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Confronto tra mammografia sintetica e mammografia digitale full-field nell'interpretazione delle immagini e nelle metriche delle prestazioni

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio confronta la mammografia sintetica con la mammografia digitale a campo intero nell'interpretazione delle immagini e nella metrica delle prestazioni. La tomosintesi mammaria digitale (DBT) si è dimostrata superiore in termini di prestazioni rispetto alla mammografia digitale standard sia nelle impostazioni di screening che diagnostiche per la diagnosi precoce e una migliore diagnosi dei tumori al seno. La DBT in combinazione con la mammografia digitale a campo intero (FFDM) riduce i tassi di richiamo e aumenta i tassi di rilevamento del cancro rispetto alla sola FFDM. La mammografia sintetica è un'immagine ricostruita bidimensionale, utilizzando il set di dati derivato dall'acquisizione DBT, senza richiedere una dose aggiuntiva di radiazioni. La raccolta di informazioni dalle cartelle cliniche dei pazienti può aiutare i medici ad analizzare le caratteristiche, l'utilità e l'impatto della mammografia sintetica rispetto alla FFDM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Analizzare le caratteristiche, l'utilità e l'impatto della mammografia sintetica (SM) rispetto alla mammografia digitale a campo pieno (FFDM).

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti e gli esami di imaging precedenti vengono rivisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ray C. Mayo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sono sottoposte a mammografia tra il 1 agosto 2018 e il 31 agosto 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 18 o più
  • Casi consecutivi nel centro di imaging del seno

Criteri di esclusione:

  • I casi dimostrano errori amministrativi o tecnici (ad es. visualizzazioni mancanti, etichettatura incoerente con il rapporto, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (cartelle mediche)
Le cartelle cliniche dei pazienti e gli esami di imaging precedenti vengono rivisti.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche e degli esami di imaging precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per analizzare l'impatto della mammografia sintetica (SM), rispetto alla mammografia digitale a campo intero (FFDM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0974 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08879 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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