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Comparaison de la mammographie synthétique par rapport à la mammographie numérique plein champ dans l'interprétation des images et les mesures de performance

13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude compare la mammographie synthétique à la mammographie numérique plein champ dans l'interprétation des images et les mesures de performance. La tomosynthèse mammaire numérique (DBT) s'est déjà révélée supérieure en termes de performances à la mammographie numérique standard dans les contextes de dépistage et de diagnostic pour la détection précoce et l'amélioration du diagnostic des cancers du sein. La DBT en combinaison avec la mammographie numérique plein champ (FFDM) réduit les taux de rappel et augmente les taux de détection du cancer par rapport à la FFDM seule. La mammographie synthétique est une image reconstruite en 2 dimensions, utilisant l'ensemble de données dérivé de l'acquisition DBT, sans nécessiter de dose de rayonnement supplémentaire. La collecte d'informations à partir des dossiers médicaux des patients peut aider les médecins à analyser les caractéristiques, l'utilité et l'impact de la mammographie synthétique par rapport à la FFDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Analyser les caractéristiques, l'utilité et l'impact de la mammographie synthétique (MS) par rapport à la mammographie numérique plein champ (FFDM).

CONTOUR:

Les dossiers médicaux des patients et les examens d'imagerie antérieurs sont examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ray C. Mayo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes ayant subi une mammographie entre le 1er août 2018 et le 31 août 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 ans ou plus
  • Cas consécutifs au centre d'imagerie mammaire

Critère d'exclusion:

  • Les cas démontrent des erreurs administratives ou techniques (par ex. vues manquantes, étiquetage incohérent avec le rapport, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (dossiers médicaux)
Les dossiers médicaux des patients et les examens d'imagerie antérieurs sont examinés.
Examen des dossiers médicaux et des examens d'imagerie antérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser l'impact de la mammographie synthétique (MS) par rapport à la mammographie numérique plein champ (FFDM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0974 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08879 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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