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소아 복합 치료 통합을 위한 학습 건강(PCCI)

2022년 10월 11일 업데이트: Duke University
연구 팀은 특별한 의료 서비스가 필요한 아동 및 청소년(CYSHCN) 및 의료 복잡성(CMC). PCCI 프로그램은 그 자체가 별개의 개입이 아닙니다. 오히려 듀크 헬스(Duke Health) 내의 임상 팀에 의해 시행되는 진료의 질을 향상시키려는 의도로 적격 환자를 위한 새로운 진료 표준으로 시행될 의료 시스템 개시 프로그램입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road 클리닉에서 일차 진료를 받고 PCCI 임상 프로그램 내에서 복합 진료 관리를 받고 있는 아동/청소년의 성인 부모/간병인.

설명

  • 어린이 및 부모/보호자를 위한 포함 기준:

    • 월별 데이터 추출 또는 임상 팀 추천 시점에서 최대 20세 이하의 환자(PCCI 임상 프로그램 참여를 위해, 18세 미만의 미성년자는 직접 조사하지 않음)
    • 참여 아동의 성인 부모/보호자(인터뷰 및 양적 부모 보고 설문조사 참여를 위해) *인간 중심 디자인 인터뷰의 경우 PCCI 프로그램 참여가 필요하지 않습니다.
    • Duke Pediatrics Primary Care - Roxboro Road Clinic으로 인한 1차 진료
    • 높은 수준의 의학적 복잡성: CSHCN(레벨 2 PMCA) 또는 CMC(레벨 3 PMCA)
    • 향후 의료 이용에 대한 높은 위험 - 공급자/치료 팀 결정, EHR 데이터 기반 위험 예측 모델(면제 IRB Pro00104983, 만성 질환이 있는 어린이의 의료 이용에 대한 위험 예측 모델 개발) 또는 다른 방법으로 정의할 수 있습니다. 임상 팀이 환자를 표준 진료/치료의 일부로 "고위험"이라고 판단합니다.

  • 아동 및 부모/보호자 제외 기준: 아동/부모는 아래 기준을 충족하는 경우 제외됩니다.

    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
    • 영어 또는 스페인어를 사용하지 않는 부모/간병인 또는 청년 환자

  • 임상 직원 및 제공자에 대한 포함 기준(인터뷰 및 정량적 직원/제공자 보고 설문 조사 참여):

    • 현재 Duke Health에서 근무
    • 참여 1차 진료 클리닉 사이트 또는 중앙 DUHS PHMO의 1차 작업 사이트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부모/보호자
PCCI(Pediatric Complex Care Integration) 프로그램 내에서 학제 간 치료 조정을 받은 20세 미만 아동의 부모/보호자
다른: 설문조사
부모/간병인 참가자는 PCCI 치료 관리 프로그램의 영향에 대해 가족이 보고한 관점을 수집하기 위해 여러 번의 반복 설문 조사를 완료합니다. 임상 직원 참가자는 PCCI 치료 관리 프로그램의 영향에 대한 임상의 관점을 수집하는 여러 반복 설문 조사를 완료합니다. 부모/간병인 및 임상 직원 참가자는 또한 연구 팀과의 일대일 반 구조적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰
임상 직원
PCCI 프로그램 구현에 참여하는 PCCI 케어 관리 직원
다른: 설문조사
부모/간병인 참가자는 PCCI 치료 관리 프로그램의 영향에 대해 가족이 보고한 관점을 수집하기 위해 여러 번의 반복 설문 조사를 완료합니다. 임상 직원 참가자는 PCCI 치료 관리 프로그램의 영향에 대한 임상의 관점을 수집하는 여러 반복 설문 조사를 완료합니다. 부모/간병인 및 임상 직원 참가자는 또한 연구 팀과의 일대일 반 구조적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICS(Pediatric Integrated Care Survey)로 측정한 진료 단편화의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
PICS는 6단계 리커트 척도(1=전혀 없음, 6=항상)를 사용하여 자녀가 받는 보호 통합 정도에 대한 부모의 관점을 수집하는 20개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
기준선, 6개월, 12개월
PROMIS(7+2) 부모 프록시 글로벌 건강 설문조사로 측정한 아동 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
PROMIS(7+2) Pediatric Global Health Survey는 자녀의 전반적인 HR-QOL에 대한 부모의 관점을 수집하는 9개 항목의 부모 보고 설문조사입니다. 9개의 설문 항목 중 4개는 1=나쁨 및 5=우수한 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개의 설문 항목 중 3개는 1=전혀 그렇지 않고 5=항상인 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개 설문 항목 중 3개 항목은 1=전혀 그렇지 않고 5=거의 항상인 5단계 리커트 척도를 사용합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
PROMIS Global Health Survey로 측정한 부모 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
PROMIS 글로벌 건강 설문조사는 부모가 보고하는 10개 항목의 설문조사로 부모의 전반적인 HR-QOL에 대한 관점을 수집합니다. 9개 설문 항목 중 6개 항목은 1=나쁨 및 5=우수한 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개 설문 항목 중 하나는 1=전혀 그렇지 않고 5=완전히 있는 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개 설문 항목 중 하나는 1=전혀 그렇지 않고 5=항상인 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개 설문 항목 중 하나는 1=없음 및 5=매우 심함의 5단계 리커트 척도를 사용합니다. 9개의 설문 항목 중 하나는 0-10 척도를 사용합니다(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
웰빙 지수(WBI)로 측정한 웰빙의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
웰빙 지수는 직장에서의 전반적인 웰빙에 대한 직원의 인식을 수집하는 9회 임상 제공자/직원 보고 측정입니다. 9개 설문 항목 중 7개 항목은 이분형 응답(예/아니오)을 사용하고 나머지 2개 항목은 7단계 리커트 척도(1=매우 강하게 동의하지 않음, 7=매우 동의함)를 사용합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P-PAM(Parent-Patient Activation Measure)으로 측정한 간병인 자기 관리의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
P-PAM(Parent-Patient Activation Measure)은 4단계 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)를 사용하는 13개 항목의 부모 보고 설문조사입니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
케어 장벽 설문지(BCQ)로 측정한 케어 장벽에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 12개월
19개 항목으로 구성된 BCQ(Barriers to Care Questionnaire)는 자녀를 위해 의료 서비스를 받으려고 할 때 직면하는 장벽에 대한 부모의 관점을 수집합니다. BCQ는 5단계 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=거의 항상)를 사용합니다.
기준선, 12개월
문화적 거리 척도(CDS)로 측정한 문화적 거리에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 12개월
4개 항목 문화적 거리 척도(CDS)는 6단계 리커트 척도(1=매우 비슷함, 6=매우 다름)를 사용하는 부모 보고 설문조사입니다.
기준선, 12개월
NGSE(New Generalized Self-Efficacy Scale)로 측정한 간병인의 자기 효능감 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
8항목으로 구성된 New Generalized Self-Efficacy Scale은 5단계 Likert 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 사용하는 부모 보고 설문조사입니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
대인 관계 프로세스 설문 조사의 하위 척도로 측정된 공유 의사 결정에 대한 인식의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
Interpersonal Processes of Care 설문 조사의 4개 항목 하위 척도는 공동 의사 결정에 대한 인식에 중점을 둡니다. 부모는 5단계 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상)로 질문에 응답합니다.
3개월, 6개월, 9개월, 12개월
임상 직원 설문 조사로 측정한 타당성
기간: 12 개월
FIM(Feasbility of Intervention Measure)으로 측정한 PCCI 치료 관리 프로그램의 실행 가능성에 대한 인식
12 개월
임상 직원 설문 조사로 측정한 수용성
기간: 12 개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 측정된 PCCI 치료 관리 프로그램 구현의 수용 가능성에 대한 인식
12 개월
임상 직원 설문 조사로 측정한 적합성
기간: 12 개월
IAM(Intervention Appropriateness Measure)에 의해 측정된 PCCI 치료 관리 프로그램 구현의 적절성에 대한 인식
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: David Y Ming, MD, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00104642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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