacjenci w wieku do 20 lat w momencie comiesięcznego pobierania danych lub rekomendacji zespołu klinicznego (do udziału w programie klinicznym PCCI; osoby niepełnoletnie poniżej 18. roku życia nie będą bezpośrednio badane)
    • Dorośli rodzice/opiekunowie uczestniczących dzieci (w przypadku udziału w wywiadach i ankietach ilościowych zgłaszanych przez rodziców) *W przypadku wywiadów projektowych skoncentrowanych na człowieku udział w programie PCCI nie jest wymagany
    • Podstawowa opieka przypisana do Duke Pediatrics Primary Care – klinika Roxboro Road
    • Wysoki poziom złożoności medycznej: CSHCN (poziom 2 PMCA) lub CMC (poziom 3 PMCA)
    • Wysokie ryzyko dla przyszłego korzystania z opieki zdrowotnej — może być określone przez określenie świadczeniodawcy/zespołu opieki, model prognozowania ryzyka oparty na danych EHR (z wyjątkiem IRB Pro00104983, Developing a Model to Predict Risk for Healthcare Utilization by Children with Chronic Conditions) lub w jakikolwiek inny sposób w którym zespół kliniczny określa, że ​​pacjent jest „wysokiego ryzyka” w ramach standardowej praktyki/opieki.

  • Kryteria wykluczenia dla dzieci i rodziców/opiekunów: dzieci/rodzice zostaną wykluczeni, jeśli spełnią poniższe kryteria:

    • Nie można wyrazić świadomej zgody
    • Rodzic/opiekun nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku lub młody dorosły pacjent

  • Kryteria włączenia dla personelu klinicznego i świadczeniodawców (uczestnictwo w wywiadach i ankietach ilościowych zgłaszanych przez personel/świadczeniodawców):

    • Obecnie zatrudniony przez Duke Health
    • Główne miejsce pracy w uczestniczącej placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub centralnej DUHS PHMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice/opiekunowie
Rodzice/opiekunowie dzieci w wieku <20 lat, którzy otrzymali koordynację opieki interdyscyplinarnej w ramach programu Pediatric Complex Care Integration (PCCI)
Inny: Ankiety
Uczestnicy, rodzice/opiekunowie, wypełnią wiele powtarzających się ankiet, aby zebrać opinie rodziny na temat wpływu programu zarządzania opieką PCCI. Uczestnicy personelu klinicznego wypełnią wiele powtarzających się ankiet, które gromadzą opinie klinicystów na temat wpływu programu zarządzania opieką PCCI. Rodzice/opiekunowie i uczestnicy personelu klinicznego zostaną również zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jeden na jednego z zespołem badawczym.
Inne nazwy:
  • Wywiady
Personel kliniczny
Kadra zarządzająca PCCI care uczestnicząca w realizacji programu PCCI
Inny: Ankiety
Uczestnicy, rodzice/opiekunowie, wypełnią wiele powtarzających się ankiet, aby zebrać opinie rodziny na temat wpływu programu zarządzania opieką PCCI. Uczestnicy personelu klinicznego wypełnią wiele powtarzających się ankiet, które gromadzą opinie klinicystów na temat wpływu programu zarządzania opieką PCCI. Rodzice/opiekunowie i uczestnicy personelu klinicznego zostaną również zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jeden na jednego z zespołem badawczym.
Inne nazwy:
  • Wywiady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozdrobnieniu opieki mierzona za pomocą ankiety Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
PICS to składająca się z 20 pozycji ankieta, która zbiera opinie rodziców na temat stopnia integracji opieki otrzymywanej przez ich dziecko za pomocą 6-stopniowej skali Likerta (1=nigdy; 6=zawsze).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w jakości życia dziecka związanej ze zdrowiem (HR-QOL), mierzona globalnym badaniem zdrowotnym PROMIS (7+2) Parent Proxy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Globalne badanie zdrowia dzieci PROMIS (7+2) to składająca się z 9 pozycji ankieta zgłaszana przez rodziców, która zbiera opinie rodziców na temat ogólnej jakości życia dziecka. Cztery z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=słaby, a 5=doskonały; trzy z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=zawsze; a trzy z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=prawie zawsze.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w jakości życia rodziców związanej ze zdrowiem (HR-QOL), mierzona za pomocą Globalnego Badania Zdrowia PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Globalna ankieta zdrowotna PROMIS to składająca się z 10 pozycji ankieta zgłaszana przez rodziców, która zbiera opinie rodziców na temat ich własnej ogólnej jakości życia. Sześć z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=słaby, a 5=doskonały; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=wcale, 5=całkowicie; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=zawsze; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=brak, 5=bardzo dotkliwe; a jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje skalę 0-10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana dobrostanu mierzona wskaźnikiem dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Indeks dobrego samopoczucia to 9-krotna miara zgłaszana przez dostawcę usług klinicznych/personel, która zbiera opinie pracowników na temat ich ogólnego samopoczucia w pracy. Siedem z 9 pozycji ankiety wykorzystuje dychotomiczną odpowiedź (tak/nie), a dwie pozostałe pozycje wykorzystują 7-stopniową skalę Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoobsłudze opiekuna, mierzona za pomocą miary aktywacji rodzic-pacjent (P-PAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Miara aktywacji rodzica-pacjenta (P-PAM) to 13-punktowa ankieta zgłaszana przez rodziców, która wykorzystuje 4-stopniową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana postrzegania barier w opiece, mierzona za pomocą Kwestionariusza barier w opiece (BCQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Składający się z 19 pozycji kwestionariusz barier w opiece (BCQ) zbiera opinie rodziców na temat barier napotykanych podczas prób uzyskania opieki zdrowotnej dla ich dziecka. BCQ wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta (0=nigdy; 4=prawie zawsze).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana postrzegania dystansu kulturowego mierzonego Skalą dystansu kulturowego (CDS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
4-punktowa Skala Dystansu Kulturowego (CDS) to ankieta zgłoszona przez rodziców, która wykorzystuje 6-stopniową skalę Likerta (1 = bardzo podobny; 6 = bardzo różny).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany poczucia własnej skuteczności opiekuna, mierzone za pomocą Nowej Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (NGSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
8-itemowa Nowa Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności to ankieta zgłoszona przez rodziców, wykorzystująca 5-stopniową skalę Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu wspólnego podejmowania decyzji, mierzone za pomocą podskali z ankiety Interpersonal Processes of Care
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ta 4-punktowa podskala z badania Interpersonal Processes of Care skupia się na postrzeganiu wspólnego podejmowania decyzji. Rodzice odpowiadają na pytania na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy; 5=zawsze).
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wykonalność mierzona ankietą personelu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzeganie możliwości wdrożenia programu zarządzania opieką PCCI mierzone Miarą Wykonalności Interwencji (FIM)
12 miesięcy
Akceptowalność mierzona ankietą personelu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzeganie akceptowalności realizacji programu zarządzania opieką PCCI mierzone Miarą Akceptowalności Interwencji (AIM)
12 miesięcy
Stosowność mierzona ankietą personelu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzeganie zasadności wdrożenia programu zarządzania opieką PCCI mierzone Miarą Odpowiedniości Interwencji (IAM)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Y Ming, MD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00104642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynacja opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj