- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05056818
Synteettisen mammografian ja täyden kentän digitaalisen mammografian vertailu kuvan tulkinnassa ja suorituskykymittareissa
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä tutkimuksessa verrataan synteettistä mammografiaa täyden kentän digitaaliseen mammografiaan kuvan tulkinnassa ja suorituskykymittareissa.
Digitaalisen rintojen tomosynteesin (DBT) on aiemmin havaittu olevan suorituskyvyltään parempi kuin tavallinen digitaalinen mammografia sekä seulonta- että diagnostisissa olosuhteissa rintasyöpien varhaisessa havaitsemisessa ja parantamisessa.
DBT yhdistettynä täyden kentän digitaaliseen mammografiaan (FFDM) vähentää palautumisastetta ja lisää syövän havaitsemisastetta verrattuna pelkkään FFDM:ään.
Synteettinen mammografia on 2-ulotteinen rekonstruoitu kuva, jossa käytetään DBT-keräyksestä saatua tietojoukkoa ilman lisäsäteilyannosta.
Tietojen kerääminen potilaiden lääketieteellisistä tiedoista voi auttaa lääkäreitä analysoimaan synteettisen mammografian ominaisuuksia, hyödyllisyyttä ja vaikutusta verrattuna FFDM:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Analysoida synteettisen mammografian (SM) ominaisuuksia, hyödyllisyyttä ja vaikutusta verrattuna täyden kentän digitaaliseen mammografiaan (FFDM).
YHTEENVETO:
Potilaiden potilastiedot ja aiemmat kuvantamistutkimukset käydään läpi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ray C Mayo, MD
- Puhelinnumero: 713-745-4555
- Sähköposti: rcmayo@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ray C. Mayo
- Puhelinnumero: 713-745-4555
- Sähköposti: rcmayo@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Ray C. Mayo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty mammografia 1.8.2018-31.8.2020 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Peräkkäiset tapaukset rintojen kuvantamiskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tapauksissa ilmenee hallinnollisia tai teknisiä virheitä (esim. puuttuvat näkymät, merkinnät ovat ristiriidassa raportin kanssa jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (potilastiedot)
Potilaiden potilastiedot ja aiemmat kuvantamistutkimukset käydään läpi.
|
Lääkärikertomusten ja aiempien kuvantamistutkimusten tarkastelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoida synteettisen mammografian (SM) vaikutusta täyden kentän digitaaliseen mammografiaan (FFDM) verrattuna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0974 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .