Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání syntetické mamografie a celopolní digitální mamografie v interpretaci obrazu a metrikách výkonu

13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie srovnává syntetickou mamografii s celopolní digitální mamografií v interpretaci obrazu a metrikách výkonu. Již dříve bylo zjištěno, že digitální tomosyntéza prsu (DBT) má lepší výkon než standardní digitální mamografie ve screeningu i diagnostice pro včasnou detekci a zlepšenou diagnostiku rakoviny prsu. DBT v kombinaci s celopolní digitální mamografií (FFDM) snižuje míru vyvolání a zvyšuje míru detekce rakoviny ve srovnání se samotnou FFDM. Syntetická mamografie je 2-rozměrný rekonstruovaný obraz využívající datový soubor odvozený z akvizice DBT, aniž by vyžadoval další dávku záření. Shromažďování informací z lékařských záznamů pacientů může lékařům pomoci analyzovat vlastnosti, užitečnost a dopad syntetické mamografie ve srovnání s FFDM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Analyzovat vlastnosti, užitečnost a dopad syntetické mamografie (SM) ve srovnání s celopolní digitální mamografií (FFDM).

OBRYS:

Revidují se lékařské záznamy pacientů a minulá zobrazovací vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ray C. Mayo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupily mamografii mezi 1. srpnem 2018 a 31. srpnem 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18 nebo starší
  • Po sobě jdoucí případy v centru zobrazování prsou

Kritéria vyloučení:

  • Případy vykazují administrativní nebo technické chyby (např. chybějící zobrazení, označení nekonzistentní s přehledem atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (lékařské záznamy)
Revidují se lékařské záznamy pacientů a minulá zobrazovací vyšetření.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Kontrola lékařské dokumentace a minulých zobrazovacích vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzovat vliv syntetické mamografie (SM) ve srovnání s celopolní digitální mamografií (FFDM).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0974 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08879 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit