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Comparação de mamografia sintética versus mamografia digital de campo completo na interpretação de imagens e métricas de desempenho

5 de outubro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

This study compares synthetic mammography to full-field digital mammography in image interpretation and performance metrics. Digital breast tomosynthesis (DBT) has previously been found to be superior in performance to standard digital mammography in both screening and diagnostic settings for the early detection and improved diagnosis of breast cancers. DBT in combination with full-field digital mammography (FFDM) reduces recall rates and increases cancer detection rates relative to FFDM alone. Synthetic mammography is a 2-dimensional reconstructed image, using the dataset derived from the DBT acquisition, without requiring additional radiation dose. Collecting information from patients' medical records may help doctors analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography to compared to FFDM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography (SM), as compared with full-field digital mammography (FFDM).

OUTLINE:

Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ray C. Mayo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who have undergo mammography between August 1, 2018 and August 31, 2020

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 18 or older
  • Consecutive cases in breast imaging center

Exclusion Criteria:

  • Cases demonstrate administrative or technical errors (e.g. missing views, labeling inconsistent with report, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observational (medical records)

Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.

Review of medical records and past imaging examinations

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Analisar o impacto da mamografia sintética (SM), em comparação com a mamografia digital de campo total (FFDM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0974
  • 2020-0974 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08879 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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