Vergleich der synthetischen Mammographie mit der digitalen Vollfeld-Mammographie in Bezug auf Bildinterpretation und Leistungsmetriken
13. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie vergleicht die synthetische Mammographie mit der digitalen Vollfeld-Mammographie in Bezug auf Bildinterpretation und Leistungsmetriken.
Die digitale Brust-Tomosynthese (DBT) hat sich in der Vergangenheit als überlegen in der Leistung gegenüber der digitalen Standard-Mammographie erwiesen, sowohl in Screening- als auch in diagnostischen Situationen zur Früherkennung und verbesserten Diagnose von Brustkrebs.
DBT in Kombination mit digitaler Vollfeld-Mammographie (FFDM) reduziert die Rückrufraten und erhöht die Krebserkennungsraten im Vergleich zu FFDM allein.
Die synthetische Mammographie ist ein zweidimensional rekonstruiertes Bild, das den aus der DBT-Erfassung abgeleiteten Datensatz verwendet, ohne dass eine zusätzliche Strahlendosis erforderlich ist.
Das Sammeln von Informationen aus den Krankenakten der Patienten kann Ärzten helfen, die Eigenschaften, den Nutzen und die Auswirkungen der synthetischen Mammographie im Vergleich zu FFDM zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Analyse der Eigenschaften, des Nutzens und der Auswirkungen der synthetischen Mammographie (SM) im Vergleich zur digitalen Vollfeld-Mammographie (FFDM).
UMRISS:
Die Krankenakten der Patienten und frühere bildgebende Untersuchungen werden überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ray C Mayo, MD
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-Mail: rcmayo@mdanderson.org
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Ray C. Mayo
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-Mail: rcmayo@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Ray C. Mayo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die sich zwischen dem 1. August 2018 und dem 31. August 2020 einer Mammographie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18 oder älter
- Aufeinanderfolgende Fälle im Zentrum für Brustbildgebung
Ausschlusskriterien:
- Fälle zeigen administrative oder technische Fehler (z. fehlende Ansichten, nicht mit Bericht übereinstimmende Beschriftung usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Krankenakten)
Die Krankenakten der Patienten und frühere bildgebende Untersuchungen werden überprüft.
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Überprüfung von Krankenakten und früheren bildgebenden Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der Auswirkungen der synthetischen Mammographie (SM) im Vergleich zur digitalen Vollfeld-Mammographie (FFDM).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0974 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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