Comparação de mamografia sintética versus mamografia digital de campo completo na interpretação de imagens e métricas de desempenho
13 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo compara a mamografia sintética com a mamografia digital de campo completo na interpretação de imagens e métricas de desempenho.
A tomossíntese mamária digital (DBT) já foi considerada superior em desempenho à mamografia digital padrão tanto na triagem quanto nas configurações de diagnóstico para a detecção precoce e diagnóstico aprimorado de cânceres de mama.
DBT em combinação com mamografia digital de campo completo (FFDM) reduz as taxas de reconvocação e aumenta as taxas de detecção de câncer em relação ao FFDM sozinho.
A mamografia sintética é uma imagem bidimensional reconstruída, usando o conjunto de dados derivado da aquisição DBT, sem a necessidade de dose adicional de radiação.
A coleta de informações dos registros médicos dos pacientes pode ajudar os médicos a analisar as características, a utilidade e o impacto da mamografia sintética em comparação com o FFDM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Analisar as características, utilidade e impacto da mamografia sintética (SM), em comparação com a mamografia digital de campo total (FFDM).
CONTORNO:
Os prontuários médicos dos pacientes e exames de imagem anteriores são revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ray C Mayo, MD
- Número de telefone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Ray C. Mayo
- Número de telefone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ray C. Mayo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que realizaram mamografia entre 1º de agosto de 2018 e 31 de agosto de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 anos ou mais
- Casos consecutivos em centro de imagem da mama
Critério de exclusão:
- Os casos demonstram erros administrativos ou técnicos (por exemplo, exibições ausentes, rotulagem inconsistente com o relatório, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (registros médicos)
Os prontuários médicos dos pacientes e exames de imagem anteriores são revisados.
|
Revisão de prontuários médicos e exames de imagem anteriores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analisar o impacto da mamografia sintética (SM), em comparação com a mamografia digital de campo total (FFDM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0974 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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