- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05056818
Comparação de mamografia sintética versus mamografia digital de campo completo na interpretação de imagens e métricas de desempenho
This study compares synthetic mammography to full-field digital mammography in image interpretation and performance metrics. Digital breast tomosynthesis (DBT) has previously been found to be superior in performance to standard digital mammography in both screening and diagnostic settings for the early detection and improved diagnosis of breast cancers. DBT in combination with full-field digital mammography (FFDM) reduces recall rates and increases cancer detection rates relative to FFDM alone. Synthetic mammography is a 2-dimensional reconstructed image, using the dataset derived from the DBT acquisition, without requiring additional radiation dose. Collecting information from patients' medical records may help doctors analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography to compared to FFDM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To analyze the characteristics, utility, and impact of synthetic mammography (SM), as compared with full-field digital mammography (FFDM).
OUTLINE:
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ray C Mayo, MD
- Número de telefone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Ray C. Mayo
- Número de telefone: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ray C. Mayo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients who have undergo mammography between August 1, 2018 and August 31, 2020
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 18 or older
- Consecutive cases in breast imaging center
Exclusion Criteria:
- Cases demonstrate administrative or technical errors (e.g. missing views, labeling inconsistent with report, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observational (medical records)
Patients' medical records and past imaging examinations are reviewed. |
Review of medical records and past imaging examinations |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analisar o impacto da mamografia sintética (SM), em comparação com a mamografia digital de campo total (FFDM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0974
- 2020-0974 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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