- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05056818
Comparaison de la mammographie synthétique par rapport à la mammographie numérique plein champ dans l'interprétation des images et les mesures de performance
13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude compare la mammographie synthétique à la mammographie numérique plein champ dans l'interprétation des images et les mesures de performance.
La tomosynthèse mammaire numérique (DBT) s'est déjà révélée supérieure en termes de performances à la mammographie numérique standard dans les contextes de dépistage et de diagnostic pour la détection précoce et l'amélioration du diagnostic des cancers du sein.
La DBT en combinaison avec la mammographie numérique plein champ (FFDM) réduit les taux de rappel et augmente les taux de détection du cancer par rapport à la FFDM seule.
La mammographie synthétique est une image reconstruite en 2 dimensions, utilisant l'ensemble de données dérivé de l'acquisition DBT, sans nécessiter de dose de rayonnement supplémentaire.
La collecte d'informations à partir des dossiers médicaux des patients peut aider les médecins à analyser les caractéristiques, l'utilité et l'impact de la mammographie synthétique par rapport à la FFDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Analyser les caractéristiques, l'utilité et l'impact de la mammographie synthétique (MS) par rapport à la mammographie numérique plein champ (FFDM).
CONTOUR:
Les dossiers médicaux des patients et les examens d'imagerie antérieurs sont examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ray C Mayo, MD
- Numéro de téléphone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Ray C. Mayo
- Numéro de téléphone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Ray C. Mayo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une mammographie entre le 1er août 2018 et le 31 août 2020
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18 ans ou plus
- Cas consécutifs au centre d'imagerie mammaire
Critère d'exclusion:
- Les cas démontrent des erreurs administratives ou techniques (par ex. vues manquantes, étiquetage incohérent avec le rapport, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation (dossiers médicaux)
Les dossiers médicaux des patients et les examens d'imagerie antérieurs sont examinés.
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Examen des dossiers médicaux et des examens d'imagerie antérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyser l'impact de la mammographie synthétique (MS) par rapport à la mammographie numérique plein champ (FFDM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0974 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .