- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05056818
Sammenligning af syntetisk mammografi versus digital mammografi i fuld felt i billedfortolkning og præstationsmålinger
13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse sammenligner syntetisk mammografi med fuldfelts digital mammografi i billedfortolkning og præstationsmålinger.
Digital brysttomosyntese (DBT) har tidligere vist sig at være overlegen med hensyn til ydeevne i forhold til standard digital mammografi i både screening og diagnostiske indstillinger til tidlig påvisning og forbedret diagnosticering af brystkræft.
DBT i kombination med fuld-felt digital mammografi (FFDM) reducerer tilbagekaldelsesrater og øger cancerdetektionsrater i forhold til FFDM alene.
Syntetisk mammografi er et 2-dimensionelt rekonstrueret billede, ved hjælp af datasættet afledt af DBT-opsamlingen, uden at kræve yderligere stråledosis.
Indsamling af information fra patienters journaler kan hjælpe læger med at analysere egenskaberne, nytten og virkningen af syntetisk mammografi sammenlignet med FFDM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At analysere egenskaberne, anvendeligheden og virkningen af syntetisk mammografi (SM) sammenlignet med fuldfelts digital mammografi (FFDM).
OMRIDS:
Patienternes journaler og tidligere billeddiagnostiske undersøgelser gennemgås.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ray C Mayo, MD
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ray C. Mayo
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Ray C. Mayo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået mammografi mellem 1. august 2018 og 31. august 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18 eller ældre
- Konsekutive tilfælde i brystbilledbehandlingscenter
Ekskluderingskriterier:
- Sager viser administrative eller tekniske fejl (f.eks. manglende visninger, mærkning, der ikke stemmer overens med rapporten osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (lægejournaler)
Patienternes journaler og tidligere billeddiagnostiske undersøgelser gennemgås.
|
Gennemgang af journaler og tidligere billeddiagnostiske undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At analysere virkningen af syntetisk mammografi (SM) sammenlignet med digital mammografi i fuld felt (FFDM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0974 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .