- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05056818
Sammenligning af syntetisk mammografi versus digital mammografi i fuld felt i billedfortolkning og præstationsmålinger
This study compares synthetic mammography to full-field digital mammography in image interpretation and performance metrics. Digital breast tomosynthesis (DBT) has previously been found to be superior in performance to standard digital mammography in both screening and diagnostic settings for the early detection and improved diagnosis of breast cancers. DBT in combination with full-field digital mammography (FFDM) reduces recall rates and increases cancer detection rates relative to FFDM alone. Synthetic mammography is a 2-dimensional reconstructed image, using the dataset derived from the DBT acquisition, without requiring additional radiation dose. Collecting information from patients' medical records may help doctors analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography to compared to FFDM.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography (SM), as compared with full-field digital mammography (FFDM).
OUTLINE:
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ray C Mayo, MD
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ray C. Mayo
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Ray C. Mayo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients who have undergo mammography between August 1, 2018 and August 31, 2020
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 or older
- Consecutive cases in breast imaging center
Exclusion Criteria:
- Cases demonstrate administrative or technical errors (e.g. missing views, labeling inconsistent with report, etc.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: CASE_CONTROL
- Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observational (medical records)
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed. |
Review of medical records and past imaging examinations |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At analysere virkningen af syntetisk mammografi (SM) sammenlignet med digital mammografi i fuld felt (FFDM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0974
- 2020-0974 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .