- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05056818
Vergelijking van synthetische mammografie versus full-field digitale mammografie in beeldinterpretatie en prestatiestatistieken
13 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie vergelijkt synthetische mammografie met full-field digitale mammografie in beeldinterpretatie en prestatiestatistieken.
Eerder is gebleken dat digitale borsttomosynthese (DBT) superieur is in prestaties ten opzichte van standaard digitale mammografie in zowel screening als diagnostische instellingen voor de vroege detectie en verbeterde diagnose van borstkanker.
DBT in combinatie met full-field digitale mammografie (FFDM) verlaagt het terugroeppercentage en verhoogt het aantal kankerdetecties in vergelijking met alleen FFDM.
Synthetische mammografie is een tweedimensionaal gereconstrueerd beeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van de dataset die is afgeleid van de DBT-acquisitie, zonder dat er een extra stralingsdosis nodig is.
Het verzamelen van informatie uit de medische dossiers van patiënten kan artsen helpen bij het analyseren van de kenmerken, het nut en de impact van synthetische mammografie in vergelijking met FFDM.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. De kenmerken, het nut en de impact van synthetische mammografie (SM) analyseren in vergelijking met full-field digitale mammografie (FFDM).
OVERZICHT:
De medische dossiers van patiënten en eerdere beeldvormingsonderzoeken worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ray C Mayo, MD
- Telefoonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Ray C. Mayo
- Telefoonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ray C. Mayo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 1 augustus 2018 en 31 augustus 2020 een mammografie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 18 jaar of ouder
- Opeenvolgende gevallen in centrum voor beeldvorming van de borst
Uitsluitingscriteria:
- Cases wijzen op administratieve of technische fouten (bijv. ontbrekende weergaven, labeling komt niet overeen met rapport, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (medische dossiers)
De medische dossiers van patiënten en eerdere beeldvormingsonderzoeken worden beoordeeld.
|
Beoordeling van medische dossiers en eerdere beeldvormingsonderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de impact van synthetische mammografie (SM) te analyseren in vergelijking met full-field digitale mammografie (FFDM
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0974 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .