Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid leren voor pediatrische complexe zorgintegratie (PCCI)

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Duke University
Het onderzoeksteam zal een mixed methods-evaluatie uitvoeren van de implementatie van een evidence-based klinisch programma -- het Pediatric Complex Care Integration (PCCI)-programma - voor verbetering van de zorgintegratie voor kinderen en jongeren met speciale zorgbehoeften (CYSHCN) en kinderen met medische complexiteit (CMC). Het PCCI-programma is zelf geen afzonderlijke interventie; het is eerder een door het gezondheidssysteem geïnitieerd programma dat zal worden geïmplementeerd als een nieuwe zorgstandaard voor in aanmerking komende patiënten met de bedoeling de kwaliteit van de zorg te verbeteren, geïmplementeerd door klinische teams binnen Duke Health.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ouders/verzorgers van kinderen/jongeren die eerstelijnszorg hebben toegewezen aan de Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road-kliniek en complex zorgmanagement ontvangen binnen het klinische PCCI-programma.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria voor kinderen en ouders/verzorgers:

    • Patiënten tot 20 jaar of jonger op het moment van de maandelijkse gegevensverzameling of aanbeveling van het klinische team (voor deelname aan het klinische PCCI-programma; er worden geen minderjarigen jonger dan 18 jaar rechtstreeks ondervraagd)
    • Volwassen ouders/verzorgers van deelnemende kinderen (voor deelname aan interviews en kwantitatieve door ouders gerapporteerde enquêtes) *Voor mensgerichte ontwerpinterviews is deelname aan het PCCI-programma niet vereist
    • Eerstelijnszorg toegeschreven aan Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road-kliniek
    • Hoog niveau van medische complexiteit: CSHCN (niveau 2 PMCA) of CMC (niveau 3 PMCA)
    • Hoog risico voor toekomstig gebruik van gezondheidszorg - kan worden gedefinieerd door bepaling door zorgverlener/zorgteam, op EPD-gegevens gebaseerd risicovoorspellingsmodel (vrijgesteld IRB Pro00104983, Een model ontwikkelen om risico's te voorspellen voor gebruik in de gezondheidszorg door kinderen met chronische aandoeningen), of op een andere manier waarvan het klinische team bepaalt dat een patiënt een "hoog risico" heeft als onderdeel van hun standaardpraktijk/zorg.

  • Uitsluitingscriteria voor kinderen en ouders/verzorgers: kinderen/ouders worden uitgesloten als ze voldoen aan onderstaande criteria:

    • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
    • Niet-Engels of Spaans sprekende ouder/verzorger of jongvolwassen patiënt

  • Inclusiecriteria voor klinisch personeel en zorgverleners (deelname aan interviews en kwantitatieve door personeel/aanbieder gerapporteerde enquêtes):

    • Momenteel werkzaam bij Duke Health
    • Primaire werklocatie op de locatie van een deelnemende eerstelijnskliniek of centrale DUHS PHMO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders/verzorgers
Ouders/verzorgers van kinderen <20 jaar die interdisciplinaire zorgcoördinatie ontvingen binnen het Pediatric Complex Care Integration (PCCI) programma
Ander: Enquêtes
Deelnemers van ouders/verzorgers zullen meerdere herhalende enquêtes invullen om door de familie gerapporteerde perspectieven te verzamelen over de impact van het PCCI-zorgmanagementprogramma. Deelnemers aan het klinische personeel zullen meerdere herhalende enquêtes invullen die de perspectieven van clinici verzamelen over de impact van het PCCI-zorgbeheerprogramma. Ouders/verzorgers en deelnemers aan het klinisch personeel zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een-op-een semi-gestructureerde interviews met het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • Sollicitatiegesprekken
Klinisch personeel
PCCI-zorgmanagementmedewerkers die deelnemen aan de uitvoering van het PCCI-programma
Ander: Enquêtes
Deelnemers van ouders/verzorgers zullen meerdere herhalende enquêtes invullen om door de familie gerapporteerde perspectieven te verzamelen over de impact van het PCCI-zorgmanagementprogramma. Deelnemers aan het klinische personeel zullen meerdere herhalende enquêtes invullen die de perspectieven van clinici verzamelen over de impact van het PCCI-zorgbeheerprogramma. Ouders/verzorgers en deelnemers aan het klinisch personeel zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een-op-een semi-gestructureerde interviews met het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • Sollicitatiegesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zorgversnippering, zoals gemeten door de Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De PICS is een enquête met 20 items die de mening van ouders verzamelt over de mate van zorgintegratie die hun kind heeft ontvangen met behulp van een Likert-schaal met 6 niveaus (1=nooit; 6=altijd).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen (HR-QOL), zoals gemeten door de PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey is een door ouders gerapporteerd onderzoek met 9 items dat de mening van ouders verzamelt over de algehele HR-QOL van hun kind. Vier van de 9 enquête-items maken gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=slecht en 5=uitstekend; drie van de 9 enquête-items gebruiken een 5-niveau Likert-schaal met 1=nooit en 5=altijd; en drie van de 9 enquête-items gebruiken een 5-niveau Likert-schaal met 1=nooit en 5=bijna altijd.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouders (HR-QOL), zoals gemeten door de PROMIS Global Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De PROMIS Global Health Survey is een door ouders gerapporteerd onderzoek met 10 items dat de mening van ouders verzamelt over hun eigen algehele HR-QOL. Zes van de 9 enquête-items maken gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=slecht en 5=uitstekend; een van de 9 enquête-items maakt gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=helemaal niet en 5=helemaal; een van de 9 enquête-items gebruikt een Likert-schaal met 5 niveaus met 1=nooit en 5=altijd; een van de 9 enquête-items gebruikt een Likert-schaal met 5 niveaus met 1=geen en 5=zeer ernstig; en een van de 9 enquête-items gebruikt een schaal van 0-10 (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in welzijn, zoals gemeten door de Well-Being Index (WBI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Well-Being Index is een 9-voudige door klinische zorgverlener/personeel gerapporteerde maatstaf die de perceptie van het personeel van hun algehele welzijn op het werk verzamelt. Zeven van de 9 enquête-items gebruiken een dichotoom antwoord (Ja/Nee) en twee overige items gebruiken een 7-niveau Likert-schaal (1=zeer mee oneens; 7=zeer sterk mee eens).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmanagement door zorgverlener, zoals gemeten door de Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) is een door ouders gerapporteerd onderzoek met 13 items dat gebruikmaakt van een Likert-schaal met 4 niveaus (1 = sterk mee oneens; 4 = sterk mee eens).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in percepties van zorgbelemmeringen, zoals gemeten door de Barriers to Care Questionnaire (BCQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De 19-item Barriers to Care Questionnaire (BCQ) verzamelt de mening van ouders over belemmeringen die zij tegenkomen bij het verkrijgen van gezondheidszorg voor hun kind. De BCQ gebruikt een Likertschaal met 5 niveaus (0=nooit; 4=bijna altijd).
Basislijn, 12 maanden
Verandering in percepties van culturele afstand, zoals gemeten door de Cultural Distance Scale (CDS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De 4-item Cultural Distance Scale (CDS) is een door ouders gerapporteerd onderzoek dat gebruik maakt van een 6-niveau Likert-schaal (1=zeer vergelijkbaar; 6=zeer verschillend).
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in de zelfredzaamheid van zorgverleners, zoals gemeten met de New Generalized Self-Efficacy Scale (NGSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De 8-item New Generalized Self-Efficacy Scale is een door ouders gerapporteerd onderzoek dat gebruik maakt van een 5-niveau Likert-schaal (1=zeer mee oneens; 5=zeer mee eens).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Veranderingen in percepties van gedeelde besluitvorming, zoals gemeten door de a-subschaal van de Interpersonal Processes of Care-enquête
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Deze subschaal van 4 items uit de Interpersonal Processes of Care-enquête richt zich op percepties van gedeelde besluitvorming. Ouders beantwoorden vragen op een Likertschaal met 5 niveaus (1=nooit; 5=altijd).
3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Haalbaarheid, zoals gemeten door klinisch personeelsonderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Percepties van de haalbaarheid van implementatie van het PCCI-zorgmanagementprogramma, zoals gemeten door de Feasbility of Intervention Measure (FIM)
12 maanden
Aanvaardbaarheid, zoals gemeten door een enquête onder het klinisch personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
Percepties van de aanvaardbaarheid van de implementatie van het PCCI-zorgmanagementprogramma, zoals gemeten door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
12 maanden
Geschiktheid, zoals gemeten door een enquête onder het klinisch personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
Percepties van de geschiktheid van de implementatie van het PCCI-zorgmanagementprogramma, zoals gemeten door de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Y Ming, MD, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00104642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren