- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05056818
Porównanie mammografii syntetycznej z mammografią cyfrową pełnego pola w interpretacji obrazu i wskaźnikach wydajności
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Niniejsze badanie porównuje mammografię syntetyczną z mammografią cyfrową pełnego pola pod względem interpretacji obrazu i wskaźników wydajności.
Cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) została wcześniej uznana za lepszą pod względem wydajności niż standardowa mammografia cyfrowa zarówno w badaniach przesiewowych, jak i diagnostyce we wczesnym wykrywaniu i lepszej diagnostyce raka piersi.
DBT w połączeniu z mammografią cyfrową pełnego pola (FFDM) zmniejsza wskaźniki przypominania i zwiększa wskaźniki wykrywalności raka w porównaniu z samą FFDM.
Mammografia syntetyczna to dwuwymiarowy zrekonstruowany obraz, wykorzystujący zestaw danych uzyskany z akwizycji DBT, bez konieczności stosowania dodatkowej dawki promieniowania.
Zbieranie informacji z dokumentacji medycznej pacjentów może pomóc lekarzom w analizie właściwości, użyteczności i wpływu mammografii syntetycznej na porównanie z FFDM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Analiza właściwości, użyteczności i wpływu mammografii syntetycznej (SM) w porównaniu z mammografią cyfrową pełnego pola (FFDM).
ZARYS:
Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów i wcześniejsze badania obrazowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ray C Mayo, MD
- Numer telefonu: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ray C. Mayo
- Numer telefonu: 713-745-4555
- E-mail: rcmayo@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Ray C. Mayo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wykonali mammografię w okresie od 1 sierpnia 2018 r. do 31 sierpnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat lub starszy
- Kolejne przypadki w centrum obrazowania piersi
Kryteria wyłączenia:
- Sprawy wskazują na błędy administracyjne lub techniczne (np. brakujące widoki, etykietowanie niezgodne z raportem itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (dokumentacja medyczna)
Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów i wcześniejsze badania obrazowe.
|
Przegląd dokumentacji medycznej i poprzednich badań obrazowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza wpływu mammografii syntetycznej (SM) w porównaniu z mammografią cyfrową pełnego pola (FFDM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ray C Mayo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0974 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08879 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .