- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056818
Srovnání syntetické mamografie a celopolní digitální mamografie v interpretaci obrazu a metrikách výkonu
This study compares synthetic mammography to full-field digital mammography in image interpretation and performance metrics. Digital breast tomosynthesis (DBT) has previously been found to be superior in performance to standard digital mammography in both screening and diagnostic settings for the early detection and improved diagnosis of breast cancers. DBT in combination with full-field digital mammography (FFDM) reduces recall rates and increases cancer detection rates relative to FFDM alone. Synthetic mammography is a 2-dimensional reconstructed image, using the dataset derived from the DBT acquisition, without requiring additional radiation dose. Collecting information from patients' medical records may help doctors analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography to compared to FFDM.
Přehled studie
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography (SM), as compared with full-field digital mammography (FFDM).
OUTLINE:
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ray C Mayo, MD
- Telefonní číslo: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ray C. Mayo
- Telefonní číslo: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ray C. Mayo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients who have undergo mammography between August 1, 2018 and August 31, 2020
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 or older
- Consecutive cases in breast imaging center
Exclusion Criteria:
- Cases demonstrate administrative or technical errors (e.g. missing views, labeling inconsistent with report, etc.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: RETROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observational (medical records)
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed. |
Review of medical records and past imaging examinations |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analyzovat vliv syntetické mamografie (SM) ve srovnání s celopolní digitální mamografií (FFDM).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0974
- 2020-0974 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .